Lyhytaikainen psykodynaaminen psykoterapia vakavissa fyysisissa sairauksissa (ORPHYS)
sunnuntai 7. joulukuuta 2025 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
ORPHYS - Lyhytaikainen psykodynaaminen psykoterapia vakavissa fyysisissa sairauksissa
Henkeä uhkaava fyysinen sairaus voi voimakkaasti aktivoida uudelleen eksistentiaalisen konfliktin.
Parisuhdepainotteisten hoitojen tehokkuudesta tässä potilasryhmässä on toistaiseksi vähän näyttöä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida psykodynaamista hoitoa potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja korkea psyykkinen ahdistus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikeasti fyysisesti sairaat potilaat voivat kokea eksistentiaalisia ahdinko-oireita, kuten avuttomuutta, toivottomuutta, kuoleman ahdistusta, koettua rasittavuutta ja tarpeettomuuden tunnetta. Jälkimmäinen voi merkittävästi häiritä loppuelämän hoitoprosesseja ja -tuloksia (toiveiden mukaisen hoidon saaminen, nopean kuoleman halun ilmaus). Toistaiseksi empiirisesti testatut psykoterapeuttiset ohjelmat pitkälle edenneiden hengenvaarallisten sairauksien hoidossa ovat olleet pääasiassa erittäin lyhyitä ja niissä on käytetty tukevia ja resursseihin suuntautuneita tekniikoita. Psykodynaaminen hoito mahdollistaa kliinisesti merkittävän eksistentiaalisen kärsimyksen käsittelemisen varhaisista ihmissuhteista saadun elämänkokemuksen perusteella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida psykodynaamista hoitoa potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja korkea psyykkinen ahdistus.
- analysoida hoidon toteutettavuutta ja
- tutkia muutoksia prosessin ja potilaan kannalta merkityksellisissä tuloksissa hoidon aikana
Tutkijat tekevät yhden ryhmän pre-post -tutkimuksen, jossa on viisi arviointipistettä, jossa 50 aikuista potilasta, joilla on diagnosoitu edennyt syöpä, saavat manuaalista psykodynaamista lyhytaikaista hoitoa. Tavoiteparametreja arvioidaan diagnostisilla haastatteluilla, fokushaastatteluilla, itsearviointikyselyillä sekä sähköisillä potilaskertomuksilla. Tutkimustavoitteen b) osalta tutkijat vertaavat interventioryhmää pitkittäiskohorttinäytteen (NCT04600206) vastaavaan vertailuryhmään. Vastaavuus perustuu stressitasoon, demografisiin ja lääketieteellisiin parametreihin viidessä arviointipisteessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Clinical Institute for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Medical Center Düsseldorf
-
Hamburg, Saksa, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf, Department of Medical Psychology
-
Kassel, Saksa, 34127
- Institute of Social Work, University of Kassel
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Psychosomatics, Psychotherapy and Psychooncology, Medicine II, University of Würzburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- UICC vaiheen IV kiinteä kasvain
- Tietoinen suostumus
- Nykyinen fyysinen kunto, joka mahdollistaa vähintään 12 hoitokertaa
- Indikaatio: Mielenterveyden häiriö, johon liittyy eksistentiaalista stressiä ja selviytymiskyvyn rajoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsemurha
- Psykoottinen häiriö (ICD-10: F2-diagnoosi)
- Päiriippuvuus tai väärinkäyttö (ICD-10: F1-diagnoosi)
- Rakenteelliset puutteet, jotka häiritsevät säännöllisissä tapaamisissa käymistä
- Muu psykoterapeuttinen hoito
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Vaikea fyysinen vamma
- Ei tarpeeksi saksaa antamaan tietoon perustuvaa suostumusta ja täyttämään itseraportointikyselyitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
Aikuiset potilaat edenneen taudin kaikissa vaiheissa (UICC-vaiheen IV kiinteä kasvain) diagnoosista terminaalisiin vaiheisiin
|
Lyhytaikainen psykodynaaminen terapia, joka keskittyy vakavasta fyysistä sairautta sairastavien potilaiden erityiseen sisäiseen ja ulkoiseen tilanteeseen, erityisesti suhteiden merkitykseen rajallisessa eliniässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus (turvallisuus ja siedettävyys)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan Inventory for the Balanced Assessment of the Negative Effects of Psychotherapy (INEP, Ladwig, Rief & Nestoriuc, 2014) kautta.
|
jopa 12 kuukauden seuranta
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Arvioidaan keskeyttämisprosentin (potilaiden määrä, jotka eivät ole suorittaneet vähintään 12 hoitokertaa) ja hoitomyöntyvyyden (jääneiden hoitokertojen määrä) perusteella.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Arvioidaan terapeuttisten istuntojen protokollien ja äänitallenteiden kvalitatiivisella analyysillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Terapeuttinen osaaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Arvioidaan valvontaprotokollien kvalitatiivisella analyysillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Hoidon toteutettavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Arvioidaan puolistrukturoiduilla laadullisilla haastatteluilla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttinen liitto I
Aikaikkuna: 3-, 6-9- ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan California Psychotherapy Alliance Scales -asteikolla (CALPAS, Marmar & Gaston, 1989) potilaille ja terapeuteille.
|
3-, 6-9- ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Ihmisten väliset ongelmat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan ihmissuhdeongelmien arviointiin tarkoitetun inventoinnin avulla (IIP-D-32, Thomas, Brähler & Strauß, 2011).
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Terapeuttinen prosessi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Arvioidaan puolistrukturoiduilla laadullisilla haastatteluilla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Terapeuttinen allianssi II
Aikaikkuna: 3-, 6-9- ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan Helping Alliance Questionnairen (HAQ, Luborsky et al., 1996) (IIP-D-32, Thomas, Brähler & Strauß, 2011) avulla potilaille ja terapeuteille.
|
3-, 6-9- ja 12 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halu nopeaan kuolemaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan käyttämällä nopeaa kuolemaa koskevien asenteiden aikataulun (SAHD-A, Kolva et al., 2017) lyhyttä muotoa.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla (BSS, Kliem & Brähler, 2015).
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Selviytyminen ja demoralisaatio
Aikaikkuna: a) Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta, b) Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan käyttämällä a) Strukturoitua haastattelua psykologiseen sopeutumiseen ja demoralisaatioon (Bobevski & Kissane, 2019) ja b) Demoralisation Scale-II:ta (DS-II, Robinson et al., 2016).
|
a) Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta, b) Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Sopeutumishäiriön yleisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-11) mukaisesti käyttämällä CIDI:n (Composite International Diagnostic Interview, (Perkonigg et al., 2018) Adjustment Disorder Module -moduulia.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Hoidon aggressiivisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen kuolemaa
|
Arvioidaan Earlen et al.:n kriteerien mukaan, 2003: kemoterapian saaminen viimeisen kahden elinviikon aikana, hätäsairaalahoidot tai tehohoito viimeisen elinkuukauden aikana.
Saadaan kuolleiden potilaiden lääketieteellisistä kartoituksista.
|
4 viikkoa ennen kuolemaa
|
|
Affektiivisten ja ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan käyttämällä mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista strukturoitua kliinistä haastattelua (SCID-5, Beesdo-Baum et al., 2019).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Kuoleman ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan käyttämällä kuoleman ahdistus- ja ahdistusasteikkoa (DADDS, Krause etal., 2015).
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Havaittu sukulaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan käyttämällä masennuskokemuksen kyselylomakkeen alaasteikkoja (riippuvuus, suhteet) (DEQ, Blatt, D'Afflitti & Quinlan, 1976; Blatt et ai., 1982).
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Valmistelu ja sopeutuminen elämän loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan käyttämällä tarkistettua menetyssuuntausta ja elämään sitoutumista edistyneen syövän asteikolla (LOLES, Vehling et al., 2018).
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Ihmisarvoon liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan käyttämällä Sense of Dignity Item (SDI, Chochinov et al., 2002) ja Patient Dignity Inventory (PDI, Chochinov, 2008) avulla.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Elämän mielekkyys ja merkityksen kriisi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan käyttämällä Elämän merkityksen ja merkityksen lähteet -kyselylomaketta (SoMe, Schnell, 2009).
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatu elämän lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan käyttämällä elämänlaatua elämän lopussa - syöpää - psykososiaalista kyselyä (Qual-EC-P) koskevaa alaasteikkoa (Elämän loppuun saattaminen).
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Selviytymisresurssit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan kyselylomakkeen alaasteikoilla (selviytymiskyky, sopeutumiskyky) potilaan kyvystä selviytyä syövästä (PCQ, Aderhold et al., 2019).
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Psykososiaalisen tuen tarve ja käyttö eksistentiaaliseen ahdistukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioidaan käyttämällä Strukturoitua kyselylomaketta psykososiaalisen tuen tarpeista eksistentiaaliseen ahdinkoon.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sigrun Vehling, PD, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DKH70113404-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .