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Follow-up degli esiti riportati dai pazienti in base al sistema di gestione delle malattie croniche della comunità settentrionale di Shanghai

20 agosto 2022 aggiornato da: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Influenza del follow-up degli esiti riportati dai pazienti in base al sistema di gestione delle malattie croniche della comunità settentrionale di Shanghai sulla conformità e la soddisfazione del follow-up dei pazienti con fibrillazione atriale dopo la crioablazione.

Influenza del follow-up degli esiti riportati dai pazienti sulla base del sistema di gestione delle malattie croniche della comunità settentrionale di Shanghai sulla compliance e la soddisfazione del follow-up dei pazienti con fibrillazione atriale dopo la crioablazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Influenza del follow-up degli esiti riportati dai pazienti in base al sistema di gestione delle malattie croniche della comunità settentrionale di Shanghai sulla compliance e la soddisfazione del follow-up dei pazienti con fibrillazione atriale dopo crioablazione. Tra i pazienti con fibrillazione atriale sinistra dopo crioablazione in diversi siti, 240 idonei consecutivi i pazienti sono stati assegnati in modo casuale al follow-up di routine (controllo) e al PRO (test) per 12 mesi. Follow-up, confronto della conformità al follow-up postoperatorio, soddisfazione, ecc.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
        • Jun Zhang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con fibrillazione atriale parossistica sintomatica sottoposti a crioablazione;

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-85 anni; Fibrillazione atriale sintomatica, parossistica con crioablazione; Capacità di comprendere e firmare il consenso informato;

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
follow-up di routine
I pazienti sono stati istruiti a venire in ospedale per il follow-up di routine a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'operazione. Se necessario, gli investigatori hanno contattato telefonicamente i pazienti per il follow-up dei sintomi e li hanno istruiti a recarsi in ospedale per gli esami pertinenti (ad esempio: ECG, Holter, ecocardiografia, ecc.)
Seguito PRO
Sulla base del gruppo di follow-up di routine, è stato condotto un follow-up interattivo attraverso il sistema di follow-up delle malattie croniche, incluso l'APP per il follow-up regolare (obbligato a firmare il modulo di consenso informato e l'account del paziente e la sua famiglia immediata che può avere familiarità con l'applet WeChat), i promemoria via SMS e i medici quando necessario. Comunicazione e scambio Wechat/piattaforma, caricamento inappropriato di dati ECG e altri follow-up multidimensionali, allo stesso tempo assistendo la piattaforma di follow-up integrata ECG per la gestione dei dati ECG e la guida ai farmaci.
Altro: Seguito PRO
Sulla base del gruppo di follow-up di routine, è stato condotto un follow-up interattivo attraverso il sistema di follow-up delle malattie croniche, incluso l'APP per il follow-up regolare (obbligato a firmare il modulo di consenso informato e l'account del paziente e la sua famiglia immediata che può avere familiarità con l'applet WeChat), i promemoria via SMS e i medici quando necessario. Comunicazione e scambio Wechat/piattaforma, caricamento inappropriato di dati ECG e altri follow-up multidimensionali, allo stesso tempo assistendo la piattaforma di follow-up integrata ECG per la gestione dei dati ECG e la guida ai farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di follow-up
Lasso di tempo: 1 anno
Dall'inizio alla fine dello studio (per un totale di 12 mesi), il numero di pazienti che hanno completato ciascuna visita di follow-up è stato standardizzato come percentuale del numero totale di pazienti
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala dell'ansia
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio della scala dell'ansia
1 anno
Punteggio della scala della depressione
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio della scala della depressione
1 anno
Punteggio della scala della qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio della scala della qualità della vita
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSH-PRO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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