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Fibrilação Atrial de Novo Início Complicando Infarto Agudo do Miocárdio na China (NOAFCAMI-China)

16 de março de 2026 atualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Os impactos prognósticos e a utilidade clínica das características da fibrilação atrial de início recente complicando o infarto agudo do miocárdio na China

Investigar os impactos prognósticos da carga de fibrilação atrial (FAb) em pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) que desenvolveram fibrilação atrial paroxística de início recente (NOAF) durante a hospitalização índice por IAM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No presente estudo, os investigadores revisaram retrospectivamente os registros médicos de todos os pacientes com infarto agudo do miocárdio que foram internados na unidade de artéria coronária (UCC) do Shanghai Tenth People's Hospital, do KaiFeng Central Hospital e do First Affiliated Hospital da Zhengzhou University entre janeiro de 2014 e janeiro 2022. Todos os pacientes receberão rotineiramente monitoramento eletrônico contínuo (CEM) durante toda a internação para detectar arritmias cardíacas, incluindo os eventos de FA. Destes, serão considerados para inclusão pacientes com IAM sem história de FA que desenvolveram um primeiro episódio documentado de FA. A AFb é medida como uma porcentagem (%) dividindo a duração total da AF pela duração total do CEM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

832

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China
        • Kaifeng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com NOAF pós-IM

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes hospitalizados por IAM, incluindo STEMI e NSTEMI entre janeiro de 2014 e janeiro de 2022 no departamento de CCU do Shanghai Tenth People's Hospital, KaiFeng Central Hospital e First Affiliated Hospital da Zhengzhou University.
  2. Pacientes que desenvolveram uma primeira FA documentada (NOAF) durante a hospitalização índice por IAM;
  3. Pacientes adultos (>18 anos).

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com história médica de FA pré-existente;
  2. Pacientes com história médica de doença valvular reumática;
  3. Pacientes com histórico médico de síndrome do seio doente;
  4. Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio emergencial;
  5. Os prontuários dos pacientes com deficiências graves e os dados do CEM não podem ser recuperados;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pós-MI NOAF com baixa carga de AF
Pacientes com NOAF pós-IM que tiveram uma carga de FA <10,87%. O valor de corte da carga de FA de 10,87% foi identificado com base em nosso trabalho anterior.
Dispositivo: monitor eletrônico contínuo
Todos os pacientes com infarto do miocárdio internados no departamento de CCU do Shanghai Tenth People's Hospital, do KaiFeng Central Hospital e do First Affiliated Hospital da Zhengzhou University receberão monitoramento cardíaco contínuo por 24 horas até a alta.
Outros nomes:
  • Philips IntelliVue MP40, Holanda
Pós-MI NOAF com alta carga de AF
Pacientes com NOAF pós-IM que tiveram carga de FA ≥10,87%.
Dispositivo: monitor eletrônico contínuo
Todos os pacientes com infarto do miocárdio internados no departamento de CCU do Shanghai Tenth People's Hospital, do KaiFeng Central Hospital e do First Affiliated Hospital da Zhengzhou University receberão monitoramento cardíaco contínuo por 24 horas até a alta.
Outros nomes:
  • Philips IntelliVue MP40, Holanda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte por todas as causas
Prazo: Da alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos
Morte por qualquer causa
Da alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte cardiovascular
Prazo: Da alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos
Morte por causas cardiovasculares
Da alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos
Infarto do miocárdio recorrente
Prazo: Da alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos
Reinternação por infarto do miocárdio
Da alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos
Hospitalização por Insuficiência Cardíaca
Prazo: Da alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos
A internação por IC baseou-se em sintomas clínicos como dispneia e fadiga e sinais de edema periférico ou pulmonar que requereram internação para tratamento diurético intravenoso
Da alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos
AVC isquêmico
Prazo: Da alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos
O AVC isquêmico foi identificado como a presença de um novo déficit neurológico focal considerado de origem isquêmica, com sinais ou sintomas com duração > 24 horas, e foi validado de acordo com o exame de imagem radiográfica.
Da alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos
Hemorragia grave
Prazo: Desde a alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos
Evento hemorrágico com uma classificação do Bleeding Academic Research Consortium (BARC) dos tipos 3 ou 5.
Desde a alta do IAM até a ocorrência de desfecho de interesse, óbito ou perda de seguimento, máximo até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai 10th People's Hospital

Colaboradores

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

27 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NOAFCAMI-China

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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