Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientrapporteret resultatopfølgning baseret på Northern Shanghai Community Chronic Disease Management System

20. august 2022 opdateret af: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Indflydelse af patientrapporteret resultatopfølgning baseret på Northern Shanghai Community Chronic Disease Management System på opfølgningsefterlevelse og tilfredshed hos patienter med atrieflimren efter kryoablation.

Indflydelse af patientrapporteret resultatopfølgning baseret på det nordlige Shanghai-samfunds kroniske sygdomshåndteringssystem på opfølgningscompliance og tilfredshed hos patienter med atrieflimren efter kryoablation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indflydelse af patientrapporteret resultatopfølgning baseret på det nordlige Shanghai-samfunds kroniske sygdomshåndteringssystem på opfølgningsefterlevelse og tilfredshed hos patienter med atrieflimren efter cryoablation. Blandt patienter med venstre atrieflimren efter cryoablation på flere steder er 240 på hinanden følgende kvalificerede patienter blev tilfældigt tildelt rutinemæssig opfølgning (kontrol) og PRO (test) i 12 måneder. Opfølgning, sammenligning af postoperativ opfølgningscompliance, tilfredshed mv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Jun Zhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Paroksysmale, symptomatiske atrieflimren-patienter, der gennemgår cryoablation;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-85 år; Symptomatisk, paroxysmal atrieflimren med kryoablation; Evne til at forstå og underskrive informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
rutinemæssig opfølgning
Patienterne blev instrueret i at komme på hospitalet til rutinemæssig opfølgning 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen. Om nødvendigt kontaktede efterforskerne patienterne telefonisk med henblik på symptomopfølgning og instruerede dem i at komme på hospitalet til relevante undersøgelser (f.eks.: EKG, Holter, ekkokardiografi osv.)
PRO opfølgning
På basis af den rutinemæssige opfølgningsgruppe blev der gennemført interaktiv opfølgning gennem det kroniske sygdomsopfølgningssystem, herunder APP'en for regelmæssig opfølgning (forpligtet til at underskrive samtykkeerklæringen og patientens og patientens konto). hans nærmeste familie, som kan være bekendt med WeChat-appletten), SMS-påmindelser og læger, når det er nødvendigt. Wechat/platform kommunikation og udveksling, uhensigtsmæssig EKG data upload og anden multidimensionel opfølgning, samtidig med at assistere den EKG integrerede opfølgningsplatform til EKG data management og medicin vejledning.
Andet: PRO opfølgning
På basis af den rutinemæssige opfølgningsgruppe blev der gennemført interaktiv opfølgning gennem det kroniske sygdomsopfølgningssystem, herunder APP'en for regelmæssig opfølgning (forpligtet til at underskrive samtykkeerklæringen og patientens og patientens konto). hans nærmeste familie, som kan være bekendt med WeChat-appletten), SMS-påmindelser og læger, når det er nødvendigt. Wechat/platformskommunikation og -udveksling, uhensigtsmæssig EKG-dataupload og anden multidimensionel opfølgning, som samtidig assisterer den EKG-integrerede opfølgningsplatform til EKG-datahåndtering og medicinvejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opfølgningsprocent
Tidsramme: 1 år
Fra begyndelsen af ​​undersøgelsen til slutningen af ​​undersøgelsen (i alt 12 måneder) blev antallet af patienter, der gennemførte hvert opfølgningsbesøg, standardiseret som en procentdel af det samlede antal patienter
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for angstskala
Tidsramme: 1 år
Score for angstskala
1 år
Depression Scale Score
Tidsramme: 1 år
Depression Scale Score
1 år
Score for livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Score for livskvalitet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

28. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

23. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSH-PRO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med PRO opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner