La efectividad del diseño combinado Nance/aparato de arco transpalatino en el mantenimiento de las dimensiones del arco después de la extracción prematura de molares primarios
La eficacia del diseño combinado Nance/aparato de arco transpalatino en el mantenimiento de las dimensiones del arco después de la extracción prematura de molares primarios (ensayo clínico controlado aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo clínico controlado aleatorizado, se seleccionarán 30 niños sanos, de 8-9 años de edad con extracción prematura de molares primarios maxilares bilaterales. Los niños serán asignados al azar en dos grupos iguales de 15 niños cada uno según el tipo de aparato que se utilizará. El grupo I recibirá un Nance SM y el grupo II un dispositivo N-TPA combinado. Se realizarán radiografías panorámicas y modelos de estudio, y se registrarán las medidas de referencia, incluida la circunferencia del arco, el ancho intermolar y la profundidad del arco. Los aparatos se fabricarán y cementarán intraoralmente.
Los pacientes serán seguidos a los 3, 6 y 9 meses para la reevaluación de la circunferencia del arco, el ancho intermolar, la profundidad del arco y la aceptación del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primeros molares superiores permanentes completamente erupcionados.
- Oclusión clase I de Angle.(31)
- Espacio adecuado para erupción de premolares según análisis de longitud de arco de Moyer.(31)
- Higiene bucal regular a buena según el índice de placa de Silness y Loe.(32)
- Sin antecedentes de alergia al polimetilmetacrilato.
Criterio de exclusión:
- Hijos con sucesores permanentes congénitamente ausentes.
- Niños con sucesores no cubiertos de hueso con 2/3 de la raíz formada.(33)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Mantenedor de espacio Nance
Mantenedor de espacio convencional para el arco maxilar como control
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Mantenedor de espacio convencional para el arco maxilar utilizado en dentición mixta
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Experimental: Nance/mantenedor de espacio del arco transpalatino
Nuevo diseño de un mantenedor de espacio para el arco maxilar
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Un diseño combinado de mantenedores de espacio de arco Nance y Transpalatal como mantenedor de espacio para el arco maxilar en dentición mixta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia en el mantenimiento de las dimensiones del arco
Periodo de tiempo: 9 meses
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Todas las dimensiones del arco se miden con un alambre de acero inoxidable de 0,5 mm en los modelos de estudio que luego se midieron con un calibrador digital en milímetros (precisión de hasta 0,02 mm):
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación del paciente por la escala de dolor facial modificada
Periodo de tiempo: 9 meses
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La aceptación del paciente se mide mediante la escala de dolor facial modificada de los aparatos Nance y N-TPA después de 3, 6 y 9 meses de seguimiento. La aceptación del paciente se mide como: (a) Satisfecho (b) Indiferente (c) Insatisfecho |
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 301015
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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