Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Migotanie przedsionków o nowym początku wikłające ostry zawał mięśnia sercowego w Chinach (NOAFCAMI-China)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Wpływ prognostyczny i przydatność kliniczna cech nowego początku migotania przedsionków wikłającego ostry zawał mięśnia sercowego w Chinach

Zbadanie prognostycznego wpływu migotania przedsionków (AFb) u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI), u których rozwinęło się napadowe migotanie przedsionków o nowym początku (NOAF) podczas hospitalizacji z powodu AMI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu badacze dokonali retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej wszystkich pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, którzy zostali przyjęci na oddział chorób wieńcowych (CCU) Dziesiątego Szpitala Ludowego w Szanghaju, Szpitala Centralnego KaiFeng i Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Zhengzhou w okresie od stycznia 2014 r. do stycznia 2014 r. 2022. Wszyscy pacjenci będą rutynowo poddawani ciągłemu monitorowaniu elektronicznemu (CEM) przez cały pobyt w szpitalu w celu wykrycia zaburzeń rytmu serca, w tym zdarzeń AF. Spośród nich pacjenci z AMI bez AF w wywiadzie, u których wystąpił pierwszy udokumentowany epizod AF, będą brani pod uwagę do włączenia. AFb mierzy się w procentach (%), dzieląc całkowity czas trwania AF przez całkowity czas trwania CEM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

832

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Chiny
        • Kaifeng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou university
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z NOAF po MI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci hospitalizowani z powodu AMI, w tym STEMI i NSTEMI, między styczniem 2014 a styczniem 2022 na oddziale CCU Dziesiątego Szpitala Ludowego w Szanghaju, Szpitala Centralnego KaiFeng i Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Zhengzhou.
  2. Pacjenci, u których wystąpiło pierwsze udokumentowane AF (NOAF) podczas hospitalizacji z indeksem AMI;
  3. Dorośli pacjenci (>18 lat).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z wywiadem medycznym dotyczącym wcześniej występującego AF;
  2. Pacjenci z reumatyczną chorobą zastawkową w wywiadzie;
  3. Pacjenci z historią medyczną zespołu chorego węzła zatokowego;
  4. Pacjenci poddawani pilnej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego;
  5. Nie można odzyskać dokumentacji medycznej pacjentów z poważnymi brakami ani danych CEM;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
NOAF po MI z niskim obciążeniem AF
Pacjenci z NOAF po MI, u których obciążenie AF było mniejsze niż 10,87%. Wartość odcięcia obciążenia AF wynosząca 10,87% została określona na podstawie naszej wcześniejszej pracy.
Urządzenie: ciągły monitor elektroniczny
Wszyscy pacjenci z zawałem mięśnia sercowego hospitalizowani na oddziale CCU Dziesiątego Szpitala Ludowego w Szanghaju, Szpitala Centralnego KaiFeng i Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Zhengzhou będą podlegać całodobowemu ciągłemu monitorowaniu serca aż do wypisu.
Inne nazwy:
  • Philips IntelliVue MP40, Holandia
NOAF po MI z dużym obciążeniem AF
Pacjenci z NOAF po MI, u których obciążenie AF ≥10,87%.
Urządzenie: ciągły monitor elektroniczny
Wszyscy pacjenci z zawałem mięśnia sercowego hospitalizowani na oddziale CCU Dziesiątego Szpitala Ludowego w Szanghaju, Szpitala Centralnego KaiFeng i Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Zhengzhou będą podlegać całodobowemu ciągłemu monitorowaniu serca aż do wypisu.
Inne nazwy:
  • Philips IntelliVue MP40, Holandia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat
Śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych
Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat
Nawracający zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat
Ponowna hospitalizacja z powodu zawału mięśnia sercowego
Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat
Podstawą hospitalizacji z powodu HF były objawy kliniczne, takie jak duszność i zmęczenie oraz objawy obrzęku obwodowego lub płuc, które wymagały hospitalizacji w celu zastosowania dożylnego leczenia moczopędnego
Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat
Udar niedokrwienny
Ramy czasowe: Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat
Udar niedokrwienny został zidentyfikowany jako obecność nowego ogniskowego ubytku neurologicznego, który uważa się za niedokrwienny, z objawami przedmiotowymi lub podmiotowymi trwającymi > 24 godzin i został potwierdzony na podstawie badania radiologicznego.
Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat
Duże krwawienie
Ramy czasowe: Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat
Zdarzenie krwawienia z klasyfikacją Bleeding Academic Research Consortium (BARC) typu 3 lub 5.
Od czasu wypisu z AMI do wystąpienia skutku zainteresowania, zgonu lub utraty do obserwacji, maksymalnie do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOAFCAMI-China

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Badania kliniczne na ciągły monitor elektroniczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj