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基于上海北部社区慢性病管理系统的患者报告结局随访

2022年8月20日 更新者:Ya-Wei Xu、Shanghai 10th People's Hospital

基于上海北部社区慢性病管理系统的患者报告结局随访对房颤患者冷冻消融术后随访依从性和满意度的影响。

基于沪北社区慢性病管理系统的患者报告结局随访对冷冻消融术后房颤患者随访依从性和满意度的影响

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

基于上海北部社区慢性病管理系统的患者报告结局随访对冷冻消融术后心房颤动患者随访依从性和满意度的影响。患者被随机分配到常规随访(对照)和 PRO(测试)组,为期 12 个月。 随访情况,比较术后随访依从性、满意度等。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200072
        • Jun Zhang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

阵发性、症状性心房颤动冷冻消融患者;

描述

纳入标准:

  • 18-85岁;有症状的阵发性心房颤动冷冻消融;能够理解并签署知情同意书;

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
常规随访
嘱患者于术后1、3、6、12个月来院进行常规随访。 必要时,研究者通过电话联系患者进行症状随访,并指导患者来院进行相关检查(如:心电图、动态心电图、超声心动图等)
专业跟进
在常规随访组的基础上,通过慢病随访系统进行互动式随访,包括定期随访APP(绑定签署知情同意书,患者和患者的账户)他的直系亲属可以熟悉微信小程序),短信提醒,必要时看医生。 微信/平台沟通交流、不当心电数据上传等多维度跟进,同时协助心电一体化随诊平台进行心电数据管理和用药指导。
在常规随访组的基础上,通过慢病随访系统进行互动式随访,包括定期随访APP(绑定签署知情同意书,患者和患者的账户)他的直系亲属可以熟悉微信小程序),短信提醒,必要时看医生。 微信/平台沟通交流,不当心电数据上传等多维度跟进,同时协助心电一体化随诊平台进行心电数据管理和用药指导

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随访率
大体时间:1年
从研究开始到研究结束(共12个月),完成每次随访的患者人数标准化为患者总数的百分比
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑量表评分
大体时间:1年
焦虑量表评分
1年
抑郁量表评分
大体时间:1年
抑郁量表评分
1年
生活质量量表评分
大体时间:1年
生活质量量表评分
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年2月28日

研究完成 (预期的)

2024年2月29日

研究注册日期

首次提交

2022年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月20日

首次发布 (实际的)

2022年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月20日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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