Последующее наблюдение за результатами, о которых сообщают пациенты, на основе системы управления хроническими заболеваниями Северного Шанхая
20 августа 2022 г. обновлено: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Влияние последующего наблюдения за исходом, о котором сообщают пациенты, на основе системы управления хроническими заболеваниями Северного Шанхая на последующее соблюдение и удовлетворенность пациентов с мерцательной аритмией после криоаблации.
Влияние последующего наблюдения за исходом, о котором сообщают пациенты, на основе системы управления хроническими заболеваниями северного Шанхая на последующее соблюдение и удовлетворенность пациентов с фибрилляцией предсердий после криоаблации.
Обзор исследования
Подробное описание
Влияние последующего наблюдения за исходом, о котором сообщают пациенты, на основе системы управления хроническими заболеваниями северного Шанхая на последующее соблюдение и удовлетворенность пациентов с фибрилляцией предсердий после криоаблации. Среди пациентов с фибрилляцией левого предсердия после криоаблации в нескольких местах, 240 последовательных подходящих пациенты были случайным образом распределены для рутинного наблюдения (контроль) и PRO (тест) в течение 12 месяцев.
Последующее наблюдение, сравнение соблюдения послеоперационного наблюдения, удовлетворенность и т. д.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jun Zhang, MD
- Номер телефона: +8615000420881
- Электронная почта: zhangjun_njmu2011@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dongdong Zhao, MD
- Номер телефона: +8618917684008
- Электронная почта: zhaodd@tongji.edu.cn
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
- Jun Zhang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с пароксизмальной, симптоматической мерцательной аритмией, подвергающиеся криоаблации;
Описание
Критерии включения:
- 18-85 лет; Симптоматическая пароксизмальная фибрилляция предсердий с криоабляцией; Способность понять и подписать информированное согласие;
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
обычное последующее наблюдение
Пациентам было предписано явиться в стационар для планового наблюдения через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции.
При необходимости исследователи связывались с пациентами по телефону для последующего наблюдения за симптомами и инструктировали их явиться в больницу для проведения соответствующих обследований (например: ЭКГ, холтеровского мониторирования, эхокардиографии и т. д.).
|
|
|
PRO сопровождение
На основе группы рутинного наблюдения было проведено интерактивное наблюдение через систему наблюдения за хроническими заболеваниями, включая APP для регулярного наблюдения (обязанного подписать форму информированного согласия, а также учетную запись пациента и его ближайших родственников, которые могут быть знакомы с апплетом WeChat), SMS-напоминания и врачей, когда это необходимо.
Связь и обмен через Wechat/платформу, неправильная загрузка данных ЭКГ и другие многомерные последующие действия, в то же время помогая интегрированной платформе последующего наблюдения ЭКГ для управления данными ЭКГ и рекомендаций по лечению.
|
На основе группы рутинного наблюдения было проведено интерактивное наблюдение через систему наблюдения за хроническими заболеваниями, включая APP для регулярного наблюдения (обязанного подписать форму информированного согласия, а также учетную запись пациента и его ближайших родственников, которые могут быть знакомы с апплетом WeChat), SMS-напоминания и врачей, когда это необходимо.
Связь и обмен через Wechat/платформу, неправильная загрузка данных ЭКГ и другие многомерные последующие действия, в то же время помогая интегрированной платформе последующего наблюдения ЭКГ для управления данными ЭКГ и рекомендаций по лечению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость последующего наблюдения
Временное ограничение: 1 год
|
С начала исследования до конца исследования (всего 12 месяцев) количество пациентов, завершивших каждое последующее посещение, стандартизировали как процент от общего числа пациентов.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала тревожности
|
1 год
|
|
Шкала депрессии
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала депрессии
|
1 год
|
|
Оценка по шкале качества жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка по шкале качества жизни
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
29 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSH-PRO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .