A eficácia do aparelho combinado de design Nance/arco transpalatal na manutenção das dimensões do arco após a extração prematura de molares decíduos
A eficácia do aparelho de design combinado Nance/transpalatal na manutenção das dimensões do arco após extração prematura de molares decíduos (ensaio clínico randomizado controlado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste ensaio clínico controlado randomizado, serão selecionadas 30 crianças saudáveis, de 8 a 9 anos de idade, com extração prematura de molares decíduos superiores bilaterais. As crianças serão alocadas aleatoriamente em dois grupos iguais de 15 crianças cada de acordo com o tipo de aparelho que será utilizado. O Grupo I receberá um Nance SM e o Grupo II um aparelho N-TPA combinado. Raios-X panorâmicos e modelos de estudo serão feitos, e medições de linha de base serão registradas, incluindo circunferência do arco, largura intermolar e profundidade do arco. Os aparelhos serão confeccionados e cimentados intraoralmente.
Os pacientes serão acompanhados aos 3, 6 e 9 meses para reavaliação da circunferência do arco, largura intermolar, profundidade do arco e aceitação do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Alexandria, Egito
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiros molares superiores permanentes totalmente erupcionados.
- Oclusão classe I de Angle.(31)
- Espaço adequado para a erupção dos pré-molares de acordo com a análise do comprimento do arco de Moyer.(31)
- Higiene bucal regular a boa de acordo com o índice de placa de Silness e Loe.(32)
- Sem história de alergia ao polimetilmetacrilato.
Critério de exclusão:
- Crianças com sucessores permanentes ausentes congenitamente.
- Crianças com sucessores não cobertos por osso com 2/3 da raiz formada.(33)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Mantenedor do Espaço Nance
Mantenedor de espaço convencional para o arco superior como controle
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Mantenedor de espaço convencional para o arco superior utilizado na dentição mista
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Experimental: Mantenedor de espaço do arco Nance/Transpalatal
Novo design de um mantenedor de espaço para o arco superior
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Um design combinado de ambos os mantenedores de espaço do arco Nance e Transpalatal como um mantenedor de espaço para o arco superior na dentição mista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia na manutenção das dimensões do arco
Prazo: 9 meses
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Todas as dimensões do arco são medidas com um fio de aço inoxidável de 0,5 mm nos moldes de estudo, que foi então medido com um paquímetro digital em milímetros (precisão de até 0,02 mm):
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitação do paciente pela escala de dor de faces modificada
Prazo: 9 meses
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A aceitação do paciente é medida pela escala de dor facial modificada dos aparelhos Nance e N-TPA após 3, 6 e 9 meses de acompanhamento. A aceitação do paciente é medida como: (a) Satisfeito (b) Indiferente (c) Insatisfeito |
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 301015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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