严重身体疾病的短期心理动力心理治疗 (ORPHYS)
2025年12月7日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
ORPHYS - 严重身体疾病的短期心理动力学心理治疗
危及生命的身体疾病可能会有力地重新激活存在主义冲突。
迄今为止，几乎没有证据表明以关系为中心的疗法在该患者群体中的有效性。本研究的目的是为患有晚期癌症和高度心理困扰的患者试行心理动力学治疗。
研究概览
详细说明
患有严重躯体疾病的患者可能会出现生存困扰症状，包括无助、绝望、死亡焦虑、感知负担和无意义感。 后者会严重干扰临终关怀过程和结果（根据偏好接受治疗，表达加速死亡的愿望）。 到目前为止，经过实证检验的晚期危及生命疾病的心理治疗计划主要是超短期的，并且应用了支持性和资源导向的技术。 心理动力学治疗通过早期关系生活经验的概念化，可以解决临床上显着的生存痛苦。
本研究的目的是为患有晚期癌症和高度心理压力的患者进行心理动力学治疗。研究人员将
- 分析治疗的可行性，以及
- 调查治疗过程中过程和患者相关结果的变化
研究人员将进行一项单组事前事后研究，其中有五个评估点，其中 50 名被诊断患有晚期癌症的成年患者将接受人工化的心理动力学短期治疗。 目标参数通过诊断访谈、焦点访谈、自我评估问卷以及电子病历进行评估。 对于研究目标 b)，研究人员将干预组与纵向队列样本 (NCT04600206) 的匹配比较组进行比较。 匹配将基于 5 个评估点的压力水平、人口统计和医疗参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Düsseldorf、德国、40225
- Clinical Institute for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Medical Center Düsseldorf
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Hamburg、德国、20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf, Department of Medical Psychology
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Kassel、德国、34127
- Institute of Social Work, University of Kassel
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Würzburg、德国、97080
- Psychosomatics, Psychotherapy and Psychooncology, Medicine II, University of Würzburg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- UICC IV期实体瘤
- 知情同意
- 允许至少 12 次治疗的当前身体状况
- 适应症：存在存在压力和应对能力受限的精神障碍
排除标准：
- 急性自杀倾向
- 精神障碍（ICD-10：F2 诊断）
- 物质依赖或滥用（ICD-10：F1 诊断）
- 干扰定期约会的结构性缺陷
- 其他心理治疗
- 严重认知障碍
- 身体严重受损
- 德语不足，无法提供知情同意和完成自我报告问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病人
从诊断到末期的晚期疾病（UICC IV 期实体瘤）所有阶段的成年患者
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一种短期心理动力疗法，着重于患有严重身体疾病的患者的特殊内在和外在情况，特别是关于人际关系在有限生命中的重要性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗紧急不良事件的发生率（安全性和耐受性）
大体时间：长达 12 个月的随访
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将通过心理治疗负面影响平衡评估清单进行评估（INEP、Ladwig、Rief 和 Nestoriuc，2014 年）。
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长达 12 个月的随访
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验收
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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将通过退出率（未完成至少 12 个疗程的患者人数）和治疗依从性（错过的疗程数）进行评估。
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通过学习完成，平均6个月
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治疗依从性
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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将通过治疗会议协议和录音的定性分析进行评估。
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通过学习完成，平均6个月
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治疗能力
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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将通过监督协议的定性分析进行评估。
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通过学习完成，平均6个月
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治疗可行性
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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将通过半结构化定性访谈进行评估。
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通过学习完成，平均6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗联盟 I
大体时间：3、6、9 和 12 个月的随访
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将通过加州心理治疗联盟量表 (CALPAS, Marmar & Gaston, 1989) 对患者和治疗师进行评估。
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3、6、9 和 12 个月的随访
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人际关系问题
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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将通过清单进行评估以评估人际关系问题（IIP-D-32，Thomas、Brähler & Strauß，2011 年）。
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基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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治疗过程
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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将通过半结构化定性访谈进行评估。
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通过学习完成，平均6个月
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治疗联盟II
大体时间：3、6、9 和 12 个月的随访
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将通过帮助联盟问卷（HAQ，Luborsky 等人，1996 年）（IIP-D-32，Thomas，Brähler & Strauß，2011 年）对患者和治疗师进行评估。
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3、6、9 和 12 个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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渴望早死
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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将使用简短形式的加速死亡态度表（SAHD-A，Kolva 等人，2017 年）进行评估。
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基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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自杀意念
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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将使用 Beck 自杀意念量表（BSS，Kliem & Brähler，2015 年）进行评估。
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基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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应对和士气低落
大体时间：a) 基线和 6 个月的随访，b) 基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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将使用 a) 心理调整和士气低落的结构化访谈（Bobevski & Kissane，2019 年）和 b）士气低落量表-II（DS-II，Robinson 等人，2016 年）进行评估。
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a) 基线和 6 个月的随访，b) 基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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适应障碍的患病率
大体时间：基线和 6 个月的随访
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将根据国际疾病分类 (ICD-11) 使用 CIDI 的调整障碍模块（综合国际诊断访谈，（Perkonigg 等人，2018））进行评估。
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基线和 6 个月的随访
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护理的积极性
大体时间：死亡前 4 周
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将根据 Earle 等人，2003 年的标准进行评估：在生命的最后两周内接受化疗，在生命的最后一个月内紧急入院或重症监护治疗。
将从已故患者的医疗图表审查中获得。
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死亡前 4 周
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情感障碍和焦虑障碍的患病率
大体时间：基线和 6 个月的随访
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将使用精神障碍诊断和统计手册的结构化临床访谈（SCID-5，Beesdo-Baum 等人，2019 年）进行评估。
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基线和 6 个月的随访
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死亡焦虑
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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将使用死亡焦虑和痛苦量表（DADDS，Krause 等人，2015 年）进行评估。
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基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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感知相关性
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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将使用抑郁体验问卷（DEQ、Blatt、D'Afflitti & Quinlan，1976 年；Blatt 等人，1982 年）的分量表（依赖性、相关性）进行评估。
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基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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报废准备和适应
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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将使用晚期癌症量表中修订的损失导向和生活参与度进行评估（LOLES，Vehling 等人，2018 年）。
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基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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与尊严有关的痛苦
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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将使用尊严感项目（SDI，Chochinov 等人，2002 年）和患者尊严量表（PDI，Chochinov，2008 年）进行评估。
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基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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生命的意义与意义危机
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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将使用意义来源和生活意义问卷进行评估（SoMe、Schnell，2009 年）。
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基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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生命尽头的生活质量
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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将使用生命终结时的生活质量-癌症-社会心理问卷 (Qual-EC-P) 的子量表（生命完成）进行评估。
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基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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应对资源
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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将使用患者应对癌症能力问卷的分量表（应对能力、适应性）进行评估（PCQ，Aderhold 等人，2019 年）。
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基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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对生存困境的社会心理支持的需求和利用
大体时间：基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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将使用存在困扰的社会心理支持需求的结构化问卷进行评估。
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基线、3、6、9 和 12 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sigrun Vehling, PD, PhD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (实际的)
2025年8月6日
研究完成 (实际的)
2025年8月6日
研究注册日期
首次提交
2022年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月26日
首次发布 (实际的)
2022年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月7日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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