Pasientrapportert resultatoppfølging basert på Northern Shanghai Community Chronic Disease Management System
20. august 2022 oppdatert av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Påvirkning av pasientrapportert resultatoppfølging Basert på Northern Shanghai Community Chronic Disease Management System på oppfølgingsoverholdelse og tilfredshet hos pasienter med atrieflimmer etter kryoablasjon.
Påvirkning av pasientrapportert resultatoppfølging basert på det nordlige Shanghai-samfunnets kroniske sykdomshåndteringssystem på oppfølgingsoverholdelse og tilfredshet hos pasienter med atrieflimmer etter kryoablasjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Påvirkning av pasientrapportert resultatoppfølging basert på det nordlige Shanghai-samfunnets kroniske sykdomshåndteringssystem på oppfølgingsoverholdelse og tilfredshet hos pasienter med atrieflimmer etter kryoablasjon. Blant pasienter med venstre atrieflimmer etter kryoablasjon på flere steder, 240 påfølgende kvalifiserte Pasienter ble tilfeldig tildelt rutinemessig oppfølging (kontroll) og PRO (test) i 12 måneder.
Oppfølging, sammenligning av postoperativ oppfølging etterlevelse, tilfredshet m.m.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jun Zhang, MD
- Telefonnummer: +8615000420881
- E-post: zhangjun_njmu2011@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dongdong Zhao, MD
- Telefonnummer: +8618917684008
- E-post: zhaodd@tongji.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Jun Zhang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Paroksysmale, symptomatiske atrieflimmerpasienter som gjennomgår kryoablasjon;
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-85 år; Symptomatisk, paroksysmal atrieflimmer med kryoablasjon; Evne til å forstå og signere informert samtykke;
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
rutinemessig oppfølging
Pasientene ble bedt om å komme til sykehuset for rutinemessig oppfølging 1, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Ved behov kontaktet etterforskerne pasientene på telefon for symptomoppfølging og instruerte dem om å komme til sykehuset for relevante undersøkelser (f.eks.: EKG, Holter, ekkokardiografi, etc.)
|
|
|
PRO oppfølging
På grunnlag av den rutinemessige oppfølgingsgruppen ble det utført interaktiv oppfølging gjennom oppfølgingssystemet for kronisk sykdom, inkludert APP for regelmessig oppfølging (pliktig å signere skjemaet for informert samtykke, og kontoen til pasienten og hans nærmeste familie som kan være kjent med WeChat-appleten), SMS-påminnelser og leger når det er nødvendig.
Wechat/plattformkommunikasjon og utveksling, upassende EKG-dataopplasting og annen flerdimensjonal oppfølging, bistår samtidig den EKG-integrerte oppfølgingsplattformen for EKG-datahåndtering og medisinveiledning.
|
På grunnlag av den rutinemessige oppfølgingsgruppen ble det utført interaktiv oppfølging gjennom oppfølgingssystemet for kronisk sykdom, inkludert APP for regelmessig oppfølging (pliktig å signere skjemaet for informert samtykke, og kontoen til pasienten og hans nærmeste familie som kan være kjent med WeChat-appleten), SMS-påminnelser og leger når det er nødvendig.
Wechat/plattformkommunikasjon og -utveksling, upassende EKG-dataopplasting og annen flerdimensjonal oppfølging, samtidig som den bistår den EKG-integrerte oppfølgingsplattformen for EKG-datahåndtering og medisinveiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppfølgingsprosent
Tidsramme: 1 år
|
Fra begynnelsen av studien til slutten av studien (totalt 12 måneder) ble antallet pasienter som fullførte hvert oppfølgingsbesøk standardisert som en prosentandel av det totale antallet pasienter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for angstskala
Tidsramme: 1 år
|
Score for angstskala
|
1 år
|
|
Score for depresjonsskala
Tidsramme: 1 år
|
Score for depresjonsskala
|
1 år
|
|
Score for livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Score for livskvalitet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
28. februar 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
29. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSH-PRO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .