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Nouvelle apparition de la fibrillation auriculaire compliquant un infarctus aigu du myocarde en Chine (NOAFCAMI-China)

16 mars 2026 mis à jour par: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Les impacts pronostiques et l'utilité clinique des caractéristiques de la fibrillation auriculaire d'apparition récente compliquant l'infarctus aigu du myocarde en Chine

Étudier les impacts pronostiques de la charge de fibrillation auriculaire (AFb) chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM) qui ont développé une fibrillation auriculaire paroxystique d'apparition récente (NOAF) au cours de l'hospitalisation pour IAM index.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la présente étude, les enquêteurs ont examiné rétrospectivement les dossiers médicaux de tous les patients atteints d'IM aigu qui ont été admis à l'unité d'artère coronaire (CCU) de l'hôpital du dixième peuple de Shanghai, de l'hôpital central de KaiFeng et du premier hôpital affilié de l'université de Zhengzhou entre janvier 2014 et janvier 2022. Tous les patients recevront systématiquement une surveillance électronique continue (CEM) tout au long de leur séjour à l'hôpital pour détecter les arythmies cardiaques, y compris les événements de FA. Parmi ceux-ci, les patients avec IAM sans antécédent de FA qui ont développé un premier épisode de FA documenté seront considérés pour inclusion. L'AFb est mesuré en pourcentage (%) en divisant la durée totale de l'AF par la durée totale de la CEM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

832

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Chine
        • Kaifeng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec NOAF post-IM

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients hospitalisés pour IAM, y compris STEMI et NSTEMI entre janvier 2014 et janvier 2022 au département CCU du dixième hôpital populaire de Shanghai, à l'hôpital central de KaiFeng et au premier hôpital affilié de l'université de Zhengzhou.
  2. Patients ayant développé une première FA documentée (NOAF) au cours de l'hospitalisation index pour IAM；
  3. Patients adultes (>18 ans).

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant des antécédents médicaux de FA préexistante ;
  2. Patients ayant des antécédents médicaux de maladie valvulaire rhumatismale ;
  3. Patients ayant des antécédents médicaux de maladie des sinus ;
  4. Patients subissant un pontage aortocoronarien en urgence ;
  5. Les dossiers médicaux des patients présentant de graves lacunes et les données CEM ne peuvent pas être récupérés ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
NOAF post-IM avec faible charge de FA
Patients avec NOAF post-IM qui avaient une charge de FA <10,87 %. La valeur seuil de la charge de FA de 10,87 % a été identifiée sur la base de nos travaux précédents.
Dispositif: moniteur électronique continu
Tous les patients atteints d'IM hospitalisés dans le département CCU du dixième hôpital populaire de Shanghai, de l'hôpital central de KaiFeng et du premier hôpital affilié de l'université de Zhengzhou bénéficieront d'une surveillance cardiaque continue 24 heures sur 24 jusqu'à leur sortie.
Autres noms:
  • Philips IntelliVue MP40, Pays-Bas
NOAF post-IM avec une forte charge de FA
Patients avec NOAF post-IM qui avaient une charge de FA≥10,87 %.
Dispositif: moniteur électronique continu
Tous les patients atteints d'IM hospitalisés dans le département CCU du dixième hôpital populaire de Shanghai, de l'hôpital central de KaiFeng et du premier hôpital affilié de l'université de Zhengzhou bénéficieront d'une surveillance cardiaque continue 24 heures sur 24 jusqu'à leur sortie.
Autres noms:
  • Philips IntelliVue MP40, Pays-Bas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès toutes causes
Délai: À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans
Décès quelle qu'en soit la cause
À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès cardiovasculaire
Délai: À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans
Décès de causes cardiovasculaires
À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans
Infarctus du myocarde récurrent
Délai: À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans
Réhospitalisation pour infarctus du myocarde
À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans
L'hospitalisation pour IC était basée sur des symptômes cliniques tels que la dyspnée et la fatigue, et des signes d'œdème périphérique ou pulmonaire nécessitant une hospitalisation pour un traitement diurétique intraveineux
À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans
AVC ischémique
Délai: À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans
L'AVC ischémique a été identifié comme la présence d'un nouveau déficit neurologique focal supposé être d'origine ischémique, avec des signes ou des symptômes durant > 24 heures, et a été validé selon un test d'imagerie radiographique.
À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans
Saignement majeur
Délai: À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans
Événement hémorragique avec une classification Bleeding Academic Research Consortium (BARC) de types 3 ou 5.
À partir du moment de la sortie de l'IAM jusqu'à l'apparition d'un résultat d'intérêt, décès ou perte de suivi, maximum jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai 10th People's Hospital

Collaborateurs

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

27 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2022

Première publication (Réel)

23 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NOAFCAMI-China

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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