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Von Patienten gemeldetes Ergebnis Nachsorge Basierend auf dem System zur Behandlung chronischer Krankheiten der nördlichen Shanghaier Gemeinschaft

20. August 2022 aktualisiert von: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Einfluss der vom Patienten gemeldeten Ergebnisnachsorge basierend auf dem Chronischen Krankheitsmanagementsystem der Northern Shanghai Community auf die Nachsorge-Compliance und Zufriedenheit von Patienten mit Vorhofflimmern nach Kryoablation.

Einfluss der von Patienten gemeldeten Ergebnisnachsorge basierend auf dem Verwaltungssystem für chronische Krankheiten der nördlichen Shanghaier Gemeinschaft auf die Nachsorge-Compliance und Zufriedenheit von Patienten mit Vorhofflimmern nach Kryoablation.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einfluss der von Patienten gemeldeten Ergebnisnachsorge auf der Grundlage des chronischen Krankheitsmanagementsystems der nördlichen Shanghaier Gemeinschaft auf die Nachsorge-Compliance und Zufriedenheit von Patienten mit Vorhofflimmern nach Kryoablation. Von Patienten mit linkem Vorhofflimmern nach Kryoablation an mehreren Standorten waren 240 aufeinander folgende förderfähig Die Patienten wurden randomisiert der routinemäßigen Nachsorge (Kontrolle) und PRO (Test) für 12 Monate zugeordnet. Nachsorge, Vergleich der postoperativen Nachsorge-Compliance, Zufriedenheit etc.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Jun Zhang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit paroxysmalem, symptomatischem Vorhofflimmern, die sich einer Kryoablation unterziehen;

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-85 Jahre alt;Symptomatisches, paroxysmales Vorhofflimmern mit Kryoablation；Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben；

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
routinemäßige Nachsorge
Die Patienten wurden angewiesen, 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation zur routinemäßigen Nachsorge ins Krankenhaus zu kommen. Bei Bedarf kontaktierten die Prüfärzte die Patienten telefonisch zur Symptomnachsorge und wiesen sie an, für entsprechende Untersuchungen (z. B.: EKG, Holter, Echokardiographie usw.) ins Krankenhaus zu kommen.
PRO-Follow-up
Auf der Grundlage der routinemäßigen Nachsorgegruppe wurde eine interaktive Nachsorge über das Nachsorgesystem für chronische Krankheiten durchgeführt, einschließlich des APP für die regelmäßige Nachsorge (verpflichtet, die Einverständniserklärung und das Konto des Patienten zu unterzeichnen und seine unmittelbare Familie, die mit dem WeChat-Applet vertraut sein kann), SMS-Erinnerungen und bei Bedarf Ärzte. Wechat/Plattform-Kommunikation und -Austausch, unangemessenes Hochladen von EKG-Daten und andere mehrdimensionale Nachsorge, gleichzeitig Unterstützung der EKG-integrierten Nachsorge-Plattform für das EKG-Datenmanagement und die Medikationsberatung.
Sonstiges: PRO-Follow-up
Auf der Grundlage der routinemäßigen Nachsorgegruppe wurde eine interaktive Nachsorge über das Nachsorgesystem für chronische Krankheiten durchgeführt, einschließlich des APP für die regelmäßige Nachsorge (verpflichtet, die Einverständniserklärung und das Konto des Patienten zu unterzeichnen und seine unmittelbare Familie, die mit dem WeChat-Applet vertraut sein kann), SMS-Erinnerungen und bei Bedarf Ärzte. Wechat/Plattform-Kommunikation und -Austausch, unangemessenes Hochladen von EKG-Daten und andere mehrdimensionale Nachsorge, gleichzeitig Unterstützung der EKG-integrierten Nachsorge-Plattform für das EKG-Datenmanagement und die Medikationsberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follow-up-Rate
Zeitfenster: 1 Jahr
Vom Beginn der Studie bis zum Ende der Studie (insgesamt 12 Monate) wurde die Anzahl der Patienten, die jede Nachsorgeuntersuchung absolvierten, als Prozentsatz der Gesamtzahl der Patienten standardisiert
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score der Angstskala
Zeitfenster: 1 Jahr
Score der Angstskala
1 Jahr
Punktzahl der Depressionsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
Punktzahl der Depressionsskala
1 Jahr
Score der Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
Score der Lebensqualitätsskala
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

28. Februar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSH-PRO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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