Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja wyników zgłaszanych przez pacjentów w oparciu o system zarządzania chorobami przewlekłymi społeczności północnego Szanghaju

20 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Wpływ obserwacji wyników zgłaszanych przez pacjentów w oparciu o system zarządzania chorobami przewlekłymi społeczności północnego Szanghaju na przestrzeganie zaleceń i zadowolenie pacjentów z migotaniem przedsionków po krioablacji.

Wpływ obserwacji wyników zgłaszanych przez pacjentów w oparciu o system zarządzania chorobami przewlekłymi społeczności północnego Szanghaju na przestrzeganie zaleceń i zadowolenie pacjentów z migotaniem przedsionków po krioablacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ obserwacji wyników zgłaszanych przez pacjentów w oparciu o system zarządzania chorobami przewlekłymi społeczności północnego Szanghaju na przestrzeganie zaleceń i zadowolenie pacjentów z migotaniem przedsionków po krioablacji. Wśród pacjentów z migotaniem lewego przedsionka po krioablacji w kilku ośrodkach, 240 kolejnych kwalifikujących się pacjentów losowo przydzielono do rutynowej obserwacji (kontrola) i PRO (test) przez 12 miesięcy. Obserwacja, porównanie zgodności obserwacji pooperacyjnej, satysfakcji itp.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
        • Jun Zhang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z napadowym, objawowym migotaniem przedsionków poddawani krioablacji;

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-85 lat; Objawowe, napadowe migotanie przedsionków z krioablacją; Zdolność do zrozumienia i podpisania świadomej zgody;

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rutynowa obserwacja
Pacjenci zostali poinstruowani, aby zgłosić się do szpitala na rutynową kontrolę po 1, 3, 6 i 12 miesiącach po operacji. W razie potrzeby badacze kontaktowali się z pacjentami telefonicznie w celu obserwacji objawów i polecali zgłaszanie się do szpitala na odpowiednie badania (np.: EKG, Holter, echokardiografia itp.)
Kontynuacja PRO
Na podstawie rutynowej grupy kontrolnej prowadzono interaktywną obserwację poprzez system obserwacji choroby przewlekłej, w tym APP do regularnej obserwacji (obowiązek podpisania formularza świadomej zgody oraz konta pacjenta i jego najbliższa rodzina, która może znać aplet WeChat), przypomnienia SMS i lekarze, gdy jest to konieczne. Komunikacja i wymiana Wechat/platforma, przesyłanie niewłaściwych danych EKG i inne wielowymiarowe obserwacje, jednocześnie wspomagając zintegrowaną platformę obserwacji EKG do zarządzania danymi EKG i wskazówek dotyczących leków.
Inny: Kontynuacja PRO
Na podstawie rutynowej grupy kontrolnej prowadzono interaktywną obserwację poprzez system obserwacji choroby przewlekłej, w tym APP do regularnej obserwacji (obowiązek podpisania formularza świadomej zgody oraz konta pacjenta i jego najbliższa rodzina, która może znać aplet WeChat), przypomnienia SMS i lekarze, gdy jest to konieczne. Komunikacja i wymiana Wechat/platforma, przesyłanie nieodpowiednich danych EKG i inne wielowymiarowe działania następcze, jednocześnie wspierając zintegrowaną platformę monitorowania EKG do zarządzania danymi EKG i wskazówek dotyczących leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik kontynuacji
Ramy czasowe: 1 rok
Od początku badania do końca badania (łącznie 12 miesięcy) liczbę pacjentów, którzy odbyli każdą wizytę kontrolną, standaryzowano jako procent całkowitej liczby pacjentów
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skali lęku
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik skali lęku
1 rok
Wynik Skali Depresji
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik Skali Depresji
1 rok
Wynik Skali Jakości Życia
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik Skali Jakości Życia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

29 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSH-PRO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontynuacja PRO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj