微创造口旁疝修补术的筋膜缺损闭合

该试验将遵循克利夫兰腹部核心健康诊所之前进行的随机对照试验 (RCT) 中采用的相同数据收集方法。 腹部核心健康质量协作 (ACHQC) 注册中心将作为数据收集的主要平台。 这将是一项单一机构研究，在俄亥俄州的克利夫兰诊所基金会 (CCF) 医院进行。 预计将在位于主校区的克利夫兰腹部核心健康诊所中心进行注册和手术。

在微创进入并完成粘连松解后，外科医生将确定是否可以实现微创腹膜内 Sugarbaker 修复。 那些无法通过微创腹膜内 Sugarbaker 技术修复或转为开放手术的患者将被视为筛查失败。 对于那些能够通过微创腹膜内 Sugarbaker 技术进行修复的患者，患者将被随机分配到造口旁筋膜闭合术中，使用对称或非对称运行的 #1 Stratafix。 将由外科医生酌情处理也将被腹膜内网片覆盖的伴随非造口缺损的处理。 在闭合之前，外科医生应从造口旁筋膜边缘的边缘实现至少 4cm 的网状重叠。 网状物的边缘可以由外科医生自行决定用缝合线或大头钉固定，详细信息将根据 ACHQC 的护理标准收集。

基线患者人口统计信息、医疗合并症、疝气特征、手术细节和 30 天结果已经被捕获在 ACHQC 数据库中，允许进行随访，并在常规护理之外减少工作量的数据捕获。 基线患者资格标准将在初始患者招募时获得，基线 ACHQC 问卷将在患者同意后完成。 标准护理问卷包括基线阿片类药物消耗量、PROMIS 疼痛强度仪器和疝气相关生活质量调查 (HerQles) 的信息。 患者将需要在每次就诊时或通过电话联系填写这些表格，因为这是我们疝气诊所所有患者的标准程序。 随访目标为 30 +/- 15 天、1 年 ± 4 个月和 2 年 ± 6 个月，在第 1 年和第 2 年时间点进行腹部和骨盆 CT 扫描，这是护理标准克利夫兰诊所。

非标准护理结果测量、手术时间、造口旁缺损尺寸（在伴有腹疝的情况下可以是分开的和不同的）和随机化将存储在 RedCAP® 中。 其他工具包括结肠造口术影响评分，它评估造口特定的生活质量，并将在基线、30 天、1 年和 2 年时达到。 最后，使用决策后悔量表的决策后悔将在 30 天、1 年和 2 年时进行评估。