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Fibrilación auricular de inicio reciente que complica el infarto agudo de miocardio en China (NOAFCAMI-China)

16 de marzo de 2026 actualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

El impacto pronóstico y la utilidad clínica de las características de la fibrilación auricular de nueva aparición que complica el infarto agudo de miocardio en China

Investigar los impactos pronósticos de la carga de fibrilación auricular (AFb) en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) que desarrollaron fibrilación auricular paroxística de nueva aparición (NOAF) durante la hospitalización índice por IAM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el presente estudio, los investigadores revisaron retrospectivamente las historias clínicas de todos los pacientes con infarto de miocardio agudo que ingresaron en la unidad de arterias coronarias (UCC) del Shanghai Tenth People's Hospital, el KaiFeng Central Hospital y el First Affiliated Hospital of Zhengzhou University entre enero de 2014 y enero de 2014. 2022. Todos los pacientes recibirán monitoreo electrónico continuo (CEM) de manera rutinaria durante su estadía en el hospital para detectar arritmias cardíacas, incluidos los eventos de FA. De estos, los pacientes con IAM sin antecedentes de FA que desarrollaron un primer episodio de FA documentado serán considerados para su inclusión. La AFb se mide como un porcentaje (%) dividiendo la duración total de la FA por la duración total de la CEM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

832

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Porcelana
        • Kaifeng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con NOAF post-MI

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes hospitalizados por IAM, incluidos STEMI y NSTEMI, entre enero de 2014 y enero de 2022 en el departamento de CCU del Shanghai Tenth People's Hospital, el KaiFeng Central Hospital y el First Affiliated Hospital of Zhengzhou University.
  2. Pacientes que desarrollaron una primera FA documentada (NOAF) durante la hospitalización del IAM índice;
  3. Pacientes adultos (>18 años).

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con antecedentes médicos de FA preexistente;
  2. Pacientes con antecedentes médicos de enfermedad valvular reumática;
  3. Pacientes con antecedentes médicos de síndrome del seno enfermo;
  4. Pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria emergente;
  5. Las historias clínicas de los pacientes con deficiencias graves y los datos del CEM no se pueden recuperar;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pos-MI NOAF con baja carga de FA
Pacientes con NOAF post-MI que tenían una carga de FA <10,87%. El valor de corte de la carga de FA del 10,87 % se identificó en base a nuestro trabajo anterior.
Dispositivo: monitor electrónico continuo
Todos los pacientes con infarto de miocardio hospitalizados en el departamento de CCU del Shanghai Tenth People's Hospital, el KaiFeng Central Hospital y el First Affiliated Hospital of Zhengzhou University recibirán monitorización cardíaca continua las 24 horas hasta el alta.
Otros nombres:
  • Philips IntelliVue MP40, Países Bajos
Posterior a MI NOAF con alta carga de FA
Pacientes con NOAF post-MI que tenían una carga de FA ≥10,87%.
Dispositivo: monitor electrónico continuo
Todos los pacientes con infarto de miocardio hospitalizados en el departamento de CCU del Shanghai Tenth People's Hospital, el KaiFeng Central Hospital y el First Affiliated Hospital of Zhengzhou University recibirán monitorización cardíaca continua las 24 horas hasta el alta.
Otros nombres:
  • Philips IntelliVue MP40, Países Bajos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años
Muerte por cualquier causa
Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años
Muerte por causas cardiovasculares
Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años
Infarto de miocardio recurrente
Periodo de tiempo: Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años
Rehospitalización por infarto de miocardio
Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años
Hospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años
La hospitalización por IC se basó en síntomas clínicos como disnea y fatiga, y signos de edema periférico o pulmonar que requirieron hospitalización para tratamiento con diuréticos endovenosos.
Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años
Accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años
El ictus isquémico se identificó como la presencia de un nuevo déficit neurológico focal de origen isquémico, con signos o síntomas de más de 24 horas de duración, y se validó mediante prueba de imagen radiográfica.
Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años
Sangrado mayor
Periodo de tiempo: Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años
Evento de sangrado con una clasificación del Consorcio de Investigación Académica de Sangrado (BARC) de los tipos 3 o 5.
Desde el momento del alta del IAM hasta la ocurrencia de un desenlace de interés, muerte o pérdida de seguimiento, máximo hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai 10th People's Hospital

Colaboradores

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NOAFCAMI-China

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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