Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn suunnittelun Nance/Transpalatal Arch Appliancen tehokkuus kaaren mittojen säilyttämisessä primaaristen poskien ennenaikaisen poistamisen jälkeen

maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Sara Ahmed Elsayed, Alexandria University

Yhdistetyn suunnittelun Nance/Transpalatal Arch Appliancen tehokkuus kaaren mittojen säilyttämisessä primaaristen poskihampaiden ennenaikaisen poistamisen jälkeen (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan N-TPA-laitteen tehokkuutta Nance SM:ään verrattuna kaaren mittojen säilyttämisessä lasten primaaristen poskihampaiden kahdenvälisen ennenaikaisen poiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän satunnaistettuun kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen valitaan 30 tervettä 8-9-vuotiasta lasta, joilta on poistettu ennenaikainen poskihampaat molemmin puolin. Lapset jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen 15 lapsen ryhmään käytettävän laitteen tyypin mukaan. Ryhmä I saa Nance SM:n ja ryhmä II yhdistetyn N-TPA-laitteen. Panoraamaröntgenkuvat ja tutkimusvalut tehdään, ja perusviivamittaukset tallennetaan, mukaan lukien kaaren ympärysmitta, molaarien välinen leveys ja kaaren syvyys. Laitteet valmistetaan ja sementoidaan intraoraalisesti.

Potilaita seurataan 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua kaaren ympärysmitan, poskien välisen leveyden, kaaren syvyyden ja potilaan hyväksynnän arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysin puhjenneet yläleuan pysyvät ensimmäiset poskihampaat.
  • Anglen luokan I okkluusio.(31)
  • Riittävä tila esihammaspurkaukselle Moyerin kaaren pituusanalyysin mukaan.(31)
  • Silness- ja Loe plakkiindeksin mukaan kohtuullinen tai hyvä suuhygienia.(32)
  • Ei allergiaa polymetyylimetakrylaatille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on synnynnäisesti poissa pysyviä seuraajia.
  • Lapset, joiden seuraajat eivät ole luun peittämiä ja joiden juuresta on muodostunut 2/3 (33)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nancen tilan ylläpitäjä
Perinteinen tilan ylläpitäjä yläleuan kaarelle kontrollina
Laite: Nancen tilan ylläpitäjä
Perinteinen yläleuan kaaren tilan ylläpitäjä, jota käytetään sekahampaissa
Kokeellinen: Nance/Transpalatal kaaritilan ylläpitäjä
Uusi muotoilu yläleuan kaaren tilanpitäjästä
Laite: Nance/Transpalatal kaaritilan ylläpitäjä
Yhdistetty muotoilu sekä Nance- että Transpalatal-holvikaaren tilan ylläpitäjänä leuan kaaren tilan ylläpitäjänä sekahampaistossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus kaaren mittojen säilyttämisessä
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Kaikki kaaren mitat mitataan 0,5 mm:n ruostumattomalla teräslangalla tutkimusvaluista, joka mitattiin sitten digitaalisella jarrusatulalla millimetreinä (tarkkuus jopa 0,02 mm):

  • Kaaren ympärysmitan muutokset sekä Nancen että Nancen/transpalatalisen kaarilaitteen (N-TPA) asettamisen jälkeen 3, 6 ja 9 kuukauden seurannan jälkeen.
  • Muutokset molaarien välisessä leveydessä sekä Nancen että Nancen/transpalatalisen kaarilaitteen (N-TPA) asettamisen jälkeen 3, 6 ja 9 kuukauden seurannan jälkeen.
  • Kaaren syvyyden muutokset sekä Nance- että Nance-/transpalataalikaaren (N-TPA) -laitteiden asettamisen jälkeen 3, 6 ja 9 kuukauden seurannan jälkeen.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan hyväksyntä modifioitujen kasvojen kipuasteikolla
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Potilaan hyväksyntä mitataan sekä Nance- että N-TPA-laitteiden modifioitujen kasvojen kipuasteikolla 3, 6 ja 9 kuukauden seurannan jälkeen.

Potilaan hyväksyntää mitataan: (a) Tyytyväinen (b) Välinpitämätön (c) Tyytymätön
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 301015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tilan ylläpito

Kliiniset tutkimukset Nancen tilan ylläpitäjä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa