Ny CAR-T celleterapi til behandling af hæmatopoietiske og lymfoide maligniteter

Inklusionskriterier:

1. Evne til at forstå og villighed til at underskrive informeret samtykke.
2. Patienter med recidiverende eller refraktær akut myeloid leukæmi (AML), B-celle non-Hodgkins lymfom (B-NHL), multipel myelom (MM), voksen T-celle leukæmi/lymfom (ATL), B-celle akut lymfatisk leukæmi (B) -ALL) efter mindst to cyklusser med førstelinjebehandling eller autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (auto-HSCT).
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0~2.

4. Tilstrækkelige organfunktioner:

   • Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion vurderet af investigator til at modtage lymfodepleterende præparativ regime;
   • Serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5 × øvre normalgrænse (ULN) eller kreatininclearance rate (som estimeret af Cockcroft Gault) > 30 ml/min/1,73 m^2;
   • Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 5 x ULN; og total bilirubin (TBIL)
   • Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) > 40%.
5. Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget CD19-målrettet behandling, skal have biopsi-beviste lymfomlæsioner, der stadig udtrykker CD19-antigen.

Ekskluderingskriterier:

1. Lymfomer, der kun involverer centralnervesystemet (CNS) (individer med sekundære CNS-lymfomer indlægges).
2. Anamnese med en anden malignitet, som ikke har været i remission i mindst 2 år (følgende tilstande kan udelukkes fra 2-års begrænsningen: non-melanom hudkræft, fuldstændig resekeret stadium I tumor med lav sandsynlighed for recidiv, prostata i begrænset stadie kræft efter behandling, biopsi-påvist cervikal carcinom in situ eller PAP-udstrygning, der viser indre læsioner af pladeepitel).
3. Anamnese med behandling med Alemtuzumab inden for 6 måneder før leukaferese, eller Fludarabin eller Cladribin inden for 3 måneder før leukaferese.
4. Aktiv hepatitis C (HCV), hepatitis B (HBV), human immundefektvirus (HIV) eller syfilisinfektion.
5. Ukontrolleret svampe-, bakteriel, viral eller anden infektion.
6. Akut eller kronisk graft-versus-host-sygdom (GVHD).
7. Anamnese med nogen af ​​følgende kardiovaskulære sygdomme inden for de seneste 6 måneder: Klasse III eller IV hjertesvigt som defineret af New York Heart Association (NYHA), hjerteangioplastik eller stent, myokardieinfarkt, ustabil angina eller anden klinisk signifikant hjertesygdom.
8. Anamnese eller kliniske tegn på CNS-sygdom.
9. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.
10. Forudgående CAR-T-terapi eller anden genetisk modificeret T-celleterapi.