Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování výsledku hlášeného pacientem na základě systému pro zvládání chronických nemocí v Northern Shanghai Community

20. srpna 2022 aktualizováno: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Vliv následného sledování výsledku hlášeného pacientem na základě systému řízení chronických nemocí Northern Shanghai Community na sledování compliance a spokojenosti pacientů s fibrilací síní po kryoablaci.

Vliv sledování výsledků hlášených pacientem na základě systému managementu chronických onemocnění v severní Šanghaji na compliance a spokojenost pacientů s fibrilací síní po kryoablaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vliv sledování výsledků hlášených pacientem na základě systému managementu chronických onemocnění v severní Šanghaji na compliance a spokojenost pacientů s fibrilací síní po kryoablaci. Mezi pacienty s fibrilací levé síně po kryoablaci na několika místech bylo 240 po sobě jdoucích vhodných pacienti byli náhodně rozděleni do rutinního sledování (kontrola) a PRO (test) po dobu 12 měsíců. Sledování, srovnání pooperační kontroly compliance, spokojenost atd.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
        • Jun Zhang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s paroxysmální, symptomatickou fibrilací síní podstupující kryoablaci；

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-85 let;Symptomatická, paroxysmální fibrilace síní s kryoablací；Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas；

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
rutinní sledování
Pacienti byli instruováni, aby přišli do nemocnice na rutinní kontrolu 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci. V případě potřeby vyšetřovatelé telefonicky kontaktovali pacienty za účelem sledování symptomů a instruovali je, aby se dostavili do nemocnice na příslušná vyšetření (např.: EKG, Holter, echokardiografie atd.)
PRO pokračování
Na základě rutinní sledovací skupiny bylo provedeno interaktivní sledování prostřednictvím systému sledování chronického onemocnění, včetně APP pro pravidelné sledování (vázáno k podpisu formuláře informovaného souhlasu a účtu pacienta a jeho nejbližší rodina, která může být obeznámena s apletem WeChat), upomínky pomocí SMS a v případě potřeby lékaři. Komunikace a výměna Wechat/platformy, nevhodné nahrávání dat EKG a další multidimenzionální sledování, současně pomáhá integrované platformě sledování EKG pro správu dat EKG a vedení léků.
Jiný: PRO sledování
Na základě rutinní sledovací skupiny bylo provedeno interaktivní sledování prostřednictvím systému sledování chronického onemocnění, včetně APP pro pravidelné sledování (vázáno k podpisu formuláře informovaného souhlasu a účtu pacienta a jeho nejbližší rodina, která může být obeznámena s apletem WeChat), upomínky pomocí SMS a v případě potřeby lékaři. Komunikace a výměna Wechat/platformy, nevhodné nahrávání dat EKG a další multidimenzionální sledování, současně pomáhá integrované platformě následného sledování EKG pro správu dat EKG a vedení léků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra sledování
Časové okno: 1 rok
Od začátku studie do konce studie (celkem 12 měsíců) byl počet pacientů, kteří dokončili každou kontrolní návštěvu, standardizován jako procento z celkového počtu pacientů
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stupnice úzkosti
Časové okno: 1 rok
Skóre stupnice úzkosti
1 rok
Skóre stupnice deprese
Časové okno: 1 rok
Skóre stupnice deprese
1 rok
Skóre stupnice kvality života
Časové okno: 1 rok
Skóre stupnice kvality života
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. února 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSH-PRO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na PRO sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit