门诊关节置换术人群的术前口服补液
2026年4月8日 更新者：Jose Rodriguez、Hospital for Special Surgery, New York
门诊关节置换术人群的术前口服补液：一项单盲随机对照试验
本研究的目的是调查术前摄入复合碳水化合物饮料是否会缩短住院时间并导致接受门诊全关节置换术的患者无法启动。
研究概览
详细说明
随着 CMS 在 2020 年将全髋关节置换术 (THA) 从仅限住院患者的列表中删除并将全膝关节置换术 (TKA) 添加到 ASC 涵盖的外科手术列表 (CPL) 中，全关节置换术的实施方式不断发展。
因此，外科医生必须找到微妙的干预措施来改善患者的预后，同时最大限度地降低不良反应的风险。
目前的文献尚未评估使用复合碳水化合物饮料的术前水合作用对当天放电率和发射失败原因的影响。
考虑到导致术后恶心、呕吐和头晕的围手术期液体管理的差异，研究人员试图通过优化患者使用术前口服补液方案、缩短住院时间和提高当天出院率来降低这些事件的发生率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
312
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jose Rodriguez, MD
- 电话号码：212-552-5829
- 邮箱：rodriguezjose@hss.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ricardo Torres-Ramirez, BS
- 电话号码：212-260-3763
- 邮箱：torresr@hss.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- 招聘中
- Hospital for Special Surgery
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副研究员：
- Samuel Rodriguez, MD
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副研究员：
- Alejandro Gonzalez Della Valle, MD
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副研究员：
- Michael Ast, MD
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副研究员：
- Stravos Memtsoudis, MD
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副研究员：
- Ricardo Torres, BS
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接触：
- Ricardo Torres, BS
- 电话号码：2122603763
- 邮箱：torresr@hss.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 门诊全膝关节置换术的候选人
- 门诊全髋关节置换术的候选人
- 日间翻修膝关节置换术的候选人（仅限衬垫更换）
- 动态髋关节置换术的候选者（仅限衬垫更换）
- 案件安排在中午（下午 12 点）之前
- 患者同意当天出院，并有一名负责任的成年人在出院当天过夜
排除标准：
- BMI 小于 18.5 或大于 37.0
- 患有糖尿病、慢性肾病、凝血障碍或无法控制受影响肢体的神经系统疾病的患者。
- 孕妇
- 由于保险要求而被安排为门诊的患者
- 根据特殊外科医院指南，有活动性缺血、严重瓣膜病、严重心律失常、阻塞性睡眠呼吸暂停病史、慢性阿片类药物依赖（长期每天使用阿片类药物达六个月或更长时间）以及肾小球滤过率 < 60ml/min 的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：复合碳水化合物饮料组
患者将在手术前 3 小时饮用 400 毫升含有 50 克复合碳水化合物的饮料。
饮料将在术前等候区提供一次。
手术当天上午 12 点后，患者不得进食固体食物，手术前 3 小时内只能饮用清流质。
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患者将在手术前 3 小时饮用复合碳水化合物饮料。
在术前等候区提供饮料。
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无干预：无复合碳水化合物饮料组
这些患者将遵循正常的机构术前液体管理指南，包括在手术当天上午 12 点后禁止进食固体食物。
从手术当天上午 12 点到手术前 3 小时，患者可以饮用清澈的液体（水、清澈的果汁、咖啡）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间（小时）
大体时间：从入院到出院，最多1周
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以小时为单位的住院时间，根据病历评估。
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从入院到出院，最多1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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当日出院率
大体时间：通过学习完成，平均3个月。
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手术当天成功出院的患者百分比。
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通过学习完成，平均3个月。
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尝试的物理治疗次数
大体时间：从入院到出院，最多1周。
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尝试进行物理治疗的次数，根据医疗记录进行评估。
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从入院到出院，最多1周。
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步行总距离
大体时间：从入院到出院，最多1周。
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在物理治疗尝试期间步行的总距离，通过病历评估。
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从入院到出院，最多1周。
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爬楼梯数
大体时间：从入院到出院，最多1周。
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尝试进行物理治疗时爬楼梯的次数，根据病历进行评估。
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从入院到出院，最多1周。
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直立性低血压发作
大体时间：在物理治疗尝试期间，从入院到出院。
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物理治疗尝试期间的体位性低血压发作，通过病历评估。
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在物理治疗尝试期间，从入院到出院。
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HOOS JR分数
大体时间：手术当天早上和术后第一次就诊时，直至术后 4 个月。
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这是一份包含 6 个项目的问卷，用于评估患者报告的髋关节疼痛和功能。
分数范围为 0-100，其中 100 代表最好的分数。
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手术当天早上和术后第一次就诊时，直至术后 4 个月。
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KOOS JR评分
大体时间：手术当天早上和术后第一次就诊时，直至术后 4 个月。
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这是一份包含 6 个项目的问卷，用于评估患者报告的膝关节疼痛和功能。
分数范围为 -100，100 代表可能的最佳分数。
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手术当天早上和术后第一次就诊时，直至术后 4 个月。
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VR-12 评分
大体时间：手术当天早上和术后第一次就诊时，直至术后 4 个月。
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VR-12 是一份包含 12 个项目的自我报告问卷，用于评估患者的身心生活质量。
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手术当天早上和术后第一次就诊时，直至术后 4 个月。
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尿渗透压
大体时间：手术当天早上术前测量。
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术前尿渗透压，通过病历评估。
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手术当天早上术前测量。
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尿比重
大体时间：手术当天早上术前测量。
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术前尿比重，通过病历评估。
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手术当天早上术前测量。
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内部成本
大体时间：从入院到出院，最多1周。
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考虑到复合碳水化合物饮料的成本与之前公布的每晚住宿成本节省的内部成本。
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从入院到出院，最多1周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose A Rodriguez, MD、Hospital for Special Surgery, New York
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月7日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月25日
首次发布 (实际的)
2022年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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