L'efficacité de l'appareil de conception combinée Nance/Transpalatal Arch Appliance dans le maintien des dimensions de l'arcade après l'extraction prématurée des molaires primaires
L'efficacité de l'appareil de conception combinée Nance/Transpalatal Arch Appliance dans le maintien des dimensions de l'arcade après l'extraction prématurée des molaires primaires (essai clinique contrôlé randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai clinique contrôlé randomisé, 30 enfants en bonne santé, âgés de 8 à 9 ans, présentant une extraction prématurée de molaires primaires supérieures bilatérales seront sélectionnés. Les enfants seront répartis au hasard en deux groupes égaux de 15 enfants chacun selon le type d'appareil qui sera utilisé. Le groupe I recevra un appareil Nance SM et le groupe II un appareil N-TPA combiné. Des radiographies panoramiques et des moulages d'étude seront effectués, et les mesures de base seront enregistrées, y compris la circonférence de l'arcade, la largeur intermolaire et la profondeur de l'arcade. Les appareils seront fabriqués et cimentés en bouche.
Les patients seront suivis à 3, 6 et 9 mois pour réévaluer la circonférence de l'arcade, la largeur intermolaire, la profondeur de l'arcade et l'acceptation du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Premières molaires permanentes maxillaires complètement sorties.
- Occlusion de classe I d'Angle.(31)
- Espace adéquat pour l'éruption prémolaire selon l'analyse de la longueur de l'arc de Moyer.(31)
- Hygiène bucco-dentaire passable à bonne selon l'indice de plaque Silness et Loe.(32)
- Aucun antécédent d'allergie au polyméthacrylate de méthyle.
Critère d'exclusion:
- Enfants dont les successeurs permanents sont congénitalement absents.
- Enfants dont les successeurs ne sont pas recouverts d'os avec 2/3 de la racine formée.(33)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mainteneur d'espace Nance
Mainteneur d'espace conventionnel pour l'arcade maxillaire comme contrôle
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Mainteneur d'espace conventionnel pour l'arcade maxillaire utilisé en denture mixte
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Expérimental: Mainteneur d'espace d'arc Nance/Transpalatin
Nouvelle conception d'un mainteneur d'espace pour l'arcade maxillaire
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Une conception combinée des mainteneurs d'espace d'arc Nance et transpalatin en tant que mainteneur d'espace pour l'arcade maxillaire en dentition mixte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité dans le maintien des dimensions de l'arche
Délai: 9 mois
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Toutes les dimensions de l'arc sont mesurées avec un fil d'acier inoxydable de 0,5 mm sur les modèles d'étude qui a ensuite été mesuré avec un pied à coulisse numérique en millimètres (précision jusqu'à 0,02 mm) :
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptation du patient par l'échelle de douleur des visages modifiés
Délai: 9 mois
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L'acceptation des patients est mesurée par l'échelle de douleur des visages modifiés des appareils Nance et N-TPA après un suivi de 3, 6 et 9 mois. L'acceptation du patient est mesurée comme suit : (a) Satisfait (b) Indifférent (c) Insatisfait |
9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 301015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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