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上海北部地域慢性疾患管理システムに基づく患者報告アウトカムのフォローアップ

2022年8月20日 更新者：Ya-Wei Xu、Shanghai 10th People's Hospital

凍結アブレーション後の心房細動患者のフォローアップコンプライアンスと満足度に対する、上海北部地域慢性疾患管理システムに基づく患者報告アウトカムフォローアップの影響。

凍結アブレーション後の心房細動患者のフォローアップコンプライアンスと満足度に対する上海北部のコミュニティ慢性疾患管理システムに基づく患者報告アウトカムフォローアップの影響。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

凍結アブレーション後の心房細動患者のフォローアップコンプライアンスと満足度に対する、上海北部のコミュニティ慢性疾患管理システムに基づく患者報告アウトカムフォローアップの影響.いくつかの部位での凍結アブレーション後の左心房細動患者の中で、240人の連続した適格患者は、12 か月間の通常のフォローアップ (コントロール) と PRO (テスト) にランダムに割り当てられました。 経過観察、術後経過観察のコンプライアンス、満足度等の比較

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200072
        • Jun Zhang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-冷凍アブレーションを受けている発作性、症候性心房細動患者;

説明

包含基準:

  • 18-85 歳;凍結アブレーションを伴う症候性発作性心房細動;インフォームドコンセントを理解し、署名する能力;

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
定期フォローアップ
患者は、手術後 1、3、6、および 12 か月後に定期的な経過観察のために病院に来るように指示されました。 必要に応じて、研究者は症状の経過観察のために患者に電話で連絡を取り、関連する検査（例：心電図、ホルター、心エコー検査など）のために病院に来るように指示しました。
PROフォローアップ
定期フォローアップグループに基づいて、定期フォローアップ用のAPPを含む慢性疾患フォローアップシステムを通じてインタラクティブなフォローアップが行われました（インフォームドコンセントフォームへの署名、および患者のアカウントとアカウントWeChat アプレットに精通している肉親)、SMS リマインダー、および必要に応じて医師に連絡します。 Wechat/プラットフォームの通信と交換、不適切な心電図データのアップロード、その他の多面的なフォローアップを行うと同時に、心電図データ管理と服薬指導のための心電図統合フォローアップ プラットフォームを支援します。
他の：プロのフォローアップ
定期フォローアップグループに基づいて、定期フォローアップ用のAPPを含む慢性疾患フォローアップシステムを通じてインタラクティブなフォローアップが行われました（インフォームドコンセントフォームへの署名、および患者のアカウントとアカウントWeChat アプレットに精通している肉親)、SMS リマインダー、および必要に応じて医師に連絡します。 Wechat/プラットフォームの通信と交換、不適切な心電図データのアップロード、およびその他の多面的なフォローアップと同時に、心電図データ管理と服薬指導のための心電図統合フォローアップ プラットフォームを支援します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォローアップ率
時間枠：1年
研究の開始から研究の終わりまで（合計12か月）、各フォローアップ訪問を完了した患者の数は、患者の総数のパーセンテージとして標準化されました
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安尺度スコア
時間枠：1年
不安尺度スコア
1年
うつ病スケールスコア
時間枠：1年
うつ病スケールスコア
1年
生活の質の尺度スコア
時間枠：1年
生活の質の尺度スコア
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shanghai 10th People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年9月1日

一次修了 (予期された)

2023年2月28日

研究の完了 (予期された)

2024年2月29日

試験登録日

最初に提出

2022年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月20日

最初の投稿 (実際)

2022年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月20日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NSH-PRO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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