Skuteczność połączonego projektu Nance/aparatu łuku podniebiennego w utrzymaniu wymiarów łuku po przedwczesnej ekstrakcji mlecznych zębów trzonowych
Skuteczność połączonego projektu Nance/aparatu łuku podniebiennego w utrzymaniu wymiarów łuku po przedwczesnej ekstrakcji mlecznych zębów trzonowych (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu klinicznym zostanie wybranych 30 zdrowych dzieci w wieku 8-9 lat z przedwczesnym usunięciem obustronnych zębów trzonowych mlecznych. Dzieci zostaną losowo przydzielone do dwóch równych grup po 15 dzieci w każdej, zgodnie z typem urządzenia, które będzie używane. Grupa I otrzyma Nance SM, a Grupa II połączone urządzenie N-TPA. Zostaną wykonane panoramiczne zdjęcia rentgenowskie i odlewy studyjne oraz zostaną zarejestrowane podstawowe pomiary, w tym obwód łuku, szerokość międzytrzonowa i głębokość łuku. Aparaty zostaną wykonane i zacementowane w jamie ustnej.
Pacjenci będą obserwowani po 3, 6 i 9 miesiącach w celu ponownej oceny obwodu łuku, szerokości międzytrzonowej, głębokości łuku i akceptacji pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W pełni wyrznięte pierwsze stałe zęby trzonowe szczęki.
- okluzja klasy I kąta.(31)
- Odpowiednia przestrzeń do wyrzynania zębów przedtrzonowych zgodnie z analizą długości łuku Moyera.(31)
- Średnia do dobrej higiena jamy ustnej według wskaźnika płytki nazębnej Silnessa i Loe.(32)
- Brak historii alergii na polimetakrylan metylu.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z wrodzonym brakiem stałych następców.
- Dzieci z następcami niepokrytymi kością z uformowanym 2/3 korzenia.(33)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Opiekun przestrzeni Nance'a
Konwencjonalny utrzymywacz przestrzeni dla łuku szczękowego jako kontrola
|
Konwencjonalny utrzymywacz przestrzeni dla łuku szczękowego stosowany w uzębieniu mieszanym
|
|
Eksperymentalny: Konserwator przestrzeni łuku Nance / Transpalatal
Nowy projekt utrzymywacza przestrzeni dla łuku szczękowego
|
Połączony projekt utrzymywania przestrzeni łuku Nance'a i podniebienia jako utrzymywania przestrzeni dla łuku szczęki w uzębieniu mieszanym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność w utrzymaniu wymiarów łuku
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wszystkie wymiary łuku są mierzone drutem ze stali nierdzewnej 0,5 mm na odlewach badawczych, które następnie mierzono suwmiarką cyfrową w milimetrach (dokładność do 0,02 mm):
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja pacjenta przez zmodyfikowaną skalę bólu twarzy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Akceptację pacjentów mierzono zmodyfikowaną skalą bólu twarzy aparatów Nance i N-TPA po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji. Akceptacja pacjenta jest mierzona jako: (a) Zadowolony (b) Obojętny (c) Niezadowolony |
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 301015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .