治疗造血系统和淋巴系统恶性肿瘤的新型 CAR-T 细胞疗法

纳入标准：

1. 理解能力和签署知情同意书的意愿。
2. 复发或难治性急性髓性白血病 (AML)、B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL)、多发性骨髓瘤 (MM)、成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 (ATL)、B 细胞急性淋巴细胞白血病 (B -ALL) 经过至少两个周期的一线治疗或自体造血干细胞移植 (auto-HSCT)。
3. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 性能状态 0~2。

4. 足够的器官功能：

   • 研究者评估的足够的骨髓功能可以接受淋巴细胞清除准备方案；
   • 血清肌酐 (Cr) ≤ 1.5 × 正常上限 (ULN)，或肌酐清除率（由 Cockcroft Gault 估计）> 30 mL/min/1.73 米^2；
   • 谷丙转氨酶 (ALT) ≤ 5×ULN；和总胆红素 (TBIL)
   • 左心室射血分数 (LVEF) > 40%。
5. 既往接受过CD19靶向治疗的受试者必须有经活检证实的淋巴瘤病灶仍表达CD19抗原。

排除标准：

1. 仅累及中枢神经系统 (CNS) 的淋巴瘤（接受继发性 CNS 淋巴瘤的受试者）。
2. 至少 2 年未缓解的另一种恶性肿瘤病史（以下情况可排除在 2 年限制之外：非黑色素瘤皮肤癌、完全切除且复发概率低的 I 期肿瘤、局限期前列腺治疗后的癌症、经活检证实的原位宫颈癌或 PAP 涂片​​显示鳞状上皮内部病变）。
3. 白细胞分离术前 6 个月内使用阿仑单抗治疗史，或白细胞分离术前 3 个月内使用氟达拉滨或克拉屈滨治疗史。
4. 活动性丙型肝炎 (HCV)、乙型肝炎 (HBV)、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或梅毒感染。
5. 不受控制的真菌、细菌、病毒或其他感染。
6. 急性或慢性移植物抗宿主病 (GVHD)。
7. 过去 6 个月内有以下任何心血管疾病史：纽约心脏协会 (NYHA) 定义的 III 级或 IV 级心力衰竭、心脏血管成形术或支架手术、心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病。
8. 中枢神经系统疾病的病史或临床证据。
9. 怀孕或哺乳期的女性受试者。
10. 先前的 CAR-T 疗法或其他转基因 T 细胞疗法。