- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05511649
Uusi eteisvärinä, joka vaikeuttaa akuuttia sydäninfarktia Kiinassa (NOAFCAMI-China)
lauantai 23. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Akuuttia sydäninfarktia komplisoivan uuden eteisvärinän ennustevaikutukset ja kliininen hyöty Kiinassa
Tutkia eteisvärinätaakan (AFb) ennustevaikutuksia akuuttia sydäninfarktia (AMI) sairastavilla potilailla, joille kehittyi paroksysmaalinen uusi eteisvärinä (NOAF) indeksi-AMI-sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelivat takautuvasti kaikkien akuutin sydäninfarktin potilaiden potilastiedot, jotka otettiin Shanghain kymmenennen kansansairaalan, KaiFengin keskussairaalan ja Zhengzhoun yliopiston ensimmäisen sidossairaalan sepelvaltimoyksikköön tammikuun 2014 ja tammikuun välisenä aikana. 2022.
Kaikki potilaat saavat rutiininomaisesti jatkuvaa elektronista seurantaa (CEM) koko sairaalahoidon ajan sydämen rytmihäiriöiden havaitsemiseksi, mukaan lukien AF-tapahtumat.
Näistä potilaat, joilla on AMI, joilla ei ole ollut AF:tä ja jotka ovat kehittäneet ensimmäisen dokumentoidun AF-jakson, otetaan mukaan.
AFb mitataan prosentteina (%) jakamalla AF:n kokonaiskesto CEM:n kokonaiskestolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
832
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiachen Luo, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +8618801790469
- Sähköposti: messichen@tongji.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kiina
- Kaifeng Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoming Qin, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +8618817288086
- Sähköposti: 912862966@qq.com
-
Päätutkija:
- Lei Qin, M.D., Ph.D.
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongqiang Li, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +8615036112775
- Sähköposti: 1610620@tongji.edu.cn
-
Päätutkija:
- Zhanying Han, M.D., Ph.D.
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiachen Luo, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +8618801790469
- Sähköposti: messichen@tongji.edu.cn
-
Päätutkija:
- Yidong Wei, M.D., Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on post-MI NOAF
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on viety AMI-sairaalaan, mukaan lukien sekä STEMI että NSTEMI, tammikuun 2014 ja tammikuun 2022 välisenä aikana Shanghain kymmenennen kansansairaalan CCU-osastolla, KaiFeng Central Hospital -sairaalassa ja Zhengzhoun yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa.
- Potilaat, joille kehittyi ensimmäinen dokumentoitu AF (NOAF) indeksin AMI-sairaalahoidon aikana;
- Aikuiset potilaat (>18-vuotiaat).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut AF;
- Potilaat, joilla on ollut reumaattista läppäsairautta;
- Potilaat, joilla on ollut sairas sinus-oireyhtymä;
- Potilaat, joille tehdään kiireellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus;
- Potilaiden potilastietoja, joissa on vakavia puutteita, ja CEM-tietoja ei voida hakea;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Post-MI NOAF pienellä AF-kuormalla
Potilaat, joilla oli post-MI NOAF ja joiden AF-taakka oli < 10,87 %.
AF-taakan raja-arvo 10,87 % tunnistettiin aikaisemman työmme perusteella.
|
Kaikki MI-potilaat sairaalahoidossa Shanghain kymmenennen kansansairaalan CCU-osastolla, KaiFengin keskussairaalassa ja Zhengzhoun yliopiston ensimmäisellä sidossairaalalla saavat 24 tunnin jatkuvaa sydämen seurantaa kotiuttamiseen saakka.
Muut nimet:
|
Post-MI NOAF korkealla AF-kuormalla
Potilaat, joilla oli post-MI NOAF ja joiden AF-taakka oli ≥ 10,87 %.
|
Kaikki MI-potilaat sairaalahoidossa Shanghain kymmenennen kansansairaalan CCU-osastolla, KaiFengin keskussairaalassa ja Zhengzhoun yliopiston ensimmäisellä sidossairaalalla saavat 24 tunnin jatkuvaa sydämen seurantaa kotiuttamiseen saakka.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
|
Kuolema sydän- ja verisuonisairauksista
|
AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
|
Toistuva sydäninfarkti
Aikaikkuna: AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
|
Uudelleensairaalahoito sydäninfarktin vuoksi
|
AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito
Aikaikkuna: AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
|
HF-sairaalahoito perustui kliinisiin oireisiin, kuten hengenahdistus ja väsymys, sekä perifeerisen tai keuhkoödeeman oireisiin, jotka vaativat sairaalahoitoa suonensisäistä diureettihoitoa varten.
|
AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
|
Iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
|
Iskeeminen aivohalvaus tunnistettiin uuden fokaalisen neurologisen vajauksen esiintymiseksi, jonka uskottiin olevan iskeeminen ja jonka merkit tai oireet kestävät yli 24 tuntia, ja se validoitiin röntgenkuvaustestin mukaan.
|
AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
|
Bleeding Academic Research Consortium (BARC) -luokituksen tyypin 3 tai 5 verenvuototapahtuma.
|
AMI-poistohetkestä kiinnostuksen, kuoleman tai menetyksen tapahtumiseen, jota on seurattava, enintään 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOAFCAMI-China
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset jatkuva elektroninen näyttö
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.RekrytointiInsuliiniresistenssi | Dysglykemia | Kahdenvälisten munasarjojen PCOS (polykystinen munasarjaoireyhtymä).Yhdysvallat
-
DexCom, Inc.ValmisDiabetes | Glukoosi-intoleranssi | EsidiabetesYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...ValmisSynnynnäinen Talipes Equino VarusYhdistynyt kuningaskunta
-
Pacific Edge LimitedRekrytointiUroteelinen virtsarakon syöpäYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
CAMC Health SystemWVCTSIValmisPerifeerinen verisuonisairaus
-
Herlev and Gentofte HospitalValmis
-
Institute of Child HealthTuntematon
-
University of California, San FranciscoRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat