- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05511662
Patientrapporterad resultatuppföljning baserad på Northern Shanghai Community Chronic Disease Management System
20 augusti 2022 uppdaterad av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Inverkan av patientrapporterad resultatuppföljning Baserat på Northern Shanghai Community Chronic Disease Management System på uppföljningsefterlevnad och tillfredsställelse av patienter med förmaksflimmer efter kryoablation.
Inverkan av patientrapporterad resultatuppföljning baserad på det norra Shanghai-samhällets hanteringssystem för kroniska sjukdomar på uppföljningsefterlevnad och tillfredsställelse hos patienter med förmaksflimmer efter kryoablation.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inverkan av patientrapporterad utfallsuppföljning baserad på det nordliga Shanghai-samhällets hanteringssystem för kroniska sjukdomar på uppföljning och tillfredsställelse hos patienter med förmaksflimmer efter kryoablation. patienter tilldelades slumpmässigt rutinuppföljning (kontroll) och PRO (test) under 12 månader.
Uppföljning, jämförelse av postoperativ uppföljningsefterlevnad, tillfredsställelse m.m.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jun Zhang, MD
- Telefonnummer: +8615000420881
- E-post: zhangjun_njmu2011@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dongdong Zhao, MD
- Telefonnummer: +8618917684008
- E-post: zhaodd@tongji.edu.cn
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Jun Zhang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Paroxysmala, symtomatiska förmaksflimmerpatienter som genomgår kryoablation;
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-85 år gammal;Symtomatiskt, paroxysmalt förmaksflimmer med kryoablation;Förmåga att förstå och underteckna informerat samtycke;
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
rutinmässig uppföljning
Patienterna instruerades att komma till sjukhuset för rutinmässig uppföljning 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Vid behov kontaktade utredarna patienterna per telefon för symtomuppföljning och instruerade dem att komma till sjukhuset för relevanta undersökningar (t.ex.: EKG, Holter, ekokardiografi, etc.)
|
|
|
PRO uppföljning
På basis av den rutinmässiga uppföljningsgruppen genomfördes interaktiv uppföljning genom uppföljningssystemet för kroniska sjukdomar, inklusive APP för regelbunden uppföljning (skyldig att underteckna formuläret för informerat samtycke, samt patientens och patientens konto). hans närmaste familj som kan vara bekant med WeChat-appleten), SMS-påminnelser och läkare vid behov.
Wechat/plattformskommunikation och utbyte, olämplig EKG-datauppladdning och annan multidimensionell uppföljning, samtidigt som den assisterar den EKG-integrerade uppföljningsplattformen för EKG-datahantering och läkemedelsvägledning.
|
På basis av den rutinmässiga uppföljningsgruppen genomfördes interaktiv uppföljning genom uppföljningssystemet för kroniska sjukdomar, inklusive APP för regelbunden uppföljning (skyldig att underteckna formuläret för informerat samtycke, samt patientens och patientens konto). hans närmaste familj som kan vara bekant med WeChat-appleten), SMS-påminnelser och läkare vid behov.
Wechat/plattformskommunikation och utbyte, olämplig uppladdning av EKG-data och annan multidimensionell uppföljning, samtidigt som den assisterar den EKG-integrerade uppföljningsplattformen för EKG-datahantering och läkemedelsvägledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppföljningsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
Från början av studien till slutet av studien (totalt 12 månader) standardiserades antalet patienter som genomförde varje uppföljningsbesök som en procentandel av det totala antalet patienter
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg på ångestskala
Tidsram: 1 år
|
Betyg på ångestskala
|
1 år
|
|
Depression Scale Poäng
Tidsram: 1 år
|
Depression Scale Poäng
|
1 år
|
|
Poäng på livskvalitetsskala
Tidsram: 1 år
|
Poäng på livskvalitetsskala
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 september 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
28 februari 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
29 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2022
Första postat (FAKTISK)
23 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSH-PRO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .