Archiba zárása minimálisan invazív parasztomális sérv javítására

Ez a vizsgálat ugyanazt az adatgyűjtési módszertant követi majd, mint a Cleveland Clinic Center for Abdominal Core Health által végzett korábbi randomizált kontrollált vizsgálatokban (RCT). Az Abdominal Core Health Quality Collaborative (ACHQC) regiszter az adatgyűjtés fő platformjaként fog szolgálni. Ez egy egyetlen intézményre kiterjedő vizsgálat lesz, amelyet az ohiói Cleveland Clinic Foundation (CCF) kórházában végeznek. A beiratkozásra és a műtétekre várhatóan a Cleveland Clinic Center for Abdominal Core Health központjában kerül sor, amely a Main Campuson található.

A minimálisan invazív hozzáférés és az adhesiolízis befejezése után a sebész eldönti, hogy megvalósítható-e minimálisan invazív intraperitoneális Sugarbaker-javítás. Azokat a betegeket, akiket minimálisan invazív intraperitoneális Sugarbaker technikával nem lehet helyreállítani, vagy akik nyílt eljárásra térnek át, szűrési hibának minősülnek. Azoknál a betegeknél, akik minimálisan invazív intraperitoneális Sugarbaker technikával javíthatók, a betegeket randomizálják a parastomális fasciális záródáshoz, az 1. számú Stratafix szimmetrikus vagy sem. Az intraperitoneális hálóval is lefedett egyidejű, nem sztóma defektusok kezelését a sebész saját belátása szerint végzi. A sebészeknek legalább 4 cm-es hálóátfedést kell elérniük a parastomális fasciális él szélétől a lezárás előtt. A háló széle a sebész belátása szerint rögzíthető varratokkal vagy ragasztókkal, és a részleteket az ACHQC kezelési standardjai szerint gyűjtik össze.

A betegek kiindulási demográfiai adatait, a társbetegségeket, a sérv jellemzőit, a műtéti részleteket és a 30 napos eredményeket már rögzíti az ACHQC adatbázis, ami lehetővé teszi a nyomon követést és az adatrögzítést csökkentett erőfeszítéssel a rutin ellátáson kívül. A betegek kiindulási alkalmassági kritériumait a kezdeti betegfelvételkor kapják meg, és a kiindulási ACHQC kérdőíveket a beteg beleegyezését követően töltik ki. A standard gondozási kérdőívek információkat tartalmaznak az opioid fogyasztás kiindulási állapotáról, a PROMIS fájdalomintenzitási eszközről és a herniával kapcsolatos életminőség-felmérésről (HerQles). A betegeknek ezeket az űrlapokat minden klinikalátogatáskor vagy telefonos kapcsolatfelvételkor ki kell tölteniük, mivel ez a sérvgyógyászati ​​praxisunkban lévő összes beteg esetében szokásos eljárás. A nyomon követés 30 ± 15 nap, 1 év ± 4 hónap és 2 év ± 6 hónap lesz, a has és a medence CT-vizsgálatával az 1 és 2 éves időpontokban, ami az ellátás standardja. Cleveland Klinika.

A nem szabványos gondozási eredmények mérési eredményeit, a műtéti időt, a parastomális defektus méreteit (egyidejű ventrális sérv esetén különállóak és megkülönböztethetők) és a randomizációt a RedCAP® tárolja. További eszközök közé tartozik a Colostomy Impact Score, amely felméri a sztóma-specifikus életminőséget, és az alapvonalon, 30 nap, 1 év és 2 év elteltével érhető el. Végül a döntés megbánását a döntési megbánás skála használatával 30 napos, 1 éves és 2 évesen értékeljük.