Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nyuppstått förmaksflimmer som komplicerar akut hjärtinfarkt i Kina (NOAFCAMI-China)

16 mars 2026 uppdaterad av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

De prognostiska effekterna och den kliniska nyttan av egenskaperna hos nyuppstått förmaksflimmer som komplicerar akut hjärtinfarkt i Kina

Att undersöka de prognostiska effekterna av förmaksflimmerbördan (AFb) hos patienter med akut hjärtinfarkt (AMI) som utvecklade paroxysmalt nyuppstått förmaksflimmer (NOAF) under index AMI sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den aktuella studien granskade utredarna i efterhand journalerna för alla patienter med akut hjärtinfarkt som togs in på kransartärenheten (CCU) på Shanghai Tenth People's Hospital, KaiFeng Central Hospital och det första anslutna sjukhuset vid Zhengzhou University mellan januari 2014 och januari 2022. Alla patienter kommer rutinmässigt att få kontinuerlig elektronisk övervakning (CEM) under hela sin sjukhusvistelse för att upptäcka hjärtarytmier inklusive AF-händelser. Av dessa kommer patienter med AMI utan en historia av AF som utvecklat en första dokumenterad AF-episod att övervägas för inkludering. AFb mäts i procent (%) genom att dividera den totala AF-varaktigheten med den totala CEM-varaktigheten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

832

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina
        • Kaifeng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med post-MI NOAF

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter inlagda på sjukhus för AMI inklusive både STEMI och NSTEMI mellan januari 2014 och januari 2022 på CCU-avdelningen på Shanghai Tenth People's Hospital, KaiFeng Central Hospital och det första anslutna sjukhuset vid Zhengzhou University.
  2. Patienter som utvecklade en första dokumenterad AF (NOAF) under index AMI sjukhusvistelse;
  3. Vuxna patienter (>18 år).

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med en medicinsk historia av redan existerande AF;
  2. Patienter med en medicinsk historia av reumatisk klaffsjukdom;
  3. Patienter med en medicinsk historia av sick sinus syndrome;
  4. Patienter som genomgår emergent kranskärlsbypasskirurgi;
  5. Patienters journaler med allvarliga brister och CEM-data kan inte hämtas;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Post-MI NOAF med låg AF-belastning
Patienter med post-MI NOAF som hade en AF-belastning <10,87 %. Gränsvärdet för AF-bördan på 10,87 % identifierades baserat på vårt tidigare arbete.
Enhet: kontinuerlig elektronisk monitor
Alla patienter med hjärtinfarkt som är inlagda på CCU-avdelningen på Shanghais tionde folksjukhus, KaiFeng Central Hospital och det första anslutna sjukhuset vid Zhengzhou University kommer att få 24-timmars kontinuerlig hjärtövervakning fram till utskrivning.
Andra namn:
  • Philips IntelliVue MP40, Nederländerna
Post-MI NOAF med hög AF-belastning
Patienter med post-MI NOAF som hade en AF-belastning ≥10,87 %.
Enhet: kontinuerlig elektronisk monitor
Alla patienter med hjärtinfarkt som är inlagda på CCU-avdelningen på Shanghais tionde folksjukhus, KaiFeng Central Hospital och det första anslutna sjukhuset vid Zhengzhou University kommer att få 24-timmars kontinuerlig hjärtövervakning fram till utskrivning.
Andra namn:
  • Philips IntelliVue MP40, Nederländerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död av alla orsaker
Tidsram: Från tidpunkten för AMI utskrivning tills ett resultat av intresse, dödsfall eller förlust inträffar för uppföljning, högst upp till 10 år
Död oavsett orsak
Från tidpunkten för AMI utskrivning tills ett resultat av intresse, dödsfall eller förlust inträffar för uppföljning, högst upp till 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär död
Tidsram: Från tidpunkten för AMI utskrivning tills ett resultat av intresse, dödsfall eller förlust inträffar för uppföljning, högst upp till 10 år
Död av kardiovaskulära orsaker
Från tidpunkten för AMI utskrivning tills ett resultat av intresse, dödsfall eller förlust inträffar för uppföljning, högst upp till 10 år
Återkommande hjärtinfarkt
Tidsram: Från tidpunkten för AMI utskrivning tills ett resultat av intresse, dödsfall eller förlust inträffar för uppföljning, högst upp till 10 år
Återinläggning för hjärtinfarkt
Från tidpunkten för AMI utskrivning tills ett resultat av intresse, dödsfall eller förlust inträffar för uppföljning, högst upp till 10 år
Hjärtsvikt sjukhusvistelse
Tidsram: Från tidpunkten för AMI utskrivning tills ett resultat av intresse, dödsfall eller förlust inträffar för uppföljning, högst upp till 10 år
HF-sjukhusinläggning baserades på kliniska symtom som dyspné och trötthet och tecken på perifert eller lungödem som krävde sjukhusvistelse för intravenös diuretikabehandling
Från tidpunkten för AMI utskrivning tills ett resultat av intresse, dödsfall eller förlust inträffar för uppföljning, högst upp till 10 år
Ischemisk stroke
Tidsram: Från tidpunkten för AMI utskrivning tills ett resultat av intresse, dödsfall eller förlust inträffar för uppföljning, högst upp till 10 år
Ischemisk stroke identifierades som närvaron av ett nytt fokalt neurologiskt underskott som tros vara ischemiskt ursprung, med tecken eller symtom som varade i > 24 timmar, och validerades enligt röntgenundersökning.
Från tidpunkten för AMI utskrivning tills ett resultat av intresse, dödsfall eller förlust inträffar för uppföljning, högst upp till 10 år
Stor blödning
Tidsram: Från tidpunkten för AMI-utskrivning tills ett resultat av intresse, dödsfall eller förlust inträffar för uppföljning, högst upp till 10 år
Blödningshändelse med en Blödande Academic Research Consortium (BARC) klassificering av typ 3 eller 5.
Från tidpunkten för AMI-utskrivning tills ett resultat av intresse, dödsfall eller förlust inträffar för uppföljning, högst upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Samarbetspartners

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NOAFCAMI-China

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera