Új kezdetű pitvarfibrilláció, amely az akut szívinfarktust bonyolítja Kínában (NOAFCAMI-China)
2026. március 16. frissítette: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Az akut szívinfarktust szövődő, újonnan fellépő pitvarfibrilláció jellemzőinek prognosztikai hatásai és klinikai haszna Kínában
A pitvarfibrillációs terhelés (AFb) prognosztikai hatásainak vizsgálata olyan akut szívinfarktusos (AMI) betegeknél, akiknél paroxizmális, új kezdetű pitvarfibrilláció (NOAF) alakult ki az index AMI kórházi kezelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmányban a kutatók visszamenőlegesen áttekintették az összes akut MI-beteg orvosi feljegyzéseit, akiket 2014 januárja és januárja között a Shanghai Tizedik Népi Kórház, a KaiFeng Központi Kórház és a Zhengzhou Egyetem első társkórházának koszorúér osztályára vettek fel. 2022.
Minden beteg rutinszerűen folyamatos elektronikus monitorozásban (CEM) részesül kórházi tartózkodása alatt, hogy észlelje a szívritmuszavarokat, beleértve az AF eseményeket is.
Közülük olyan AMI-ben szenvedő betegek felvételét fontolgatják, akiknek anamnézisében nem szerepel AF, és akiknél kialakult az első dokumentált AF-epizód.
Az AFb-t százalékban (%) mérjük úgy, hogy a teljes AF időtartamot elosztjuk a teljes CEM időtartammal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
832
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kína
- Kaifeng Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kína
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
MI utáni NOAF-ban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A STEMI-t és az NSTEMI-t is beleértve, 2014 januárja és 2022 januárja között AMI miatt kórházba szállított betegek a Shanghai Tizedik Népi Kórház CCU osztályán, a KaiFeng Központi Kórházban és a Zhengzhou Egyetem első társkórházában.
- Azok a betegek, akiknél az első dokumentált AF (NOAF) alakult ki az index AMI kórházi kezelés során；
- Felnőtt betegek (18 év felett).
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében már fennálló AF szerepel;
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében reumás billentyűbetegség szerepel;
- Betegek, akiknek az anamnézisében beteg sinus szindróma szerepel;
- Sürgős koszorúér bypass műtéten átesett betegek;
- A súlyos hiányosságokkal rendelkező betegek egészségügyi feljegyzései és a CEM-adatok nem kérhetők le;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MI utáni NOAF alacsony AF-terheléssel
MI utáni NOAF-ban szenvedő betegek, akiknél az AF-terhelés <10,87%.
Az AF-terhelés 10,87%-os határértékét korábbi munkáink alapján határoztuk meg.
|
A Sanghaji Tizedik Népi Kórház CCU osztályán, a KaiFeng Központi Kórházon és a Zhengzhou Egyetem Első Társult Kórházán kórházba került összes MI-ben szenvedő beteg 24 órás folyamatos szívmonitorozást kap a kibocsátásig.
Más nevek:
|
|
MI utáni NOAF nagy AF-terheléssel
MI utáni NOAF-ban szenvedő betegek, akiknél az AF-terhelés ≥10,87%.
|
A Sanghaji Tizedik Népi Kórház CCU osztályán, a KaiFeng Központi Kórházon és a Zhengzhou Egyetem Első Társult Kórházán kórházba került összes MI-ben szenvedő beteg 24 órás folyamatos szívmonitorozást kap a kibocsátásig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden okozta halál
Időkeret: Az AMI-kibocsátástól a kamat, haláleset vagy veszteség bekövetkezéséig, amelyet követni kell, legfeljebb 10 évig
|
Halál bármilyen okból
|
Az AMI-kibocsátástól a kamat, haláleset vagy veszteség bekövetkezéséig, amelyet követni kell, legfeljebb 10 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív- és érrendszeri halál
Időkeret: Az AMI-kibocsátástól a kamat, haláleset vagy veszteség bekövetkezéséig, amelyet követni kell, legfeljebb 10 évig
|
Szív- és érrendszeri okok miatti halál
|
Az AMI-kibocsátástól a kamat, haláleset vagy veszteség bekövetkezéséig, amelyet követni kell, legfeljebb 10 évig
|
|
Ismétlődő szívinfarktus
Időkeret: Az AMI-kibocsátástól a kamat, haláleset vagy veszteség bekövetkezéséig, amelyet követni kell, legfeljebb 10 évig
|
Rehospitalizáció szívinfarktus miatt
|
Az AMI-kibocsátástól a kamat, haláleset vagy veszteség bekövetkezéséig, amelyet követni kell, legfeljebb 10 évig
|
|
Szívelégtelenség kórházi kezelés
Időkeret: Az AMI-kibocsátástól a kamat, haláleset vagy veszteség bekövetkezéséig, amelyet követni kell, legfeljebb 10 évig
|
A szívelégtelenség kórházi kezelése olyan klinikai tüneteken alapult, mint a nehézlégzés és fáradtság, valamint a perifériás vagy tüdőödéma jelei, amelyek kórházi kezelést igényeltek intravénás vizelethajtó kezelés miatt.
|
Az AMI-kibocsátástól a kamat, haláleset vagy veszteség bekövetkezéséig, amelyet követni kell, legfeljebb 10 évig
|
|
Ischaemiás stroke
Időkeret: Az AMI-kibocsátástól a kamat, haláleset vagy veszteség bekövetkezéséig, amelyet követni kell, legfeljebb 10 évig
|
Az ischaemiás stroke-ot az ischaemiás eredetűnek vélt új gócos neurológiai hiány jelenléteként azonosították, amelynek jelei vagy tünetei több mint 24 órán át fennállnak, és radiográfiás képalkotó teszttel validálták.
|
Az AMI-kibocsátástól a kamat, haláleset vagy veszteség bekövetkezéséig, amelyet követni kell, legfeljebb 10 évig
|
|
Súlyos vérzés
Időkeret: Az AMI-kibocsátástól a kamat, haláleset vagy veszteség bekövetkezéséig, amelyet követni kell, legfeljebb 10 évig
|
Vérzéses esemény a Bleeding Academic Research Consortium (BARC) 3. vagy 5. típusú besorolásával.
|
Az AMI-kibocsátástól a kamat, haláleset vagy veszteség bekövetkezéséig, amelyet követni kell, legfeljebb 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Luo J, Qin X, Yuan Y, Zhang Y, Liu J, Wang Y, Zhao G, Xiao L, Zhang X, Fang Y, Shi W, Qin L, Liu B, Wei Y; NOAFCAMI-China Registry Investigators. Association of Atrial Fibrillation Burden With Cardiovascular Outcomes in New-Onset Atrial Fibrillation Complicating Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2025 May 20;14(10):e039547. doi: 10.1161/JAHA.124.039547. Epub 2025 Apr 16.
- Luo J, Qin X, Fang Y, Zhang X, Zhang Y, Liu J, Wang Y, Zhao G, Xiao L, Shi W, Qin L, Liu B, Wei Y. Development and external validation of a prognostic model for new-onset atrial fibrillation complicating acute myocardial infarction: insights from the NOAFCAMI-China registry. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2025 Sep 17:zuaf122. doi: 10.1093/ehjacc/zuaf122. Online ahead of print.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NOAFCAMI-China
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .