A betegek által jelentett eredménykövetés az észak-sanghaji közösségi krónikus betegségek kezelési rendszere alapján
2022. augusztus 20. frissítette: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
A Northern Shanghai Community Chronic Disease Management System alapján a betegek által bejelentett eredménykövetés hatása a krioabláció utáni pitvarfibrillációban szenvedő betegek követési megfelelőségére és elégedettségére.
Az észak-sanghaji közösség krónikus betegség-kezelési rendszerén alapuló, betegek által jelentett eredménykövetés hatása a krioabláció utáni pitvarfibrillációban szenvedő betegek követési együttműködésére és elégedettségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az észak-sanghaji közösség krónikus betegség-kezelési rendszerén alapuló, betegek által bejelentett kimenetel-követés hatása a krioabláció utáni pitvarfibrillációban szenvedő betegek nyomon követési megfelelőségére és elégedettségére. A több helyen végzett krioablációt követően bal pitvarfibrillációban szenvedő betegek közül 240 egymást követő alkalmas a betegeket véletlenszerűen beosztották rutin követésre (kontroll) és PRO (teszt) 12 hónapig.
Nyomon követés, posztoperatív követési megfelelés összehasonlítása, elégedettség stb.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jun Zhang, MD
- Telefonszám: +8615000420881
- E-mail: zhangjun_njmu2011@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dongdong Zhao, MD
- Telefonszám: +8618917684008
- E-mail: zhaodd@tongji.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200072
- Jun Zhang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Paroxizmális, tünetekkel járó pitvarfibrillációban szenvedő betegek, akik krioabláción esnek át；
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-85 éves korig; Tünetekkel járó, paroxizmális pitvarfibrilláció krioablációval, képes megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot;
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
rutin nyomon követés
A betegeket arra utasították, hogy a műtét után 1, 3, 6 és 12 hónappal jöjjenek be a kórházba rutin ellenőrzésre.
A vizsgálók szükség esetén telefonon megkeresték a betegeket tünetkövetés céljából, és utasították őket, hogy jöjjenek a kórházba megfelelő vizsgálatokra (pl. EKG, Holter, echokardiográfia stb.)
|
|
|
PRO nyomon követés
A rutinkövető csoport alapján interaktív nyomon követés történt a krónikus betegségek nyomon követési rendszerén keresztül, beleértve a rendszeres nyomon követést szolgáló APP-t is (a beleegyező nyilatkozat aláírása, valamint a beteg, ill. közvetlen családtagjai, akik ismerhetik a WeChat kisalkalmazást), SMS-emlékeztetők és szükség esetén orvosok.
Wechat/platformos kommunikáció és csere, nem megfelelő EKG-adatok feltöltése és egyéb többdimenziós nyomon követés, egyben segítve az EKG integrált nyomon követési platformját az EKG-adatok kezeléséhez és a gyógyszeres útmutatáshoz.
|
A rutinkövető csoport alapján interaktív nyomon követés történt a krónikus betegségek nyomon követési rendszerén keresztül, beleértve a rendszeres nyomon követést szolgáló APP-t is (a beleegyező nyilatkozat aláírása, valamint a beteg, ill. közvetlen családtagjai, akik ismerhetik a WeChat kisalkalmazást), SMS-emlékeztetők és szükség esetén orvosok.
Wechat/platformos kommunikáció és csere, nem megfelelő EKG-adatok feltöltése és egyéb többdimenziós nyomon követés, egyúttal az EKG integrált nyomon követési platformjának segítése az EKG-adatok kezeléséhez és a gyógyszeres útmutatáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
követési arány
Időkeret: 1 év
|
A vizsgálat kezdetétől a vizsgálat végéig (összesen 12 hónapig) az egyes utóellenőrzési látogatásokat végző betegek számát a betegek teljes számának százalékában standardizálták.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongási skála pontszáma
Időkeret: 1 év
|
Szorongási skála pontszáma
|
1 év
|
|
Depressziós skála pontszáma
Időkeret: 1 év
|
Depressziós skála pontszáma
|
1 év
|
|
Életminőség skála pontszáma
Időkeret: 1 év
|
Életminőség skála pontszáma
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. február 28.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. február 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSH-PRO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .