중증 신체질환자의 단기 정신역동 심리치료 (ORPHYS)
2025년 12월 7일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
ORPHYS - 심각한 신체 질환에 대한 단기 정신역동 심리치료
생명을 위협하는 신체적 질병은 실존적 갈등을 강력하게 재활성화할 수 있습니다.
현재까지 이 환자 그룹에서 관계 중심 치료의 효과에 대한 증거는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 진행성 암 및 높은 심리적 고통을 가진 환자를 위한 정신역동적 치료를 시험하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중증 신체 질환 환자는 무력감, 절망감, 죽음 불안, 인지된 부담감 및 무의미함을 포함한 실존적 고통 증상을 경험할 수 있습니다. 후자는 임종 간호 과정 및 결과(선호도에 따른 치료 수령, 빠른 죽음에 대한 욕구 표현)에 상당한 지장을 줄 수 있습니다. 지금까지 진행된 생명을 위협하는 질병에 대해 경험적으로 테스트된 심리 치료 프로그램은 주로 매우 단기적이고 지원 및 자원 지향적 기술을 적용했습니다. 정신역동적 치료는 초기 관계 생활 경험에서 개념화를 통해 임상적으로 중요한 실존적 고통을 해결할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 진행성 암과 높은 심리적 고통을 가진 환자를 위한 정신역동적 치료를 시험하는 것입니다.
- 치료의 타당성을 분석하고,
- 치료 과정에서 과정 및 환자 관련 결과의 변화를 조사합니다.
연구자들은 진행성 암 진단을 받은 50명의 성인 환자가 수동 정신역동 단기 요법을 받게 될 5가지 평가 포인트로 단일 그룹 사전 사후 연구를 수행할 것입니다. 대상 매개변수는 진단 인터뷰, 초점 인터뷰, 자가 평가 설문지 및 전자 환자 기록으로 평가됩니다. 연구 목표 b)를 위해 연구자는 개입 그룹을 종단 코호트 샘플(NCT04600206)의 일치된 비교 그룹과 비교할 것입니다. 매칭은 5개 평가 지점에서 스트레스 수준, 인구통계 및 의료 매개변수를 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Düsseldorf, 독일, 40225
- Clinical Institute for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Medical Center Düsseldorf
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Hamburg, 독일, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf, Department of Medical Psychology
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Kassel, 독일, 34127
- Institute of Social Work, University of Kassel
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Würzburg, 독일, 97080
- Psychosomatics, Psychotherapy and Psychooncology, Medicine II, University of Würzburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- UICC IV기 고형 종양
- 동의
- 최소 12회 치료가 가능한 현재 신체 상태
- 적응증: 실존적 스트레스와 대처 능력의 제한이 있는 정신 장애의 존재
제외 기준:
- 급성 자살
- 정신병적 장애(ICD-10: F2 진단)
- 물질 의존 또는 남용(ICD-10: F1 진단)
- 정규 약속 참석을 방해하는 구조적 결함
- 기타 심리 치료
- 심각한 인지 장애
- 심각한 신체 장애
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 자체 보고 설문지를 작성하기에는 독일어가 불충분합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
진단에서 말기까지 진행된 질병(UICC IV기 고형 종양)의 모든 단계에 걸친 성인 환자
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특히 제한된 생애 동안의 관계의 중요성과 관련하여 심각한 신체 질환이 있는 환자의 특별한 내적 및 외적 상황에 초점을 맞추는 단기 정신역동 요법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 이상 반응의 발생률(안전성 및 내약성)
기간: 최대 12개월 추적
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정신 요법의 부정적인 영향에 대한 균형 잡힌 평가를 위한 인벤토리를 통해 평가됩니다(INEP, Ladwig, Rief & Nestoriuc, 2014).
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최대 12개월 추적
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수락
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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탈락률(최소 12개 세션을 완료하지 않은 환자 수) 및 치료 순응도(놓친 세션 수)를 통해 평가됩니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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치료 준수
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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치료 세션 프로토콜 및 오디오 녹음의 정성 분석을 통해 평가됩니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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치료 능력
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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감독 프로토콜의 질적 분석을 통해 평가됩니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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치료 타당성
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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반 구조화 된 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료동맹I
기간: 3, 6, 9, 12개월 추적
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환자와 치료사를 위해 California Psychotherapy Alliance Scales(CALPAS, Marmar & Gaston, 1989)를 통해 평가됩니다.
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3, 6, 9, 12개월 추적
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대인 관계 문제
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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대인 관계 문제 평가를 위해 인벤토리를 통해 평가됩니다(IIP-D-32, Thomas, Brähler & Strauß, 2011).
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기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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치료 과정
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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반 구조화 된 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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치료 동맹 II
기간: 3, 6, 9, 12개월 추적
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환자 및 치료사를 위한 Helping Alliance Questionnaire(HAQ, Luborsky et al., 1996)(IIP-D-32, Thomas, Brähler & Strauß, 2011)를 통해 평가됩니다.
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3, 6, 9, 12개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빠른 죽음에 대한 열망
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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급박한 죽음에 대한 태도 일정표(SAHD-A, Kolva et al., 2017)의 약식을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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자살 생각
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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자살 생각에 대한 Beck 척도(BSS, Kliem & Brähler, 2015)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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대처 및 사기 저하
기간: a) 기준선 및 6개월 추적, b) 기준선, 3, 6, 9 및 12개월 추적
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A) 심리적 적응 및 사기 저하를 위한 구조화된 인터뷰(Bobevski & Kissane, 2019) 및 b) 사기 저하 척도-II(DS-II, Robinson et al., 2016)를 사용하여 평가됩니다.
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a) 기준선 및 6개월 추적, b) 기준선, 3, 6, 9 및 12개월 추적
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적응 장애의 유병률
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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CIDI의 적응 장애 모듈(Composite International Diagnostic Interview, (Perkonigg et al., 2018))을 사용하여 국제 질병 분류(ICD-11)에 따라 평가됩니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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보살핌의 공격성
기간: 사망 4주 전
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Earle et al., 2003의 기준에 따라 평가될 것입니다: 생후 마지막 2주 동안 화학 요법을 받았거나, 생후 마지막 달 동안 응급 병원 입원 또는 집중 치료 치료를 받았습니다.
사망한 환자에 대한 의료 차트 검토에서 얻을 수 있습니다.
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사망 4주 전
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정동 및 불안 장애의 유병률
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-5, Beesdo-Baum et al., 2019)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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죽음의 불안
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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사망 불안 및 고통 척도(DADDS, Krause 등, 2015)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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지각된 관련성
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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우울 경험 설문지(DEQ, Blatt, D'Afflitti & Quinlan, 1976; Blatt et al., 1982)의 하위 척도(의존성, 관련성)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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수명 종료 준비 및 적응
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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진행된 암 척도(LOLES, Vehling et al., 2018)에서 수정된 손실 방향 및 삶의 참여를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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존엄성 관련 고민
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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존엄성 항목(SDI, Chochinov et al., 2002) 및 환자 존엄성 항목(PDI, Chochinov, 2008)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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삶의 의미와 의미의 위기
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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Sources of Meaning and Meaning in Life Questionnaire(SoMe, Schnell, 2009)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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삶의 끝에서 삶의 질
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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임종 시 삶의 질-암-심리사회적 질문지(Qual-EC-P)의 하위 척도(인생 완료)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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대처 자원
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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암에 대처하는 환자 역량에 대한 설문지의 하위 척도(대처 역량, 적응성)를 사용하여 평가됩니다(PCQ, Aderhold et al., 2019).
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기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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실존적 고통에 대한 심리사회적 지원의 필요성과 활용
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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실존적 고통에 대한 심리사회적 지원 요구에 대한 구조화된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 3, 6, 9, 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sigrun Vehling, PD, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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