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Fibrillazione atriale di nuova insorgenza che complica l'infarto miocardico acuto in Cina (NOAFCAMI-China)

16 marzo 2026 aggiornato da: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

L'impatto prognostico e l'utilità clinica delle caratteristiche della fibrillazione atriale di nuova insorgenza che complica l'infarto miocardico acuto in Cina

Per studiare gli impatti prognostici del carico di fibrillazione atriale (AFb) nei pazienti con infarto miocardico acuto (AMI) che hanno sviluppato fibrillazione atriale parossistica di nuova insorgenza (NOAF) durante il ricovero per IMA indice.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel presente studio, i ricercatori hanno esaminato retrospettivamente le cartelle cliniche di tutti i pazienti con IM acuto che sono stati ricoverati presso l'unità coronarica (CCU) del decimo ospedale popolare di Shanghai, del KaiFeng Central Hospital e del primo ospedale affiliato dell'Università di Zhengzhou tra gennaio 2014 e gennaio 2022. Tutti i pazienti riceveranno regolarmente un monitoraggio elettronico continuo (CEM) durante la loro degenza ospedaliera per rilevare le aritmie cardiache, inclusi gli eventi di FA. Di questi, i pazienti con IMA senza una storia di FA che hanno sviluppato un primo episodio documentato di FA saranno presi in considerazione per l'inclusione. L'AFb viene misurato in percentuale (%) dividendo la durata totale della FA per la durata totale della CEM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

832

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Cina
        • Kaifeng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con NOAF post-IM

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ricoverati per IMA tra cui STEMI e NSTEMI tra gennaio 2014 e gennaio 2022 presso il reparto CCU del decimo ospedale popolare di Shanghai, il KaiFeng Central Hospital e il primo ospedale affiliato dell'Università di Zhengzhou.
  2. Pazienti che hanno sviluppato una prima FA documentata (NOAF) durante il ricovero per IMA indice；
  3. Pazienti adulti (>18 anni).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con anamnesi di FA preesistente;
  2. Pazienti con anamnesi di malattia valvolare reumatica;
  3. Pazienti con una storia medica di sindrome del seno malato;
  4. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico emergente;
  5. Le cartelle cliniche dei pazienti con gravi carenze ei dati CEM non sono recuperabili;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NOAF post-IM con basso carico di FA
Pazienti con NOAF post-IM che presentavano un carico di FA <10,87%. Il valore limite dell'onere AF del 10,87% è stato identificato sulla base del nostro lavoro precedente.
Dispositivo: monitor elettronico continuo
Tutti i pazienti con IM ricoverati nel reparto di terapia intensiva del Tenth People's Hospital di Shanghai, del KaiFeng Central Hospital e del First Affiliated Hospital dell'Università di Zhengzhou riceveranno un monitoraggio cardiaco continuo 24 ore su 24 fino alla dimissione.
Altri nomi:
  • Philips IntelliVue MP40, Paesi Bassi
NOAF post-IM con elevato carico di FA
Pazienti con NOAF post-IM che presentavano un carico di FA ≥10,87%.
Dispositivo: monitor elettronico continuo
Tutti i pazienti con IM ricoverati nel reparto di terapia intensiva del Tenth People's Hospital di Shanghai, del KaiFeng Central Hospital e del First Affiliated Hospital dell'Università di Zhengzhou riceveranno un monitoraggio cardiaco continuo 24 ore su 24 fino alla dimissione.
Altri nomi:
  • Philips IntelliVue MP40, Paesi Bassi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni
Morte per qualsiasi causa
Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni
Morte per cause cardiovascolari
Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni
Infarto miocardico ricorrente
Lasso di tempo: Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni
Reospedalizzazione per infarto del miocardio
Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni
Ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni
Il ricovero per scompenso cardiaco era basato su sintomi clinici come dispnea e affaticamento e segni di edema periferico o polmonare che richiedevano il ricovero per trattamento diuretico endovenoso
Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni
Ictus ischemico
Lasso di tempo: Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni
L'ictus ischemico è stato identificato come la presenza di un nuovo deficit neurologico focale ritenuto di origine ischemica, con segni o sintomi che durano> 24 ore, ed è stato convalidato secondo il test di imaging radiografico.
Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni
Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni
Evento di sanguinamento con una classificazione del Bleeding Academic Research Consortium (BARC) di tipo 3 o 5.
Dal momento della dimissione dell'IMA fino al verificarsi di un esito di interesse, decesso o perdita da seguire, massimo fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Collaboratori

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NOAFCAMI-China

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto miocardico acuto

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