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中国で新たに発症した心房細動が急性心筋梗塞を合併 (NOAFCAMI-China)

2026年3月16日 更新者：Ya-Wei Xu、Shanghai 10th People's Hospital

中国における急性心筋梗塞を合併する新規発症心房細動の特徴の予後への影響と臨床的有用性

インデックス AMI 入院中に発作性新規発症心房細動 (NOAF) を発症した急性心筋梗塞 (AMI) 患者における心房細動負担 (AFb) の予後への影響を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究では、研究者は、2014 年 1 月から 1 月の間に上海第 10 人民病院、開封中央病院、および鄭州大学の第 1 附属病院の冠動脈ユニット (CCU) に入院したすべての急性心筋梗塞患者の医療記録を遡及的に検討しました。 2022年。 すべての患者は、AF イベントを含む心不整脈を検出するために、入院中に継続的な電子モニタリング (CEM) を定期的に受けます。 これらのうち、最初に文書化されたAFエピソードを発症したAFの病歴のないAMI患者は、含めるために考慮されます。 AFb は、総 AF 持続時間を総 CEM 持続時間で除算することによってパーセンテージ (%) として測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

832

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Henan
      • Kaifeng、Henan、中国
        • Kaifeng Central Hospital
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

MI後のNOAF患者

説明

包含基準:

  1. 2014 年 1 月から 2022 年 1 月の間に、STEMI と NSTEMI の両方を含む AMI のために上海第 10 人民病院の CCU 部門、開封中央病院、および鄭州大学の第 1 附属病院に入院した患者。
  2. -インデックスAMI入院中に最初に記録されたAF（NOAF）を発症した患者;
  3. 成人患者 (> 18 歳)。

除外基準:

  1. -既存のAFの病歴を持つ患者;
  2. -リウマチ性弁膜症の病歴を持つ患者;
  3. -洞不全症候群の病歴を持つ患者;
  4. -緊急の冠動脈バイパス手術を受けている患者。
  5. 深刻な欠陥のある患者の医療記録と CEM データを取得することはできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AF負担の少ないポストMI NOAF
AF負担が10.87％未満のMI後のNOAF患者。 10.87％のAF負担のカットオフ値は、以前の研究に基づいて特定されました。
デバイス：連続電子モニター
Shanghai Tenth People's Hospital、KaiFeng Central Hospital、および Zhengzhou University の First Affiliated Hospital の CCU 部門に入院したすべての MI 患者は、退院まで 24 時間連続心臓モニタリングを受けます。
他の名前：
  • Philips IntelliVue MP40、オランダ
AF負荷の高いポストMI NOAF
AF負荷が10.87%以上のMI後NOAF患者。
デバイス：連続電子モニター
Shanghai Tenth People's Hospital、KaiFeng Central Hospital、および Zhengzhou University の First Affiliated Hospital の CCU 部門に入院したすべての MI 患者は、退院まで 24 時間連続心臓モニタリングを受けます。
他の名前：
  • Philips IntelliVue MP40、オランダ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因
時間枠：AMIの退院時から関心、死亡、または経過観察の喪失の結果が生じるまで、最大10年間
あらゆる原因による死亡
AMIの退院時から関心、死亡、または経過観察の喪失の結果が生じるまで、最大10年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管死
時間枠：AMIの退院時から関心、死亡、または経過観察の喪失の結果が生じるまで、最大10年間
心血管系の原因による死亡
AMIの退院時から関心、死亡、または経過観察の喪失の結果が生じるまで、最大10年間
再発性心筋梗塞
時間枠：AMIの退院時から関心、死亡、または経過観察の喪失の結果が生じるまで、最大10年間
心筋梗塞による再入院
AMIの退院時から関心、死亡、または経過観察の喪失の結果が生じるまで、最大10年間
心不全入院
時間枠：AMIの退院時から関心、死亡、または経過観察の喪失の結果が生じるまで、最大10年間
HF入院は、呼吸困難や疲労などの臨床症状、および静脈内利尿薬治療のために入院が必要な末梢または肺浮腫の徴候に基づいていました
AMIの退院時から関心、死亡、または経過観察の喪失の結果が生じるまで、最大10年間
虚血性脳卒中
時間枠：AMIの退院時から関心、死亡、または経過観察の喪失の結果が生じるまで、最大10年間
虚血性脳卒中は、24時間以上持続する徴候または症状を伴う、虚血性に起因すると考えられる新しい局所神経障害の存在として特定され、X線画像検査に従って検証されました。
AMIの退院時から関心、死亡、または経過観察の喪失の結果が生じるまで、最大10年間
大出血
時間枠：AMI の退院時から、関心のある結果、死亡、または追跡不能な結果が発生するまで、最長 10 年間
出血学術研究コンソーシアム (BARC) 分類でタイプ 3 または 5 の出血イベント。
AMI の退院時から、関心のある結果、死亡、または追跡不能な結果が発生するまで、最長 10 年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shanghai 10th People's Hospital

協力者

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Yidong Wei, M.D., Ph.D.、Shanghai 10th People's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2023年7月27日

研究の完了 (実際)

2023年9月23日

試験登録日

最初に提出

2022年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月20日

最初の投稿 (実際)

2022年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NOAFCAMI-China

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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