유구치 조기 발치 후 악궁치수 유지에 있어 복합 디자인 낸스/경구개 악궁 장치의 효과
2022년 8월 22일 업데이트: Sara Ahmed Elsayed, Alexandria University
유구치 조기 발치 후 악궁치수 유지에 있어 복합 디자인 낸스/경구개 악궁 장치의 효과(무작위 통제 임상시험)
이 연구는 어린이의 유구치의 양측 조기 발치 후 악궁 치수를 유지하는 데 Nance SM과 비교하여 N-TPA 장치의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 임상 시험에서는 양측 상악 유구치를 조기 발치한 8-9세의 건강한 어린이 30명이 선택됩니다. 어린이는 사용할 기기의 유형에 따라 각각 15명의 어린이로 구성된 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹 I은 Nance SM을, 그룹 II는 결합된 N-TPA 어플라이언스를 받게 됩니다. 파노라마 X-레이와 스터디 캐스트가 만들어지고 아치 둘레, 어금니 폭 및 아치 깊이를 포함하여 기준선 측정이 기록됩니다. 장치는 제작되고 구강 내에서 합착됩니다.
환자들은 3, 6, 9개월에 악궁 둘레, 어금니 폭, 악궁 깊이 및 환자 수용도를 재평가하기 위해 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완전 맹출된 상악 영구 제1대구치.
- Angle's class I 폐색.(31)
- Moyer's arch length analysis에 따른 소구치 맹출을 위한 적절한 공간.(31)
- Silness 및 Loe 플라크 지수에 따라 양호한 구강 위생에 적합합니다.(32)
- 폴리메틸 메타크릴레이트에 대한 알레르기 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 선천적으로 영구 후계자가 없는 자녀.
- 뿌리의 2/3가 형성된 후계자가 뼈로 덮여 있지 않은 어린이.(33)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 낸스 스페이스 유지자
대조군으로서 상악궁을 위한 기존의 공간 유지장치
|
혼합치열에 사용되는 상악궁의 기존 공간유지장치
|
|
실험적: Nance/Transpalatal 아치 공간 유지장치
상악궁 공간유지장치의 새로운 디자인
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혼합치열에서 상악궁의 공간유지장치로서 Nance와 Transpalatal arch 공간유지장치를 결합한 디자인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아치 치수 유지의 효율성
기간: 9개월
|
모든 아치 치수는 스터디 캐스트에서 0.5mm 스테인리스 스틸 와이어로 측정한 다음 밀리미터 단위의 디지털 캘리퍼스로 측정했습니다(정확도는 최대 0.02mm).
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
변형된 안면 통증 척도에 의한 환자 수용
기간: 9개월
|
환자 수용도는 3, 6, 9개월 추적 후 Nance 및 N-TPA 기기의 수정된 안면 통증 척도에 의해 측정됩니다. 환자 수용도는 다음과 같이 측정됩니다. (a) 만족 (b) 무관심 (c) 불만족 |
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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