Psychothérapie psychodynamique à court terme dans les maladies physiques graves (ORPHYS)
7 décembre 2025 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
ORPHYS - Psychothérapie Psychodynamique Courte dans les Maladies Physiques Graves
Une maladie physique potentiellement mortelle peut réactiver puissamment un conflit existentiel.
Il existe peu de preuves à ce jour sur l'efficacité des thérapies axées sur les relations dans ce groupe de patients. Le but de cette étude est de piloter un traitement psychodynamique pour les patients atteints d'un cancer avancé et d'une détresse psychologique élevée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients gravement malades physiquement peuvent éprouver des symptômes de détresse existentielle, notamment l'impuissance, le désespoir, l'anxiété de la mort, la perception d'une lourdeur et un sentiment d'inutilité. Ces derniers peuvent interférer significativement avec les processus et les résultats des soins de fin de vie (reçu des soins selon les préférences, expression du désir d'une mort accélérée). Jusqu'à présent, les programmes psychothérapeutiques testés empiriquement dans les maladies avancées mettant la vie en danger ont été principalement des techniques de soutien ultra-courtes et appliquées axées sur les ressources. Le traitement psychodynamique permet d'aborder la détresse existentielle cliniquement significative à travers sa conceptualisation à partir des premières expériences de vie relationnelle.
Le but de cette étude est de piloter un traitement psychodynamique pour les patients atteints d'un cancer avancé et d'une détresse psychologique élevée.
- analyser la faisabilité du traitement, et
- étudier les changements dans les résultats pertinents pour le processus et le patient au cours du traitement
Les chercheurs mèneront une étude pré-post en un seul groupe avec cinq points d'évaluation dans laquelle 50 patients adultes diagnostiqués avec un cancer avancé recevront une thérapie psychodynamique manuelle à court terme. Les paramètres cibles sont évalués par des entretiens diagnostiques, des entretiens focus, des questionnaires d'auto-évaluation ainsi que des dossiers électroniques des patients. Pour l'objectif de recherche b), les enquêteurs compareront le groupe d'intervention avec un groupe de comparaison apparié d'un échantillon de cohorte longitudinale (NCT04600206). L'appariement sera basé sur le niveau de stress, les paramètres démographiques et médicaux sur les 5 points d'évaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Düsseldorf, Allemagne, 40225
- Clinical Institute for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Medical Center Düsseldorf
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Hamburg, Allemagne, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf, Department of Medical Psychology
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Kassel, Allemagne, 34127
- Institute of Social Work, University of Kassel
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Würzburg, Allemagne, 97080
- Psychosomatics, Psychotherapy and Psychooncology, Medicine II, University of Würzburg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Tumeur solide de stade IV UICC
- Consentement éclairé
- Condition physique actuelle permettant au moins 12 séances de thérapie
- Indication : Présence d'un trouble mental avec stress existentiel et limitations de la capacité d'adaptation
Critère d'exclusion:
- Suicidalité aiguë
- Trouble psychotique (CIM-10 : diagnostic F2)
- Dépendance ou abus de substances (CIM-10 : diagnostic F1)
- Déficits structurels qui interfèrent avec la participation aux rendez-vous réguliers
- Autre traitement psychothérapeutique
- Déficience cognitive sévère
- Déficience physique grave
- Allemand insuffisant pour donner un consentement éclairé et remplir des questionnaires d'auto-évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients
Patients adultes à toutes les phases de la maladie avancée (tumeur solide de stade IV UICC), du diagnostic aux stades terminaux
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Une thérapie psychodynamique à court terme qui se concentre sur la situation intérieure et extérieure particulière des patients atteints d'une maladie physique grave, en particulier en ce qui concerne l'importance des relations dans une vie limitée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements indésirables liés au traitement (innocuité et tolérabilité)
Délai: jusqu'à 12 mois de suivi
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Sera évalué via l'inventaire pour l'évaluation équilibrée des effets négatifs de la psychothérapie (INEP, Ladwig, Rief & Nestoriuc, 2014).
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jusqu'à 12 mois de suivi
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Acceptation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Seront évalués via les taux d'abandon (nombre de patients n'ayant pas terminé au moins 12 séances) et l'observance du traitement (nombre de séances manquées).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Adhésion au traitement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Seront évalués par une analyse qualitative des protocoles de séances thérapeutiques et des enregistrements audio.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Compétence thérapeutique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Seront évalués par une analyse qualitative des protocoles de supervision.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Faisabilité du traitement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Seront évalués via des entretiens qualitatifs semi-directifs.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alliance thérapeutique I
Délai: Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Sera évalué via les échelles de la California Psychotherapy Alliance (CALPAS, Marmar & Gaston, 1989) pour les patients et les thérapeutes.
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Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Problèmes interpersonnels
Délai: Suivi initial, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Seront évalués via l'inventaire pour l'évaluation des problèmes interpersonnels (IIP-D-32, Thomas, Brähler & Strauß, 2011).
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Suivi initial, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Processus thérapeutique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Seront évalués via des entretiens qualitatifs semi-directifs.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Alliance thérapeutique II
Délai: Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Seront évalués via le questionnaire Helping Alliance (HAQ, Luborsky et al., 1996) (IIP-D-32, Thomas, Brähler & Strauß, 2011) pour les patients et les thérapeutes.
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Suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Désir de mort précipitée
Délai: Baseline, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Seront évalués à l'aide du formulaire abrégé du Schedule of Attitudes Toward Hastened Death (SAHD-A, Kolva et al., 2017).
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Baseline, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Idées suicidaires
Délai: Baseline, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Sera évalué à l'aide de l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSS, Kliem et Brähler, 2015).
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Baseline, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Faire face et démoraliser
Délai: a) Base et suivi à 6 mois, b) Base, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Seront évalués à l'aide de a) Entretien structuré pour l'ajustement psychologique et la démoralisation (Bobevski & Kissane, 2019) et b) Échelle de démoralisation-II (DS-II, Robinson et al., 2016).
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a) Base et suivi à 6 mois, b) Base, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Prévalence du trouble d'adaptation
Délai: Suivi initial et suivi à 6 mois
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Sera évalué selon la Classification internationale des maladies (CIM-11) à l'aide du module des troubles de l'adaptation du CIDI (Composite International Diagnostic Interview, (Perkonigg et al., 2018).
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Suivi initial et suivi à 6 mois
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Agressivité des soins
Délai: 4 semaines avant le décès
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Seront évalués selon les critères d'Earle et al., 2003 : réception d'une chimiothérapie dans les deux dernières semaines de vie, hospitalisation en urgence ou traitement en réanimation au cours du dernier mois de vie.
Seront obtenus à partir de l'examen des dossiers médicaux des patients décédés.
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4 semaines avant le décès
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Prévalence des troubles affectifs et anxieux
Délai: Suivi initial et suivi à 6 mois
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Seront évalués à l'aide de l'entrevue clinique structurée pour le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (SCID-5, Beesdo-Baum et al., 2019).
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Suivi initial et suivi à 6 mois
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Anxiété de la mort
Délai: Baseline, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété et de détresse liée à la mort (DADDS, Krause et al., 2015).
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Baseline, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Relation perçue
Délai: Baseline, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Seront évalués à l'aide des sous-échelles (dépendance, parenté) du questionnaire sur l'expérience dépressive (DEQ, Blatt, D'Afflitti et Quinlan, 1976 ; Blatt et al., 1982).
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Baseline, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Préparation et adaptation fin de vie
Délai: Baseline, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Seront évalués à l'aide de la Revised Loss Orientation and Life Engagement in Advanced Cancer Scale (LOLES, Vehling et al., 2018).
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Baseline, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Détresse liée à la dignité
Délai: Baseline, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Seront évalués à l'aide de l'item Sense of Dignity (SDI, Chochinov et al., 2002) et de l'Inventaire de la dignité du patient (PDI, Chochinov, 2008).
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Baseline, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Sens dans la vie et crise de sens
Délai: Baseline, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Seront évalués à l'aide du questionnaire Sources of Meaning and Meaning in Life (SoMe, Schnell, 2009).
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Baseline, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Qualité de vie en fin de vie
Délai: Baseline, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Sera évalué à l'aide d'une sous-échelle (achèvement de la vie) du questionnaire Qualité de vie en fin de vie-Cancer-Psychosocial (Qual-EC-P).
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Baseline, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Ressources d'adaptation
Délai: Baseline, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Seront évalués à l'aide de sous-échelles (coping skill, adaptability) du questionnaire de compétence du patient à faire face au cancer (PCQ, Aderhold et al., 2019).
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Baseline, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Besoin et utilisation d'un soutien psychosocial pour la détresse existentielle
Délai: Baseline, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Seront évalués à l'aide du questionnaire structuré des besoins de soutien psychosocial en cas de détresse existentielle.
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Baseline, suivi à 3, 6, 9 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sigrun Vehling, PD, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
6 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2022
Première publication (Réel)
29 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DKH70113404-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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