Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyopstået atrieflimren, der komplicerer akut myokardieinfarkt i Kina (NOAFCAMI-China)

16. marts 2026 opdateret af: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

De prognostiske virkninger og den kliniske nytte af egenskaberne ved nyopstået atrieflimren, der komplicerer akut myokardieinfarkt i Kina

At undersøge de prognostiske virkninger af atrieflimren (AFb) hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI), som udviklede paroxysmal nyopstået atrieflimren (NOAF) under indekset AMI hospitalsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse gennemgik efterforskerne retrospektivt de medicinske journaler for alle akutte MI-patienter, der blev indlagt på koronararterieenheden (CCU) på Shanghai Tenth People's Hospital, KaiFeng Central Hospital og det første tilknyttede hospital ved Zhengzhou University mellem januar 2014 og januar. 2022. Alle patienter vil rutinemæssigt modtage kontinuerlig elektronisk overvågning (CEM) under hele deres hospitalsophold for at detektere hjertearytmier inklusive AF-hændelser. Af disse vil patienter med AMI uden en historie med AF, som udviklede en første dokumenteret AF-episode, blive overvejet til inklusion. AFb måles som en procentdel (%) ved at dividere den samlede AF-varighed med den samlede CEM-varighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

832

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina
        • Kaifeng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med post-MI NOAF

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter indlagt for AMI inklusive både STEMI og NSTEMI mellem januar 2014 og januar 2022 på CCU-afdelingen på Shanghai Tenth People's Hospital, KaiFeng Central Hospital og det første tilknyttede hospital ved Zhengzhou University.
  2. Patienter, der udviklede en første dokumenteret AF (NOAF) under indekset AMI hospitalsindlæggelse;
  3. Voksne patienter (>18 år).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en medicinsk historie med allerede eksisterende AF;
  2. Patienter med en anamnese med reumatisk klapsygdom;
  3. Patienter med en sygehistorie med sick sinus syndrom;
  4. Patienter, der gennemgår emergent koronararterie-bypass-operation;
  5. Patienters journaler med alvorlige mangler og CEM-data kan ikke hentes;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Post-MI NOAF med lav AF-belastning
Patienter med post-MI NOAF, som havde en AF-byrde <10,87 %. Afskæringsværdien for AF-byrde på 10,87 % blev identificeret baseret på vores tidligere arbejde.
Enhed: kontinuerlig elektronisk skærm
Alle patienter med MI indlagt på CCU-afdelingen på Shanghai Tiende Folkehospital, KaiFeng Central Hospital og Zhengzhou Universitets første tilknyttede hospital vil modtage 24-timers kontinuerlig hjerteovervågning indtil udskrivelsen.
Andre navne:
  • Philips IntelliVue MP40, Holland
Post-MI NOAF med høj AF-belastning
Patienter med post-MI NOAF, som havde en AF-byrde≥10,87 %.
Enhed: kontinuerlig elektronisk skærm
Alle patienter med MI indlagt på CCU-afdelingen på Shanghai Tiende Folkehospital, KaiFeng Central Hospital og Zhengzhou Universitets første tilknyttede hospital vil modtage 24-timers kontinuerlig hjerteovervågning indtil udskrivelsen.
Andre navne:
  • Philips IntelliVue MP40, Holland

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år
Død af enhver årsag
Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år
Død af kardiovaskulære årsager
Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år
Tilbagevendende myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år
Genindlæggelse for myokardieinfarkt
Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år
Hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år
HF hospitalsindlæggelse var baseret på kliniske symptomer som dyspnø og træthed og tegn på perifert eller lungeødem, der krævede indlæggelse for intravenøs diuretikabehandling
Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år
Iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år
Iskæmisk slagtilfælde blev identificeret som tilstedeværelsen af ​​et nyt fokalt neurologisk underskud, der menes at være af iskæmisk oprindelse, med tegn eller symptomer, der varede > 24 timer, og blev valideret i henhold til røntgenundersøgelse.
Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år
Større blødning
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år
Blødningshændelse med en Bleeding Academic Research Consortium (BARC) klassificering af type 3 eller 5.
Fra tidspunktet for AMI-udskrivning til forekomsten af ​​et resultat af interesse, død eller tab til opfølgning, maksimalt op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2022

Først opslået (Faktiske)

23. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOAFCAMI-China

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med kontinuerlig elektronisk skærm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner