- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05511662
Potilaan raportoima tulosseuranta, joka perustuu pohjoisen Shanghain yhteisön kroonisten sairauksien hallintajärjestelmään
lauantai 20. elokuuta 2022 päivittänyt: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Pohjois-Shanghain yhteisön kroonisten sairauksien hallintajärjestelmään perustuvan potilaiden raportoiman tulosseurannan vaikutus eteisvärinästä kärsivien potilaiden seurantaan ja tyytyväisyyteen kryoablaation jälkeen.
Pohjois-Shanghain yhteisön kroonisten sairauksien hallintajärjestelmään perustuvan potilaiden raportoiman tulosseurannan vaikutus eteisvärinää sairastavien potilaiden seurantamyöntyvyyteen ja tyytyväisyyteen kryoablaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pohjois-Shanghain yhteisön kroonisten sairauksien hallintajärjestelmään perustuvan potilaiden raportoiman tulosseurannan vaikutus eteisvärinää sairastavien potilaiden seurantamyöntyvyyteen ja tyytyväisyyteen kryoablaation jälkeen. Niistä potilaista, joilla on vasemman eteisvärinä useissa kohdissa kryoablaation jälkeen, 240 peräkkäistä kelvollista potilaat jaettiin satunnaisesti rutiiniseurantaan (kontrolli) ja PRO:iin (testi) 12 kuukauden ajaksi.
Seuranta, leikkauksen jälkeisen seurannan noudattamisen vertailu, tyytyväisyys jne.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Zhang, MD
- Puhelinnumero: +8615000420881
- Sähköposti: zhangjun_njmu2011@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dongdong Zhao, MD
- Puhelinnumero: +8618917684008
- Sähköposti: zhaodd@tongji.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Jun Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Paroksysmaalinen, oireinen eteisvärinäpotilaat, joille tehdään kryoablaatio;
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85 vuotta vanha; Oireinen, kohtauksellinen eteisvärinä ja kryoablaatio; Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus;
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rutiini seuranta
Potilaita ohjeistettiin tulemaan sairaalaan rutiinitarkastukseen 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Tarvittaessa tutkijat ottivat potilaisiin yhteyttä puhelimitse oireiden seurantaa varten ja kehottivat heitä tulemaan sairaalaan asiaankuuluviin tutkimuksiin (esim. EKG, Holter, kaikukardiografia jne.)
|
|
|
PRO-seuranta
Rutiiniseurantaryhmän perusteella suoritettiin vuorovaikutteista seurantaa kroonisten sairauksien seurantajärjestelmän kautta, mukaan lukien säännöllisen seurannan APP (sidonnaisesti allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake sekä potilaan ja hänen lähisukulaisensa, joka voi tuntea WeChat-sovelman), tekstiviestimuistutuksia ja tarvittaessa lääkäreitä.
Wechat/platform-viestintä ja vaihto, sopimaton EKG-tietojen lataus ja muu moniulotteinen seuranta, mikä auttaa samalla integroitua EKG-seurantaalustaa EKG-tietojen hallintaan ja lääkityksen ohjaukseen.
|
Rutiiniseurantaryhmän perusteella suoritettiin vuorovaikutteista seurantaa kroonisten sairauksien seurantajärjestelmän kautta, mukaan lukien säännöllisen seurannan APP (sidonnaisesti allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake sekä potilaan ja hänen lähisukulaisensa, joka voi tuntea WeChat-sovelman), tekstiviestimuistutuksia ja tarvittaessa lääkäreitä.
Wechat/platform-viestintä ja vaihto, sopimaton EKG-tietojen lataus ja muu moniulotteinen seuranta, joka samalla auttaa integroitua EKG-seurantaalustaa EKG-tietojen hallintaan ja lääkityksen ohjaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seurantaprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun (yhteensä 12 kuukautta) kunkin seurantakäynnin suorittaneiden potilaiden lukumäärä standardoitiin prosentteina potilaiden kokonaismäärästä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistusasteikon pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ahdistusasteikon pisteet
|
1 vuosi
|
|
Masennusasteikon pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Masennusasteikon pisteet
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatu-asteikon pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaatu-asteikon pisteet
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSH-PRO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatusTšekin tasavalta
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Carag AGValmis
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
Kliiniset tutkimukset PRO-seuranta
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; Oak Foundation; UBS Optimus Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen hyväksikäyttö | Lasten pahoinpitelyBurkina Faso
-
Shannon E. Sauer-ZavalaValmisMasennushäiriö | Pakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónEi vielä rekrytointiaMasennushäiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriöEspanja
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of MiamiThe Children's TrustValmisMasennus | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen diagnoosi | Psykiatriset häiriöt | Vaikea mielisairaus | Psyykkiset sairaudet | Psykiatrinen sairausYhdysvallat
-
air up GmbHCitruslabsValmis