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Seguimiento de resultados informados por el paciente basado en el Sistema de Manejo de Enfermedades Crónicas de la Comunidad del Norte de Shanghái

20 de agosto de 2022 actualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Influencia del seguimiento de los resultados informados por los pacientes basado en el Sistema de Manejo de Enfermedades Crónicas de la Comunidad del Norte de Shanghái en el cumplimiento del seguimiento y la satisfacción de los pacientes con fibrilación auricular después de la crioablación.

Influencia del seguimiento de los resultados informados por los pacientes basado en el sistema de gestión de enfermedades crónicas de la comunidad del norte de Shanghái en el cumplimiento del seguimiento y la satisfacción de los pacientes con fibrilación auricular después de la crioablación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Influencia del seguimiento de los resultados notificados por los pacientes basado en el sistema de gestión de enfermedades crónicas de la comunidad del norte de Shanghái sobre el cumplimiento del seguimiento y la satisfacción de los pacientes con fibrilación auricular después de la crioablación. Entre los pacientes con fibrilación auricular izquierda después de la crioablación en varios sitios, 240 elegibles consecutivos los pacientes fueron asignados aleatoriamente a seguimiento de rutina (control) y PRO (prueba) durante 12 meses. Seguimiento, comparación del cumplimiento del seguimiento postoperatorio, satisfacción, etc.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dongdong Zhao, MD
  • Número de teléfono: +8618917684008
  • Correo electrónico: zhaodd@tongji.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
        • Jun Zhang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con fibrilación auricular sintomática paroxística sometidos a crioablación;

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-85 años; Fibrilación auricular paroxística sintomática con crioablación; Capacidad para comprender y firmar un consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
seguimiento de rutina
Se indicó a los pacientes que acudieran al hospital para un seguimiento de rutina a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la operación. De ser necesario, los investigadores contactaron a los pacientes por teléfono para el seguimiento de los síntomas y les indicaron que acudieran al hospital para los exámenes pertinentes (por ejemplo: EKG, Holter, ecocardiografía, etc.)
Seguimiento profesional
Sobre la base del grupo de seguimiento de rutina, se realizó un seguimiento interactivo a través del sistema de seguimiento de enfermedades crónicas, incluida la APP para el seguimiento regular (obligados a firmar el formulario de consentimiento informado, y la cuenta del paciente y su familia inmediata que puede estar familiarizada con el subprograma WeChat), recordatorios por SMS y médicos cuando sea necesario. Comunicación e intercambio de Wechat/plataforma, carga inapropiada de datos de ECG y otro seguimiento multidimensional, al mismo tiempo que ayuda a la plataforma de seguimiento integrada de ECG para la gestión de datos de ECG y la orientación de medicación.
Otro: Seguimiento profesional
Sobre la base del grupo de seguimiento de rutina, se realizó un seguimiento interactivo a través del sistema de seguimiento de enfermedades crónicas, incluida la APP para el seguimiento regular (obligados a firmar el formulario de consentimiento informado, y la cuenta del paciente y su familia inmediata que puede estar familiarizada con el subprograma WeChat), recordatorios por SMS y médicos cuando sea necesario. Comunicación e intercambio de Wechat/plataforma, carga inapropiada de datos de ECG y otro seguimiento multidimensional, al mismo tiempo que ayuda a la plataforma de seguimiento integrada de ECG para la gestión de datos de ECG y orientación sobre medicamentos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año
Desde el comienzo del estudio hasta el final del estudio (un total de 12 meses), el número de pacientes que completaron cada visita de seguimiento se estandarizó como un porcentaje del número total de pacientes
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 año
Puntuación de la escala de ansiedad
1 año
Puntuación de la escala de depresión
Periodo de tiempo: 1 año
Puntuación de la escala de depresión
1 año
Puntuación de la escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
Puntuación de la escala de calidad de vida
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai 10th People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

29 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NSH-PRO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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