Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность комбинированной конструкции Nance/транспалатальной дуги в сохранении размеров зубной дуги после преждевременного удаления молочных моляров

22 августа 2022 г. обновлено: Sara Ahmed Elsayed, Alexandria University

Эффективность комбинированной конструкции Nance/транспалатальной дуги в поддержании размеров зубной дуги после преждевременного удаления молочных моляров (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)

В этом исследовании будет оцениваться эффективность аппарата N-TPA по сравнению с Nance SM в сохранении размеров дуги после двустороннего преждевременного удаления молочных моляров у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании будут отобраны 30 здоровых детей в возрасте 8-9 лет с преждевременным удалением молочных моляров верхней челюсти с обеих сторон. Дети будут случайным образом разделены на две равные группы по 15 детей в каждой в зависимости от типа прибора, который будет использоваться. Группа I получит Nance SM, а группа II — комбинированное устройство N-TPA. Будут сделаны панорамные рентгеновские снимки и слепки, а также будут записаны базовые измерения, включая окружность зубного ряда, межмолярную ширину и глубину зубного ряда. Аппараты изготавливаются и цементируются внутри полости рта.

Пациенты будут наблюдаться через 3, 6 и 9 месяцев для повторной оценки окружности зубного ряда, межмолярной ширины, глубины зубного ряда и приемлемости для пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Полностью прорезавшиеся постоянные первые моляры верхней челюсти.
  • Окклюзия I класса Энгла (31).
  • Достаточное пространство для прорезывания премоляров в соответствии с анализом длины дуги Мойера (31).
  • Гигиена полости рта от удовлетворительной до хорошей в соответствии с индексом зубного налета Силнесса и Лое (32).
  • Отсутствие в анамнезе аллергии на полиметилметакрилат.

Критерий исключения:

  • Дети с врожденно отсутствующими постоянными наследниками.
  • Дети с потомками, не покрытыми костью, с сформированным 2/3 корня.(33)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Нэнс хранитель пространства
Обычный фиксатор пространства для верхнечелюстной дуги в качестве контроля
Устройство: Нэнс хранитель пространства
Традиционный фиксатор пространства для верхнечелюстной дуги, используемый в смешанном прикусе
Экспериментальный: Nance/Transpalatal арочный фиксатор пространства
Новый дизайн фиксатора для верхнечелюстной дуги
Устройство: Nance/Transpalatal арочный фиксатор пространства
Комбинированная конструкция фиксаторов пространства Нэнса и транспалатального зубного ряда в качестве фиксатора пространства для верхнечелюстной дуги в смешанном прикусе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность в поддержании размеров арки
Временное ограничение: 9 месяцев

Все размеры дуги измеряются с помощью проволоки из нержавеющей стали диаметром 0,5 мм на исследуемых слепках, которые затем измеряются цифровым штангенциркулем в миллиметрах (точность до 0,02 мм):

  • Изменения окружности дуги после установки аппаратов Нэнса и Нэнса/транспалатальной дуги (N-TPA) через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения.
  • Изменения межмолярной ширины после установки аппаратов Нэнса и Нэнса/транспалатальной дуги (N-TPA) через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения.
  • Изменения глубины дуги после установки аппаратов Nance и Nance/транспалатальной дуги (N-TPA) через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие пациента по модифицированной шкале боли лица
Временное ограничение: 9 месяцев

Приемлемость пациента измеряется по модифицированной шкале боли в лице аппаратов Nance и N-TPA через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения.

Принятие пациента оценивается как: (а) удовлетворенный (б) безразличный (в) неудовлетворенный
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 301015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обслуживание пространства

Клинические исследования Нэнс хранитель пространства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться