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Suivi des résultats signalés par les patients basé sur le système de gestion des maladies chroniques de la communauté du nord de Shanghai

20 août 2022 mis à jour par: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Influence du suivi des résultats signalés par les patients basé sur le système de gestion des maladies chroniques de la communauté du nord de Shanghai sur l'observance et la satisfaction du suivi des patients atteints de fibrillation auriculaire après cryoablation.

Influence du suivi des résultats rapportés par les patients basé sur le système de gestion des maladies chroniques de la communauté du nord de Shanghai sur l'observance du suivi et la satisfaction des patients atteints de fibrillation auriculaire après cryoablation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Influence du suivi des résultats rapportés par les patients basé sur le système de gestion des maladies chroniques de la communauté du nord de Shanghai sur la conformité au suivi et la satisfaction des patients atteints de fibrillation auriculaire après cryoablation.Parmi les patients atteints de fibrillation auriculaire gauche après cryoablation sur plusieurs sites, 240 consécutifs éligibles les patients ont été assignés au hasard à un suivi de routine (contrôle) et PRO (test) pendant 12 mois. Suivi, comparaison de l'observance du suivi postopératoire, satisfaction, etc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
        • Jun Zhang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique et symptomatique subissant une cryoablation；

La description

Critère d'intégration:

  • 18-85 ans ; Fibrillation auriculaire paroxystique symptomatique avec cryoablation ; Capacité à comprendre et à signer un consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
suivi courant
Les patients ont été invités à venir à l'hôpital pour un suivi de routine à 1, 3, 6 et 12 mois après l'opération. Si nécessaire, les enquêteurs contactaient les patients par téléphone pour un suivi des symptômes et leur indiquaient de venir à l'hôpital pour des examens pertinents (ex : ECG, Holter, échocardiographie, etc.)
Suivi PRO
Sur la base du groupe de suivi de routine, un suivi interactif a été effectué via le système de suivi des maladies chroniques, y compris l'APP pour le suivi régulier (obligation de signer le formulaire de consentement éclairé, et le compte du patient et sa famille immédiate qui peut être familiarisée avec l'applet WeChat), des rappels par SMS et des médecins si nécessaire. Communication et échange Wechat/plateforme, téléchargement de données ECG inappropriées et autres suivis multidimensionnels, tout en aidant la plateforme de suivi intégrée ECG pour la gestion des données ECG et l'orientation des médicaments.
Autre: Suivi PRO
Sur la base du groupe de suivi de routine, un suivi interactif a été effectué via le système de suivi des maladies chroniques, y compris l'APP pour le suivi régulier (obligation de signer le formulaire de consentement éclairé, et le compte du patient et sa famille immédiate qui peut être familiarisée avec l'applet WeChat), des rappels par SMS et des médecins si nécessaire. Communication et échange Wechat/plateforme, téléchargement de données ECG inappropriées et autres suivis multidimensionnels, tout en aidant la plateforme de suivi intégrée ECG pour la gestion des données ECG et l'orientation des médicaments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de suivi
Délai: 1 an
Du début de l'étude à la fin de l'étude (un total de 12 mois), le nombre de patients ayant terminé chaque visite de suivi a été standardisé en pourcentage du nombre total de patients
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle d'anxiété
Délai: 1 an
Score sur l'échelle d'anxiété
1 an
Score de l'échelle de dépression
Délai: 1 an
Score de l'échelle de dépression
1 an
Score de l'échelle de qualité de vie
Délai: 1 an
Score de l'échelle de qualité de vie
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai 10th People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

29 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2022

Première publication (RÉEL)

23 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSH-PRO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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