Psicoterapia psicodinâmica de curta duração em doenças físicas graves (ORPHYS)
7 de dezembro de 2025 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
ORPHYS - Psicoterapia Psicodinâmica de Curta Duração em Doenças Físicas Graves
Doenças físicas com risco de vida podem reativar poderosamente o conflito existencial.
Até o momento, há poucas evidências sobre a eficácia das terapias focadas no relacionamento neste grupo de pacientes. O objetivo deste estudo é pilotar um tratamento psicodinâmico para pacientes com câncer avançado e alto sofrimento psicológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes gravemente enfermos fisicamente podem apresentar sintomas de angústia existencial, incluindo desamparo, desesperança, ansiedade de morte, sobrecarga percebida e uma sensação de inutilidade. Estes últimos podem interferir significativamente nos processos e resultados dos cuidados em fim de vida (recebimento do tratamento de acordo com as preferências, expressão do desejo de morte antecipada). Até agora, os programas psicoterapêuticos empiricamente testados em doenças avançadas com risco de vida têm sido predominantemente ultracurtos e aplicados técnicas de suporte e orientadas a recursos. O tratamento psicodinâmico permite abordar o sofrimento existencial clinicamente significativo por meio de sua conceituação a partir de experiências relacionais iniciais da vida.
O objetivo deste estudo é pilotar um tratamento psicodinâmico para pacientes com câncer avançado e alto sofrimento psíquico.
- analisar a viabilidade do tratamento e
- investigar mudanças nos resultados relevantes do processo e do paciente ao longo do tratamento
Os investigadores conduzirão um estudo pré-pós de grupo único com cinco pontos de avaliação em que 50 pacientes adultos diagnosticados com câncer avançado receberão uma terapia psicodinâmica manual de curto prazo. Os parâmetros-alvo são avaliados por entrevistas diagnósticas, entrevistas focais, questionários de autoavaliação, bem como prontuários eletrônicos do paciente. Para o objetivo de pesquisa b), os investigadores irão comparar o grupo de intervenção com um grupo de comparação correspondente de uma amostra de coorte longitudinal (NCT04600206). A correspondência será baseada no nível de estresse, parâmetros demográficos e médicos nos 5 pontos de avaliação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Clinical Institute for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Medical Center Düsseldorf
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Hamburg, Alemanha, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf, Department of Medical Psychology
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Kassel, Alemanha, 34127
- Institute of Social Work, University of Kassel
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Würzburg, Alemanha, 97080
- Psychosomatics, Psychotherapy and Psychooncology, Medicine II, University of Würzburg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- UICC estágio IV tumor sólido
- Consentimento informado
- Condição física atual que permite pelo menos 12 sessões de terapia
- Indicação: Presença de transtorno mental com estresse existencial e limitações na capacidade de enfrentamento
Critério de exclusão:
- suicidalidade aguda
- Transtorno psicótico (CID-10: diagnóstico F2)
- Dependência ou abuso de substâncias (CID-10: diagnóstico F1)
- Déficits estruturais que interferem no comparecimento às consultas regulares
- Outro tratamento psicoterapêutico
- Comprometimento cognitivo grave
- Deficiência física grave
- Alemão insuficiente para dar consentimento informado e preencher questionários de autorrelato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes
Pacientes adultos em todas as fases da doença avançada (tumor sólido estágio IV da UICC), desde o diagnóstico até os estágios terminais
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Uma terapia psicodinâmica de curta duração que se concentra na situação interna e externa especial de pacientes com uma doença física grave, especialmente no que diz respeito à importância dos relacionamentos em uma vida limitada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento (segurança e tolerabilidade)
Prazo: seguimento de até 12 meses
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Será avaliado por meio do Inventário para Avaliação Equilibrada dos Efeitos Negativos da Psicoterapia (INEP, Ladwig, Rief & Nestoriuc, 2014).
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seguimento de até 12 meses
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Aceitação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Será avaliado pelas taxas de abandono (número de pacientes que não completaram pelo menos 12 sessões) e adesão ao tratamento (número de sessões perdidas).
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Adesão ao tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Será avaliado por meio de análise qualitativa dos protocolos das sessões terapêuticas e gravações de áudio.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Competência terapêutica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Será avaliado através da análise qualitativa dos protocolos de supervisão.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Viabilidade do tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Serão avaliados por meio de entrevistas qualitativas semi-estruturadas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aliança Terapêutica I
Prazo: Acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Será avaliado através das Escalas da California Psychotherapy Alliance (CALPAS, Marmar & Gaston, 1989) para pacientes e terapeutas.
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Acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Problemas interpessoais
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Será avaliado através de inventário para avaliação de problemas interpessoais (IIP-D-32, Thomas, Brähler & Strauß, 2011).
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Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Processo terapêutico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Serão avaliados por meio de entrevistas qualitativas semi-estruturadas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Aliança Terapêutica II
Prazo: Acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Será avaliado através do Helping Alliance Questionnaire (HAQ, Luborsky et al., 1996) (IIP-D-32, Thomas, Brähler & Strauß, 2011) para pacientes e terapeutas.
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Acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desejo de morte acelerada
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Será avaliado usando a forma abreviada do Schedule of Attitudes Toward Hastened Death (SAHD-A, Kolva et al., 2017).
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Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Ideação suicida
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Será avaliado através da Escala de Ideação Suicida de Beck (BSS, Kliem & Brähler, 2015).
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Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Enfrentamento e Desmoralização
Prazo: a) Linha de base e acompanhamento de 6 meses, b) Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Será avaliado através da a) Entrevista Estruturada para Ajustamento Psicológico e Desmoralização (Bobevski & Kissane, 2019) e b) Escala de Desmoralização-II (DS-II, Robinson et al., 2016).
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a) Linha de base e acompanhamento de 6 meses, b) Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Prevalência de transtorno de ajustamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Será avaliado de acordo com a Classificação Internacional de Doenças (CID-11) utilizando o Módulo de Transtorno de Ajustamento do CIDI (Composite International Diagnostic Interview, (Perkonigg et al., 2018).
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Agressividade do cuidado
Prazo: 4 semanas antes da morte
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Serão avaliados de acordo com os critérios de Earle et al., 2003: recebimento de quimioterapia nas duas últimas semanas de vida, internações hospitalares de emergência ou tratamento intensivo durante o último mês de vida.
Será obtido a partir de revisões de prontuários de pacientes falecidos.
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4 semanas antes da morte
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Prevalência de transtornos afetivos e de ansiedade
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Será avaliado por meio da Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (SCID-5, Beesdo-Baum et al., 2019).
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Ansiedade de morte
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Será avaliado por meio da Escala de Ansiedade e Angústia da Morte (DADDS, Krause et al., 2015).
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Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Relacionamento percebido
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Será avaliado através das Subescalas (Dependência, Relacionamento) do Questionário de Experiência Depressiva (DEQ, Blatt, D'Afflitti & Quinlan, 1976; Blatt et al., 1982).
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Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Preparação e adaptação para o fim da vida
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Será avaliado usando a Escala Revisada de Orientação para Perdas e Engajamento com a Vida em Câncer Avançado (LOLES, Vehling et al., 2018).
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Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Sofrimento relacionado à dignidade
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Será avaliado usando o Item Senso de Dignidade (SDI, Chochinov et al., 2002) e o Inventário de Dignidade do Paciente (PDI, Chochinov, 2008).
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Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Sentido na vida e crise de sentido
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Será avaliado por meio do Questionário de Fontes de Sentido e Significado na Vida (SoMe, Schnell, 2009).
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Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Qualidade de vida no final da vida
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Será avaliado por meio de uma subescala (Conclusão da vida) do Questionário Psicossocial de Qualidade de Vida no Fim da Vida (Qual-EC-P).
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Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Recursos de enfrentamento
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Será avaliado por meio de subescalas (competência de enfrentamento, adaptabilidade) do questionário de competência do paciente para enfrentar o câncer (PCQ, Aderhold et al., 2019).
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Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Necessidade e utilização de apoio psicossocial para angústia existencial
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Será avaliado por meio do questionário estruturado de necessidades de apoio psicossocial para sofrimento existencial.
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Linha de base, acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sigrun Vehling, PD, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DKH70113404-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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