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Acompanhamento de resultados relatados pelo paciente com base no Sistema de Gerenciamento de Doenças Crônicas da Comunidade do Norte de Xangai

20 de agosto de 2022 atualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Influência do acompanhamento dos resultados relatados pelo paciente com base no Sistema de Gerenciamento de Doenças Crônicas da Comunidade do Norte de Xangai na adesão ao acompanhamento e na satisfação dos pacientes com fibrilação atrial após a crioablação.

Influência do acompanhamento de resultados relatados pelo paciente com base no sistema de gerenciamento de doenças crônicas da comunidade do norte de Xangai na adesão ao acompanhamento e satisfação de pacientes com fibrilação atrial após crioablação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Influência do acompanhamento de resultados relatados pelo paciente com base no sistema de gerenciamento de doenças crônicas da comunidade do norte de Xangai na adesão ao acompanhamento e na satisfação de pacientes com fibrilação atrial após crioablação. Entre os pacientes com fibrilação atrial esquerda após crioablação em vários locais, 240 elegíveis consecutivos os pacientes foram aleatoriamente designados para acompanhamento de rotina (controle) e PRO (teste) por 12 meses. Acompanhamento, comparação da adesão ao acompanhamento pós-operatório, satisfação, etc.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Jun Zhang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com fibrilação atrial paroxística e sintomática submetidos a crioablação;

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-85 anos de idade; Fibrilação atrial paroxística sintomática com crioablação; Capacidade de entender e assinar o consentimento informado;

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
acompanhamento de rotina
Os pacientes foram orientados a comparecer ao hospital para acompanhamento de rotina em 1, 3, 6 e 12 meses após a operação. Se necessário, os investigadores contatavam os pacientes por telefone para acompanhamento dos sintomas e os instruíam a comparecer ao hospital para exames relevantes (por exemplo: eletrocardiograma, Holter, ecocardiografia, etc.)
Acompanhamento PRO
Com base no grupo de acompanhamento de rotina, foi realizado o acompanhamento interativo através do sistema de acompanhamento de doenças crônicas, incluindo o APP para acompanhamento regular (obrigado a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido, e o relato do paciente e sua família imediata que pode estar familiarizada com o miniaplicativo WeChat), lembretes por SMS e médicos quando necessário. Comunicação e troca de Wechat/plataforma, upload inadequado de dados de ECG e outros acompanhamentos multidimensionais, auxiliando ao mesmo tempo a plataforma integrada de acompanhamento de ECG para gerenciamento de dados de ECG e orientação de medicamentos.
Outro: Acompanhamento PRO
Com base no grupo de acompanhamento de rotina, foi realizado o acompanhamento interativo através do sistema de acompanhamento de doenças crônicas, incluindo o APP para acompanhamento regular (obrigado a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido, e o relato do paciente e sua família imediata que pode estar familiarizada com o miniaplicativo WeChat), lembretes por SMS e médicos quando necessário. Comunicação e troca de Wechat/plataforma, upload inadequado de dados de ECG e outros acompanhamentos multidimensionais, auxiliando ao mesmo tempo a plataforma integrada de acompanhamento de ECG para gerenciamento de dados de ECG e orientação sobre medicamentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de acompanhamento
Prazo: 1 ano
Desde o início do estudo até o final do estudo (um total de 12 meses), o número de pacientes que completaram cada consulta de acompanhamento foi padronizado como uma porcentagem do número total de pacientes
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Ansiedade
Prazo: 1 ano
Pontuação da Escala de Ansiedade
1 ano
Pontuação da Escala de Depressão
Prazo: 1 ano
Pontuação da Escala de Depressão
1 ano
Pontuação da Escala de Qualidade de Vida
Prazo: 1 ano
Pontuação da Escala de Qualidade de Vida
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai 10th People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

29 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

23 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NSH-PRO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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