Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyoppstått atrieflimmer som kompliserer akutt hjerteinfarkt i Kina (NOAFCAMI-China)

23. september 2023 oppdatert av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

De prognostiske virkningene og den kliniske nytten av egenskapene til nyoppstått atrieflimmer som kompliserer akutt hjerteinfarkt i Kina

For å undersøke de prognostiske virkningene av atrieflimmerbelastningen (AFb) hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) som utviklet paroksysmal nyoppstått atrieflimmer (NOAF) under indeksen AMI sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien har etterforskere retrospektivt gjennomgått journalene til alle akutte MI-pasienter som ble innlagt på koronararterieenheten (CCU) ved Shanghai Tenth People's Hospital, KaiFeng Central Hospital og First Affiliated Hospital ved Zhengzhou University mellom januar 2014 og januar. 2022. Alle pasienter vil rutinemessig motta kontinuerlig elektronisk overvåking (CEM) gjennom hele sykehusoppholdet for å oppdage hjertearytmier inkludert AF-hendelser. Av disse vil pasienter med AMI uten en historie med AF som utviklet en første dokumentert AF-episode bli vurdert for inkludering. AFb måles som en prosentandel (%) ved å dele den totale AF-varigheten med den totale CEM-varigheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

832

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina
        • Kaifeng Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xiaoming Qin, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +8618817288086
          • E-post: 912862966@qq.com
        • Hovedetterforsker:
          • Lei Qin, M.D., Ph.D.
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhanying Han, M.D., Ph.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yidong Wei, M.D., Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med post-MI NOAF

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter innlagt på sykehus for AMI inkludert både STEMI og NSTEMI mellom januar 2014 og januar 2022 ved CCU-avdelingen ved Shanghai Tenth People's Hospital, KaiFeng Central Hospital og First Affiliated Hospital ved Zhengzhou University.
  2. Pasienter som utviklet en første dokumentert AF (NOAF) under indeksen AMI sykehusinnleggelse;
  3. Voksne pasienter (>18 år).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med en medisinsk historie med pre-eksisterende AF;
  2. Pasienter med en medisinsk historie med revmatisk klaffesykdom;
  3. Pasienter med sykehistorie med sick sinus syndrome;
  4. Pasienter som gjennomgår ny koronar bypass-operasjon;
  5. Pasientenes journaler med alvorlige mangler og CEM-data kan ikke gjenfinnes;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Post-MI NOAF med lav AF-belastning
Pasienter med post-MI NOAF som hadde AF-belastning <10,87 %. Skjæringsverdien for AF-belastning på 10,87 % ble identifisert basert på vårt tidligere arbeid.
Enhet: kontinuerlig elektronisk monitor
Alle pasienter med MI innlagt på CCU-avdelingen ved Shanghai Tenth People's Hospital, KaiFeng Central Hospital og First Affiliated Hospital ved Zhengzhou University vil motta 24-timers kontinuerlig hjerteovervåking frem til utskrivning.
Andre navn:
  • Philips IntelliVue MP40, Nederland
Post-MI NOAF med høy AF-belastning
Pasienter med post-MI NOAF som hadde en AF-belastning ≥10,87 %.
Enhet: kontinuerlig elektronisk monitor
Alle pasienter med MI innlagt på CCU-avdelingen ved Shanghai Tenth People's Hospital, KaiFeng Central Hospital og First Affiliated Hospital ved Zhengzhou University vil motta 24-timers kontinuerlig hjerteovervåking frem til utskrivning.
Andre navn:
  • Philips IntelliVue MP40, Nederland

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død av alle årsaker
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år
Død uansett årsak
Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år
Død av kardiovaskulære årsaker
Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år
Tilbakevendende hjerteinfarkt
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år
Rehospitalisering for hjerteinfarkt
Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år
Hjertesvikt sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år
HF-sykehusinnleggelse var basert på kliniske symptomer som dyspné og tretthet, og tegn på perifert eller lungeødem som krevde sykehusinnleggelse for intravenøs vanndrivende behandling
Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år
Iskemisk hjerneslag
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år
Iskemisk hjerneslag ble identifisert som tilstedeværelsen av et nytt fokalt nevrologisk underskudd antatt å være iskemisk opphav, med tegn eller symptomer som varte i > 24 timer, og ble validert i henhold til røntgenundersøkelse.
Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år
Store blødninger
Tidsramme: Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år
Blødningshendelse med en Bleeding Academic Research Consortium (BARC) klassifisering av type 3 eller 5.
Fra tidspunktet for AMI-utskrivning til forekomsten av et utfall av interesse, død eller tap for å følge opp, maksimalt opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Samarbeidspartnere

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Kaifeng Central Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NOAFCAMI-China

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt

Kliniske studier på kontinuerlig elektronisk monitor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere