Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgerapporteerde follow-up van resultaten op basis van het Northern Shanghai Community Chronic Disease Management System

20 augustus 2022 bijgewerkt door: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Invloed van door de patiënt gerapporteerde uitkomst Follow-up op basis van het Northern Shanghai Community Chronic Disease Management System op de naleving en tevredenheid van patiënten met boezemfibrilleren na cryoablatie.

Invloed van follow-up van patiëntgerapporteerde resultaten op basis van het beheersysteem voor chronische ziekten in het noorden van Shanghai op de naleving en tevredenheid van patiënten met atriumfibrilleren na cryoablatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invloed van door de patiënt gerapporteerde follow-up van het resultaat op basis van het beheersysteem voor chronische ziekten in het noorden van Shanghai op de naleving en tevredenheid van patiënten met atriumfibrilleren na cryoablatie. Onder patiënten met linker atriumfibrilleren na cryoablatie op verschillende locaties kwamen 240 opeenvolgende in aanmerking patiënten werden willekeurig toegewezen aan routinematige follow-up (controle) en PRO (test) gedurende 12 maanden. Follow-up, vergelijking van postoperatieve follow-up compliance, tevredenheid, etc.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Jun Zhang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Paroxysmale, symptomatische patiënten met atriumfibrilleren die cryoablatie ondergaan;

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-85 jaar; Symptomatisch, paroxismaal atriumfibrilleren met cryoablatie; Vermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen;

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
routinematige opvolging
De patiënten kregen de instructie om 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie naar het ziekenhuis te komen voor routinematige follow-up. Indien nodig namen de onderzoekers telefonisch contact op met de patiënten voor symptoomopvolging en instrueerden ze om naar het ziekenhuis te komen voor relevante onderzoeken (bijv.: ECG, Holter, echocardiografie, enz.)
PRO-opvolging
Op basis van de routine follow-up groep werd interactieve follow-up uitgevoerd via het chronische ziekte follow-up systeem, inclusief de APP voor regelmatige follow-up (verplicht om het toestemmingsformulier te ondertekenen, en de rekening van de patiënt en zijn directe familie die bekend kan zijn met de WeChat-applet), sms-herinneringen en artsen indien nodig. Wechat/platformcommunicatie en -uitwisseling, uploaden van ongepaste ECG-gegevens en andere multidimensionale follow-up, en tegelijkertijd het ECG-geïntegreerde follow-upplatform helpen voor ECG-gegevensbeheer en medicatiebegeleiding.
Ander: PRO-opvolging
Op basis van de routine follow-up groep werd interactieve follow-up uitgevoerd via het chronische ziekte follow-up systeem, inclusief de APP voor regelmatige follow-up (verplicht om het toestemmingsformulier te ondertekenen, en de rekening van de patiënt en zijn directe familie die bekend kan zijn met de WeChat-applet), sms-herinneringen en artsen indien nodig. Wechat/platformcommunicatie en -uitwisseling, uploaden van ongepaste ECG-gegevens en andere multidimensionale follow-up, en tegelijkertijd het ECG-geïntegreerde follow-upplatform ondersteunen voor ECG-gegevensbeheer en medicatiebegeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
follow-up tarief
Tijdsspanne: 1 jaar
Vanaf het begin van het onderzoek tot het einde van het onderzoek (in totaal 12 maanden) werd het aantal patiënten dat elk vervolgbezoek afrondde, gestandaardiseerd als een percentage van het totale aantal patiënten
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstschaalscore
Tijdsspanne: 1 jaar
Angstschaalscore
1 jaar
Depressieschaalscore
Tijdsspanne: 1 jaar
Depressieschaalscore
1 jaar
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Score kwaliteit van leven
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

29 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSH-PRO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren