Nouvelle thérapie cellulaire CAR-T dans le traitement des tumeurs malignes hématopoïétiques et lymphoïdes

Critère d'intégration:

1. Capacité de comprendre et volonté de signer un consentement éclairé.
2. Patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) récidivante ou réfractaire, de lymphome non hodgkinien (LNH-B), de myélome multiple (MM), de leucémie/lymphome T adulte (LTA), de leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B (B -ALL) après au moins deux cycles de traitement de première ligne ou de greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (auto-GCSH).
3. État de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2.

4. Fonctions organiques adéquates :

   • Fonction suffisante de la moelle osseuse évaluée par l'investigateur pour recevoir un régime préparatif lymphodéplétif ;
   • Créatinine sérique (Cr) ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN) ou taux de clairance de la créatinine (tel qu'estimé par Cockcroft Gault) > 30 mL/min/1,73 m^2 ;
   • Alanine aminotransférase (ALT) ≤ 5 × LSN ; et la bilirubine totale (TBIL)
   • Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) > 40 %.
5. Les sujets qui ont déjà reçu une thérapie ciblée CD19 doivent avoir des lésions de lymphome prouvées par biopsie qui expriment toujours l'antigène CD19.

Critère d'exclusion:

1. Lymphomes impliquant uniquement le système nerveux central (SNC) (les sujets atteints de lymphomes secondaires du SNC sont admis).
2. Antécédents d'une autre tumeur maligne qui n'a pas été en rémission depuis au moins 2 ans (les conditions suivantes peuvent être exclues de la restriction de 2 ans : cancer de la peau autre que le mélanome, tumeur de stade I complètement réséquée avec une faible probabilité de récidive, stade limité de la prostate cancer après traitement, carcinome cervical in situ confirmé par biopsie ou frottis PAP montrant des lésions internes de l'épithélium squameux).
3. Antécédents de traitement par Alemtuzumab dans les 6 mois précédant la leucaphérèse, ou Fludarabine ou Cladribine dans les 3 mois précédant la leucaphérèse.
4. Hépatite C active (VHC), hépatite B (VHB), virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou syphilis.
5. Infection fongique, bactérienne, virale ou autre incontrôlée.
6. Maladie aiguë ou chronique du greffon contre l'hôte (GVHD).
7. Antécédents de l'une des maladies cardiovasculaires suivantes au cours des 6 derniers mois : insuffisance cardiaque de classe III ou IV telle que définie par la New York Heart Association (NYHA), angioplastie cardiaque ou stent, infarctus du myocarde, angor instable ou autre maladie cardiaque cliniquement significative.
8. Antécédents ou signes cliniques de maladie du SNC.
9. Sujets féminins qui sont enceintes ou qui allaitent.
10. Traitement CAR-T antérieur ou autre thérapie par cellules T génétiquement modifiées.