Впервые выявленная фибрилляция предсердий, осложняющая острый инфаркт миокарда, в Китае (NOAFCAMI-China)
16 марта 2026 г. обновлено: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Прогностическое значение и клиническая ценность характеристик впервые возникшей фибрилляции предсердий, осложняющей острый инфаркт миокарда, в Китае
Изучить прогностические последствия бремени фибрилляции предсердий (AFb) у пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ), у которых развилась пароксизмальная впервые возникшая фибрилляция предсердий (NOAF) во время госпитализации по поводу острого ИМ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании исследователи ретроспективно рассмотрели медицинские записи всех пациентов с острым инфарктом миокарда, которые были госпитализированы в отделение коронарной артерии (CCU) Шанхайской десятой народной больницы, Центральной больницы Кайфэн и Первой аффилированной больницы Университета Чжэнчжоу в период с января 2014 года по январь. 2022.
Все пациенты будут регулярно получать непрерывный электронный мониторинг (CEM) на протяжении всего пребывания в больнице для выявления сердечных аритмий, включая эпизоды ФП.
Из них для включения будут рассматриваться пациенты с ОИМ без ФП в анамнезе, у которых развился первый задокументированный эпизод ФП.
AFb измеряется в процентах (%) путем деления общей продолжительности AF на общую продолжительность CEM.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
832
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Китай
- Kaifeng Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с постинфарктной НОФП
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные по поводу ОИМ, включая ИМпST и ИМбпST, в период с января 2014 г. по январь 2022 г. в отделении интенсивной терапии Десятой народной больницы Шанхая, Центральной больнице Кайфэн и Первой дочерней больнице Чжэнчжоуского университета.
- Пациенты, у которых развилась первая задокументированная ФП (НОФП) во время госпитализации по поводу ОИМ；
- Взрослые пациенты (старше 18 лет).
Критерий исключения:
- Пациенты с ранее существовавшей ФП в анамнезе;
- Пациенты с ревматическим пороком сердца в анамнезе;
- Пациенты с синдромом слабости синусового узла в анамнезе;
- Пациенты, перенесшие экстренное аортокоронарное шунтирование;
- Медицинские карты пациентов с серьезными недостатками и данные CEM не могут быть восстановлены;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НОФП после ИМ с низким бременем ФП
Пациенты с НОФП после ИМ, у которых бремя ФП <10,87%.
Пороговое значение бремени ФП 10,87% было определено на основании нашей предыдущей работы.
|
Все пациенты с ИМ, госпитализированные в отделение интенсивной терапии Десятой народной больницы Шанхая, Центральную больницу Кайфэн и Первую дочернюю больницу Университета Чжэнчжоу, будут получать 24-часовой непрерывный кардиомониторинг до выписки.
Другие имена:
|
|
НОФП после ИМ с высоким бременем ФП
Пациенты с НОФП после ИМ с тяжестью ФП ≥10,87%.
|
Все пациенты с ИМ, госпитализированные в отделение интенсивной терапии Десятой народной больницы Шанхая, Центральную больницу Кайфэн и Первую дочернюю больницу Университета Чжэнчжоу, будут получать 24-часовой непрерывный кардиомониторинг до выписки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
|
Смерть от любой причины
|
С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
|
Смерть от сердечно-сосудистых причин
|
С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
|
|
Рецидивирующий инфаркт миокарда
Временное ограничение: С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
|
Повторная госпитализация по поводу инфаркта миокарда
|
С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
|
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
|
Госпитализация по поводу СН была основана на клинических симптомах, таких как одышка и утомляемость, а также на признаках периферического отека или отека легких, которые требовали госпитализации для внутривенного введения диуретиков.
|
С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
|
|
Ишемический приступ
Временное ограничение: С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
|
Ишемический инсульт был идентифицирован как наличие нового очагового неврологического дефицита, предположительно ишемического происхождения, с признаками или симптомами, длящимися> 24 часов, и был подтвержден с помощью рентгенологического исследования.
|
С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
|
|
Большое кровотечение
Временное ограничение: С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
|
Кровотечение с классификацией Bleeding Academic Research Consortium (BARC) типов 3 или 5.
|
С момента выписки из стационара до возникновения интересующего исхода, смерти или потери для последующего наблюдения, максимум до 10 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Luo J, Qin X, Yuan Y, Zhang Y, Liu J, Wang Y, Zhao G, Xiao L, Zhang X, Fang Y, Shi W, Qin L, Liu B, Wei Y; NOAFCAMI-China Registry Investigators. Association of Atrial Fibrillation Burden With Cardiovascular Outcomes in New-Onset Atrial Fibrillation Complicating Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2025 May 20;14(10):e039547. doi: 10.1161/JAHA.124.039547. Epub 2025 Apr 16.
- Luo J, Qin X, Fang Y, Zhang X, Zhang Y, Liu J, Wang Y, Zhao G, Xiao L, Shi W, Qin L, Liu B, Wei Y. Development and external validation of a prognostic model for new-onset atrial fibrillation complicating acute myocardial infarction: insights from the NOAFCAMI-China registry. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2025 Sep 17:zuaf122. doi: 10.1093/ehjacc/zuaf122. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOAFCAMI-China
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .