Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nově vzniklá fibrilace síní komplikující akutní infarkt myokardu v Číně (NOAFCAMI-China)

23. září 2023 aktualizováno: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Prognostické dopady a klinická užitečnost charakteristik nově vzniklé fibrilace síní komplikující akutní infarkt myokardu v Číně

Zkoumat prognostické dopady zátěže fibrilací síní (AFb) u pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI), u kterých se vyvinula paroxysmální novovzniklá fibrilace síní (NOAF) během hospitalizace s indexem AMI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii vyšetřovatelé retrospektivně přezkoumali lékařské záznamy všech pacientů s akutním IM, kteří byli přijati na jednotku koronárních tepen (CCU) Šanghajské desáté lidové nemocnice, KaiFeng Central Hospital a First Affiliated Hospital of Zhengzhou University mezi lednem 2014 a lednem. 2022. Všichni pacienti budou rutinně po celou dobu pobytu v nemocnici kontinuálně elektronicky monitorovat (CEM) k detekci srdečních arytmií včetně příhod FS. Z nich budou zváženi zařazení pacienti s AIM bez FS v anamnéze, u kterých se rozvinula první dokumentovaná epizoda FS. AFb se měří jako procento (%) vydělením celkového trvání AF celkovým trváním CEM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

832

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Čína
        • Kaifeng Central Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoming Qin, M.D., Ph.D.
          • Telefonní číslo: +8618817288086
          • E-mail: 912862966@qq.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lei Qin, M.D., Ph.D.
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhanying Han, M.D., Ph.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yidong Wei, M.D., Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s post-IM NOAF

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti hospitalizovaní pro AMI včetně STEMI i NSTEMI mezi lednem 2014 a lednem 2022 na oddělení CCU desáté lidové nemocnice v Šanghaji, KaiFeng Central Hospital a First Affiliated Hospital of Zhengzhou University.
  2. Pacienti, u kterých se vyvinula první dokumentovaná AF (NOAF) během hospitalizace s indexem AMI；
  3. Dospělí pacienti (>18 let).

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s preexistující FS v anamnéze;
  2. Pacienti s anamnézou revmatického onemocnění chlopní;
  3. Pacienti s anamnézou syndromu nemocného sinusu;
  4. Pacienti podstupující urgentní bypass koronární tepny;
  5. Zdravotní záznamy pacientů se závažnými nedostatky a data CEM nelze získat;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Post-MI NOAF s nízkou zátěží AF
Pacienti s post-IM NOAF, kteří měli zátěž FS <10,87 %. Hraniční hodnota zátěže AF ve výši 10,87 % byla identifikována na základě naší předchozí práce.
Přístroj: nepřetržitý elektronický monitor
Všichni pacienti s MI hospitalizovaní na oddělení CCU desáté lidové nemocnice v Šanghaji, KaiFeng Central Hospital a First Affiliated Hospital of Zhengzhou University budou dostávat 24hodinové nepřetržité monitorování srdce až do propuštění.
Ostatní jména:
  • Philips IntelliVue MP40, Nizozemsko
Post-MI NOAF s vysokou zátěží AF
Pacienti s NOAF po MI, kteří měli zátěž FS ≥ 10,87 %.
Přístroj: nepřetržitý elektronický monitor
Všichni pacienti s MI hospitalizovaní na oddělení CCU desáté lidové nemocnice v Šanghaji, KaiFeng Central Hospital a First Affiliated Hospital of Zhengzhou University budou dostávat 24hodinové nepřetržité monitorování srdce až do propuštění.
Ostatní jména:
  • Philips IntelliVue MP40, Nizozemsko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt ze všech příčin
Časové okno: Od okamžiku propuštění AMI do výskytu výsledku zájmu, smrti nebo ztráty ke sledování, maximálně 10 let
Smrt z jakékoli příčiny
Od okamžiku propuštění AMI do výskytu výsledku zájmu, smrti nebo ztráty ke sledování, maximálně 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: Od okamžiku propuštění AMI do výskytu výsledku zájmu, smrti nebo ztráty ke sledování, maximálně 10 let
Smrt z kardiovaskulárních příčin
Od okamžiku propuštění AMI do výskytu výsledku zájmu, smrti nebo ztráty ke sledování, maximálně 10 let
Opakovaný infarkt myokardu
Časové okno: Od okamžiku propuštění AMI do výskytu výsledku zájmu, smrti nebo ztráty ke sledování, maximálně 10 let
Rehospitalizace pro infarkt myokardu
Od okamžiku propuštění AMI do výskytu výsledku zájmu, smrti nebo ztráty ke sledování, maximálně 10 let
Hospitalizace srdečního selhání
Časové okno: Od okamžiku propuštění AMI do výskytu výsledku zájmu, smrti nebo ztráty ke sledování, maximálně 10 let
Hospitalizace se srdečním selháním byla založena na klinických příznacích, jako je dušnost a únava, a na známkách periferního nebo plicního edému, které vyžadovaly hospitalizaci kvůli intravenózní léčbě diuretiky
Od okamžiku propuštění AMI do výskytu výsledku zájmu, smrti nebo ztráty ke sledování, maximálně 10 let
Cévní mozková příhoda
Časové okno: Od okamžiku propuštění AMI do výskytu výsledku zájmu, smrti nebo ztráty ke sledování, maximálně 10 let
Ischemická cévní mozková příhoda byla identifikována jako přítomnost nového ložiskového neurologického deficitu považovaného za ischemický původ se známkami nebo symptomy trvajícími > 24 hodin a byla validována podle radiografického zobrazovacího testu.
Od okamžiku propuštění AMI do výskytu výsledku zájmu, smrti nebo ztráty ke sledování, maximálně 10 let
Velké krvácení
Časové okno: Od okamžiku propuštění AMI do výskytu výsledku zájmu, smrti nebo ztráty ke sledování, maximálně 10 let
Událost krvácení s klasifikací Bleeding Academic Research Consortium (BARC) typu 3 nebo 5.
Od okamžiku propuštění AMI do výskytu výsledku zájmu, smrti nebo ztráty ke sledování, maximálně 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NOAFCAMI-China

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nepřetržitý elektronický monitor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit