组合设计的 Nance/Transpatal 牙弓矫治器在乳磨牙过早拔除后保持牙弓尺寸的有效性
2022年8月22日 更新者：Sara Ahmed Elsayed、Alexandria University
组合设计 Nance/Transpatal 牙弓矫治器在乳磨牙过早拔除后维持牙弓尺寸的有效性（随机对照临床试验）
本研究将评估与 Nance SM 相比，N-TPA 矫治器在儿童双侧乳磨牙过早拔除后保持牙弓尺寸的有效性。
研究概览
详细说明
在这项随机对照临床试验中，将选择 30 名 8-9 岁双侧上颌乳磨牙早拔的健康儿童。 根据将要使用的器具类型，儿童将被随机分配到两组，每组 15 名儿童。 第 I 组将获得 Nance SM，第 II 组将获得组合的 N-TPA 设备。 将进行全景 X 射线和研究模型，并记录基线测量值，包括牙弓周长、磨牙间宽度和牙弓深度。 这些器具将在口腔内制造和粘合。
将在 3、6 和 9 个月时对患者进行随访，以重新评估牙弓周长、磨牙间宽度、牙弓深度和患者接受度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上颌第一恒磨牙完全萌出。
- Angle 的 I 类咬合。(31)
- 根据 Moyer 的牙弓长度分析，前磨牙萌出有足够的空间。 (31)
- 根据 Silness 和 Loe 牙菌斑指数，口腔卫生良好。 (32)
- 无聚甲基丙烯酸甲酯过敏史。
排除标准：
- 先天性缺乏永久继承人的孩子。
- 继承人未被骨覆盖的儿童，形成了 2/3 的牙根。(33)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：南斯空间维护者
常规上颌弓间隙保持器作为对照
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混合牙列上颌弓常规间隙保持器
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实验性的：Nance/跨腭弓间隙保持器
上颌弓间隙保持器的新设计
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Nance 和 Transpatalal 牙弓间隙保持器的组合设计作为混合牙列上颌弓的间隙保持器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维持足弓尺寸的功效
大体时间：9个月
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所有足弓尺寸均在研究模型上用 0.5 毫米不锈钢丝测量，然后用数字卡尺以毫米为单位测量（精度高达 0.02 毫米）：
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对改良面部疼痛量表的接受度
大体时间：9个月
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在 3、6 和 9 个月的随访后，通过 Nance 和 N-TPA 矫治器的改良面部疼痛量表来衡量患者的接受程度。 患者接受度衡量为： (a) 满意 (b) 无所谓 (c) 不满意 |
9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月22日
首次发布 (实际的)
2022年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月22日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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