Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe atriumfibrillatie compliceert een acuut myocardinfarct in China (NOAFCAMI-China)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

De prognostische effecten en klinische bruikbaarheid van de kenmerken van nieuwe atriumfibrillatie die een acuut myocardinfarct in China compliceert

Onderzoek naar de prognostische gevolgen van de belasting van atriumfibrilleren (AFb) bij patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI) die paroxismaal nieuw optredend atriumfibrilleren (NOAF) ontwikkelden tijdens de index AMI-ziekenhuisopname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige studie beoordeelden onderzoekers retrospectief de medische dossiers van alle acute MI-patiënten die tussen januari 2014 en januari waren opgenomen in de coronaire arterie-eenheid (CCU) van het Shanghai Tenth People's Hospital, KaiFeng Central Hospital en het First Affiliated Hospital van de Zhengzhou University. 2022. Alle patiënten krijgen routinematig continue elektronische monitoring (CEM) tijdens hun verblijf in het ziekenhuis om hartritmestoornissen, inclusief de AF-gebeurtenissen, te detecteren. Hiervan komen patiënten met AMI zonder voorgeschiedenis van AF die een eerste gedocumenteerde AF-episode ontwikkelden, in aanmerking voor opname. De AFb wordt gemeten als een percentage (%) door de totale AF-duur te delen door de totale CEM-duur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

832

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China
        • Kaifeng Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met post-MI NOAF

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die tussen januari 2014 en januari 2022 in het ziekenhuis zijn opgenomen voor AMI, waaronder zowel STEMI als NSTEMI, op de CCU-afdeling van het Shanghai Tenth People's Hospital, het KaiFeng Central Hospital en het First Affiliated Hospital van de Zhengzhou University.
  2. Patiënten die een eerste gedocumenteerde AF (NOAF) ontwikkelden tijdens de index AMI-ziekenhuisopname;
  3. Volwassen patiënten (>18 jaar oud).

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een medische voorgeschiedenis van reeds bestaande AF;
  2. Patiënten met een medische voorgeschiedenis van reumatische klepziekte;
  3. Patiënten met een medische voorgeschiedenis van het zieke-sinussyndroom;
  4. Patiënten die een opkomende coronaire bypassoperatie ondergaan;
  5. Medische dossiers van patiënten met ernstige tekortkomingen en CEM-gegevens kunnen niet worden opgevraagd;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Post-MI NOAF met lage AF-last
Patiënten met post-MI NOAF die een AF-last hadden <10,87%. De afkapwaarde van AF-belasting van 10,87% werd geïdentificeerd op basis van ons eerdere werk.
Apparaat: continue elektronische monitor
Alle patiënten met MI die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de CCU-afdeling van het Shanghai Tenth People's Hospital, het KaiFeng Central Hospital en het First Affiliated Hospital van de Zhengzhou University, krijgen 24 uur per dag continue hartbewaking tot ontslag.
Andere namen:
  • Philips IntelliVue MP40, Nederland
Post-MI NOAF met hoge AF-last
Patiënten met post-MI NOAF die een AF-last ≥10,87% hadden.
Apparaat: continue elektronische monitor
Alle patiënten met MI die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de CCU-afdeling van het Shanghai Tenth People's Hospital, het KaiFeng Central Hospital en het First Affiliated Hospital van de Zhengzhou University, krijgen 24 uur per dag continue hartbewaking tot ontslag.
Andere namen:
  • Philips IntelliVue MP40, Nederland

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar
Dood door welke oorzaak dan ook
Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar
Dood door cardiovasculaire oorzaken
Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar
Herhaaldelijk myocardinfarct
Tijdsspanne: Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar
Heropname voor een hartinfarct
Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar
Ziekenhuisopname hartfalen
Tijdsspanne: Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar
HF ziekenhuisopname was gebaseerd op klinische symptomen zoals dyspnoe en vermoeidheid, en tekenen van perifeer of longoedeem waarvoor ziekenhuisopname nodig was voor behandeling met intraveneuze diuretica
Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar
Ischemische beroerte
Tijdsspanne: Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar
Ischemische beroerte werd geïdentificeerd als de aanwezigheid van een nieuw focaal neurologisch defect waarvan gedacht werd dat het ischemisch van oorsprong was, met tekenen of symptomen die > 24 uur aanhielden, en werd gevalideerd volgens radiografische beeldvormingstest.
Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar
Grote bloeding
Tijdsspanne: Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar
Bloeding met een bloeding Academic Research Consortium (BARC) classificatie van type 3 of 5.
Vanaf het moment van AMI-ontslag tot het optreden van een uitkomst van interesse, overlijden of verlies voor follow-up, maximaal tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Medewerkers

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NOAFCAMI-China

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren