Effektiviteten av kombinert design Nance/Transpalatal Arch Appliance for å opprettholde buedimensjoner etter for tidlig ekstraksjon av primære molarer
Effektiviteten av kombinert design Nance/Transpalatal Arch Appliance for å opprettholde buedimensjoner etter for tidlig ekstraksjon av primære molarer (randomisert kontrollert klinisk forsøk)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne randomiserte kontrollerte kliniske studien vil 30 friske barn, 8-9 år med prematur ekstraksjon av bilaterale maxillære primære molarer bli valgt. Barn vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper på 15 barn hver i henhold til hvilken type apparat som skal brukes. Gruppe I vil motta en Nance SM, og gruppe II en kombinert N-TPA-apparat. Panoramiske røntgenbilder og studieavstøpninger vil bli gjort, og basislinjemålinger vil bli registrert inkludert bueomkrets, intermolar bredde og buedybde. Apparatene vil bli fremstilt og sementert intraoralt.
Pasientene vil bli fulgt opp etter 3, 6 og 9 måneder for re-evaluering av bueomkrets, intermolar bredde, buedybde og pasientaksept.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullt utslått maxillær permanent første jeksel.
- Angles klasse I okklusjon.(31)
- Tilstrekkelig plass for premolar erupsjon i henhold til Moyers buelengdeanalyse.(31)
- Grei til god munnhygiene i henhold til Silness og Loe plakkindeks.(32)
- Ingen historie med allergi mot polymetylmetakrylat.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med medfødt fraværende faste etterfølgere.
- Barn med etterfølgere som ikke er dekket av bein med 2/3 av roten dannet.(33)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nance plass vedlikeholder
Konvensjonell plassholder for maxillærbuen som kontroll
|
Konvensjonell plassholder for kjevebuen brukt i blandet tannsett
|
|
Eksperimentell: Nance/Transpalatal arch space vedlikeholder
Nytt design av en plassholder for maxillærbuen
|
En kombinert design av både Nance- og Transpalatal-bue-romholdere som en plassvedlikeholder for maxillærbuen i blandet tann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet for å opprettholde buedimensjoner
Tidsramme: 9 måneder
|
Alle buedimensjoner er målt med en 0,5 mm rustfri ståltråd på studiestøpene som deretter ble målt med en digital skyvelære i millimeter (nøyaktighet opp til 0,02 mm):
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientaksept av modifisert ansiktssmerteskala
Tidsramme: 9 måneder
|
Pasientaksept måles ved den modifiserte ansiktssmerteskalaen for både Nance- og N-TPA-apparater etter 3, 6 og 9 måneders oppfølging. Pasientaksept måles som: (a) Fornøyd (b) Likegyldig (c) Misfornøyd |
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 301015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .